Back to jobs list

Assureur qualité pharmacovigilance et affaires médicales H/F

Job brief

Rattaché(e) à la Direction Assurance Qualité Packaging & Distribution Internationale, vous assurerez la conformité des activités aux référentiels qualité applicables. Vous contribuerez à l’amélioration continue du Système de Management de la Qualité pour le périmètre Pharmacovigilance et Affaires Médicales.

A ce titre, vous aurez pour principales missions :

  • Assurer la conformité qualité & animer les comités qualité (trimestriel)
    • Accompagner la mise en place du système qualité et en suivre l’efficacité
    • Proposer et suivre les indicateurs qualité
    • Assurer le maintien des agréments par les autorisés de santé

 

  • Assurer la coordination et le suivi des audits :
  • Participer et approuver l’analyse de risque supportant le planning d’audit des filiales et prestataires de pharmacovigilance
  • Etablir & suivre la réalisation du programme annuel des audits des activités de son périmètre
  • Gérer et maintenir à jour la base de données de gestion des audits
  • Mandater des auditeurs qualifiés et gérer selon les besoins de la sous-traitance des audits
  • Communiquer sur les résultats globaux d’audits aux différentes instances
  • Assurer la revue des plans d’actions correctives / préventives liés aux audits
  • Suivre les CAPA d’audits & produire les indicateurs liés aux CAPA

 

  • Participer aux inspections Pharmacovigilance 
  • Contribuer à l’élaboration du Pharmacovigilance Site Master File
  • Participer à l’approbation de la documentation du périmètre
  • Apporter son support en cas de sous-traitance des activités de pharmacovigilance ou d’essais cliniques

Requirements

Vous êtes Pharmacien(ne), Ingénieur(e) ou titulaire d’un Bac +5 dans le domaine de la qualité/pharmacovigilance/clinique & disposez de 3 ans d’expérience professionnelle minimum en Assurance Qualité ou Attaché de Recherche Clinique ou Chargé de Pharmacovigilance.

Lors de votre parcours, vous avez développé vos connaissances des référentiels et normes applicables dans les activités cliniques, pharmacovigilance et Annexe 13 des Bonnes Pratiques de Fabrication.

Vous êtes à l’aise avec les outils informatiques (Pack Office).

Au-delà de votre rigueur, de votre capacité d’analyse et de synthèse, vous êtes méthodique, autonome & flexible.

Vous disposez d’un bon relationnel et appréciez travailler en équipe.

Anglais courant : lu écrit parlé indispensable

Le poste nécessite des déplacements à l’étranger à hauteur de 20% du temps.

About STALLERGENES GREER International AG

Stallergenes Greer est un laboratoire biopharmaceutique international spécialisé dans le diagnostic et le traitement des allergies, à travers le développement et la commercialisation de traitements d’Immunothérapie Allergénique.

Notre mission est d'offrir tout le potentiel de la médecine de précision pour améliorer la qualité de vie des personnes souffrant d'allergies.

L’immunothérapie Allergénique (ITA) est le seul traitement des maladies allergiques respiratoires qui permet de rééduquer durablement le système immunitaire des patients, en induisant une tolérance croissante aux allergènes.

Avec près de 1100 salariés dans le monde, et des sites de production en Europe et aux Etats-Unis, Stallergenes Greer propose ses médicaments dans 41 pays.

Vous souhaitez participer au développement d’un groupe expert mondial dans son domaine, dans un environnement dynamique et multiculturel ? Rejoignez nos équipes Stallergenes Greer ! 

Share !

Join us !

Allowed file types: pdf, doc, docx.
Files must be less than 2 MB.
Multiple file accepted

Stallergenes Greer Ltd, as data controller, collects your data for the purpose of processing your application, setting up a CV database and compiling statistics. Unless you instruct otherwise, we will keep your data in our secure archives for a maximum of two years. The recipients of your data are:

  • The HR department of Stallergenes SAS and the people involved in the recruitment process, in the event of a response to a job offer located in the world with the exception of the United States;
  • The HR department of Greer Laboratories Inc. and the people involved in the recruitment process, in the event of a response to a job offer located in the United States;
  • Technical service providers.

Naturally, safeguards have been taken to ensure a sufficient level of protection of personal data in the event of data transfer outside the European Union. You have a right of access, rectification, deletion or you can oppose the processing of your data by Stallergenes Greer Ltd (or request the limitation), or you can define the fate of your data processed by STALLERGENES GREER Ltd after your death. These rights can be exercised by email to dpo.gdpr@stallergenesgreer.com or by mail to STALLERGENES SAS - DPO, 6 rue Alexis Tocqueville 92160 ANTONY - France. You also have the right to lodge a request with a supervisory authority. To find out more, click here: https://www.stallergenesgreer.com/personal-data-protection-policy

* : Required fields

Related searches :

Chargé assurance qualité stérilité H/F

Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Stérilité vous participerez à la définition et au déploiement des bonnes pratiques stérilité au sein du site.

[...] See more
Cookies Management