Cochrane

El grupo Cochrane está constituido por expertos internacionales encargados de reunir datos de interés médico en todos los ámbitos terapéuticos para ayudar a los médicos a adoptar la mejor decisión terapéutica.

La mundialmente famosa Cochrane Library suministra información validada de alta calidad en temas de medicina basada en pruebas (evidence-based medecine). 

Entre sus datos se editan revisiones sistemáticas dirigidas a los profesionales de la salud.

Las revisiones sistemáticas (o metaanálisis) son conocidas en el mundo médico por tener un nivel de prueba muy elevado.

Un metaanálisis conlleva exclusivamente ensayos a doble ciego controlado con placebo, se trate de datos publicados o no. Para poder evaluarlos sobre la misma base a pesar de utilizar metodologías diferentes, todos los criterios estudiados se expresan mediante un único parámetro: la diferencia media estandarizada, con riesgo relativo u odds ratio.

En 2003 el Grupo Cochrane publicó un metaanálisis importante que estudiaba la eficacia de la inmunoterapia por vía sublingual en la rinitis alérgica. Dicho metaanálisis estuvo dirigido por el Dr. Wilson. Los criterios estudiados fueron el consumo de medicamentos y la mejoría clínica. Los estudios se seleccionaron siguiendo criterios muy estrictos:

  • Tipo de ensayo: estudios a doble ciego controlados con placebo
  • Tipo de pacientes incluidos en el ensayo: niños o adultos con rinitis alérgica probada, con o sin conjuntivitis, cuyo alérgeno causante está claramente identificado (mediante prick-test o RAST). Se excluyen los pacientes que sólo presentan asma.
  • Tipo de tratamiento recibido: ITE por vía sublingual. El/los alérgeno/s administrado/s, el protocolo de tratamiento y su duración no son criterios discriminantes.
  • Cuantificación de los resultados en los ensayos: para ser seleccionado, un ensayo debe haber efectuado por lo menos una medición conforme a los objetivos enunciados y sólo se evaluará ese criterio:
             - Objetivos primarios: deben demostrar la puntuación de síntomas registrada (registro diario o semanal del paciente, escala visual analógica, evaluación global) y la puntuación de medicación (evaluación de la evolución en el uso de algún antialérgico sintomático).
             - Objetivos secundarios: evolución de la sensibilidad alergénica (prueba de provocación en los órganos diana), niveles de IgE e IgG en sangre y evaluación de los efectos secundarios.

RESULTADOS

El metaanálisis incluyó 22 estudios:

  • Poblaciones estudiadas: 4 estudios incluyeron exclusivamente niños y 18 incluyeron adultos o adultos y niños. Población total: 979 pacientes.
  • Tratamiento administrado: 17 estudios administraron un tratamiento de ITE sublingual deglutido, 3 un tratamiento de ITE sublingual no deglutido (escupido) y 3 un tratamiento de ITE sublingual con comprimidos.
  • Duración del tratamiento: 8 estudios administraron el tratamiento durante menos de 6 meses, 10 estudios durante un periodo de 6 meses a 1 año y 4 estudios durante más de 1 año.

Diferencia media estandarizada (DME, Standard Mean Difference)

Es la diferencia entre la media del grupo tratado con placebo y la media del grupo que recibió tratamiento, divididas por la desviación típica estimada del conjunto de la población.

Permite comparar entre sí varios estudios de metodología diferente obteniendo valores centrales reducidos comparables de un estudio a otro.

Nota

  • DME negativa: a favor del tratamiento
  • DME positiva: a favor del placebo

Resultados principales: n=979

  • disminución de los síntomas clínicos

DME= -0,42 (p=0,002)

  • disminución del consumo de medicación

DME= -0,43 (p=0,00003)

 

Enlace Web Grupo Cochrane.