Farmacovigilanza

Che cos’è una reazione avversa ad un farmaco?

Una reazione avversa è un effetto nocivo e non voluto conseguente all’uso di un medicinale:

  • conformemente alle indicazioni contenute nell’autorizzazione all’immissione in commercio, oppure
  • non conformemente alle indicazioni contenute nell’autorizzazione all’immissione in commercio, oppure
  • associato all’esposizione per motivi professionali.

Che cosa significa Farmacovigilanza?

L'Organizzazione Mondiale della Sanità definisce la Farmacovigilanza come la scienza e le attività volte a individuare, valutare, comprendere e prevenire gli effetti avversi o ogni altro problema legato ai farmaci. Ciò è finalizzato ad assicurare un rapporto rischio/beneficio dei farmaci in commercio favorevole per la popolazione.

La farmacovigilanza coinvolge a diversi livelli tutta la comunità: pazienti, prescrittori, operatori sanitari, aziende farmaceutiche, istituzioni ed accademia.

Le segnalazioni di reazioni avverse costituiscono un’importante fonte di informazioni per le attività di farmacovigilanza. La segnalazione spontanea di sospette reazioni avverse può essere effettuata non solo dall’operatore sanitario ma anche dai cittadini, tramite l’apposita scheda di segnalazione da inviare ai responsabili della Farmacovigilanza della locale Unità Sanitaria,  nei modi e nei tempi previsti dalla normativa vigente.

Il sistema nazionale di farmacovigilanza fa capo all’AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco), che gestisce la “Rete Nazionale di Farmacovigilanza”, una banca dati che raccoglie tutte le segnalazioni di sospette reazioni avverse. Come gli altri stati membri, anche l’Italia è inserita in un sistema di farmacovigilanza europeo ed  opera conformemente alle modalità concordate a livello comunitario e definite dall’EMA (European Medicines Agency).

Cosa dovrei fare se pensassi di aver avuto una reazione avversa ad un farmaco?

Dovrebbe consultare il Suo medico curante o un altro operatore sanitario (fornendo tutti i dettagli disponibili riguardo all'evento e alla sua storia clinica) prima di intraprendere altre iniziative.
Se questo non fosse possibile, al fine di garantire che nessuna segnalazione di sospetta reazione avversa ad un farmaco commercializzato da Stallergenes venga persa, può effettuare tale segnalazione cliccando QUI.

Per ulteriori informazioni sul sistema di Farmacovigilanza nazionale ed europeo, è possibile consultare i seguenti link:

Farmacovigilanza: contatto