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Alternant Validation SI H/F

Job brief

Au sein de la Direction Informatique, vous participerez à la validation de systèmes informatisés ainsi qu’à la réalisation des revues périodiques de validation. Vous assurerez également la création ou mises à jour de données dans SAP et procéderez à la mise à jour des documents qualité.

A ce titre, vos principales missions seront :

· Valider les systèmes informatisés :

o Participer à la rédaction des documents de validation SI : plan de validation, analyse de risques, protocoles de qualification, fiches de test, rapport de qualification/validation…

o Vérifier les exécutions des fiches de test et revoir les fiches d’écart

o Assister aux réunions de suivi de projets

· Réaliser les revues périodiques de validation en fonction du plan directeur de validation :

o Pour chaque système informatisé, assurer la revue des modifications, des incidents, des documents applicables…

o Aider les utilisateurs métiers à mettre en place les actions correctives suite à cette revue

· Vérifier les données SAP :

o Vérifier les formulaires de création ou de mise à jour de données avec un impact pharmaceutique dans SAP

o Être en contact avec l’équipe Data SAP en cas d’anomalies dans les formulaires

· Mettre à jour les documents qualité

Requirements

Vous préparez un Bac +4 en Qualité ou Validation SI et disposez d’une première expérience similaire (en stage ou alternance).

Vous connaissez la réglementation BPF ainsi que SAP et le Pack Office.

Vous faites preuve de rigueur, êtes attentif(ve) aux détailsméthodique et êtes doté(e) d’un bon esprit d’analyse. Vous appréciez travailler en équipe.

About STALLERGENES GREER International AG

Stallergenes Greer est un laboratoire biopharmaceutique international spécialisé dans le diagnostic et le traitement des allergies, à travers le développement et la commercialisation de traitements d’Immunothérapie Allergénique.

Notre mission est d'offrir tout le potentiel de la médecine de précision pour améliorer la qualité de vie des personnes souffrant d'allergies.

L’immunothérapie Allergénique (ITA) est le seul traitement des maladies allergiques respiratoires qui permet de rééduquer durablement le système immunitaire des patients, en induisant une tolérance croissante aux allergènes.

Avec près de 1100 salariés dans le monde, et des sites de production en Europe et aux Etats-Unis, Stallergenes Greer propose ses médicaments dans 41 pays.

Vous souhaitez participer au développement d’un groupe expert mondial dans son domaine, dans un environnement dynamique et multiculturel ? Rejoignez nos équipes Stallergenes Greer ! 

 

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  • The HR department of Stallergenes SAS and the people involved in the recruitment process, in the event of a response to a job offer located in the world with the exception of the United States;
  • The HR department of Greer Laboratories Inc. and the people involved in the recruitment process, in the event of a response to a job offer located in the United States;
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