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Chef de projet biotechnologie H/F

Job brief

Vous souhaitez piloter un portefeuille de projets varié dans le domaine du développement, de la validation des procédés et de la transposition industrielle au sein d’un laboratoire en pleine croissance ?

 

Rattaché(e) à la Direction Production, vous piloterez un portefeuille de projets dont les thématiques sont orientées autour du développement (process ou galénique), de la validation des procédés ou de la transposition industrielle.

Vous garantirez le respect des objectifs, des budgets et des délais de réalisation dans le respect de la réglementation et des process internes.

 

Dans ce cadre, vos principales missions seront :

  • Assurer le pilotage des projets confiés :
    • Participer à l’élaboration des « Best Practices » du département pour les projets de transfert ou d’optimisation
    • Gérer les projets courants d’optimisation
    • Etablir la partie process des User Requirement Specification dans les projets industriels
    • Définir et implémenter les stratégies d’industrialisation, y compris scale-up ou scale-down
    • Encadrer les essais supportifs aux activités d’amélioration, de transfert ou d’industrialisation des procédés

 

  • Améliorer la performance des procédés industriels :
    • Participer à la mise en place d’outils statistiques d’exploitation des bases de données
    • Evaluer l’impact des Change Controls (CC) sur la robustesse des procédés et participer à la définition des stratégies de validation associées
    • Participer à la stratégie de mesure de la performance des process
    • Participer à l’analyse de criticité des procédés et la définition de la stratégie de maîtrise du procédé
    • Piloter les modifications de procédés incluant les équipements

 

  • Apporter votre support aux fonctions production, contrôle qualité et sous-traitants :
    • Participer aux enquêtes anomalies et coordonner les enquêtes transverses
    • Gérer les investigations transverses et les investigations process chez les sous-traitants
    • Participer aux inspections sur son périmètre

 

  • Être référent(e) scientifique et technique : développer l’expertise sur les technologies en lien avec le process et formaliser l’expertise pour le compte de l’entreprise ; assurer la veille scientifique.

 

Ce que nous vous proposons au sein d’une entreprise à taille humaine :

  • Participer au développement de notre laboratoire biopharmaceutique en pleine croissance, à la pointe de la médecine de précision, et évoluer dans un environnement dynamique où l’agilité, la simplification et la responsabilisation sont incarnés.
  • Travailler pour une cause éthique, qui apporte du sens aux actions de chaque collaborateur, en restant focus sur notre mission collectivement partagée : améliorer la qualité de vie des patients souffrant d’allergies.
  • Rejoindre un réseau mondial de collaborateurs engagés favorisant ainsi les échanges internationaux, la diversité et l’inclusion où vous pourrez pleinement exprimer votre savoir-faire et votre savoir-être.
  • Un parcours d’intégration Stallergenes Greer pour appréhender les différentes activités de notre secteur et les interlocuteurs internes ainsi qu’un plan de développement tout au long du parcours au sein de Stallergenes Greer.

 

Requirements

Vous êtes titulaire d’un diplôme d’Ingénieur (biotechnologie, génie chimique, procédés) ou d’un diplôme de Pharmacien et disposez d’une expérience professionnelle de 5 ans minimum en production, développement, industrialisation ou validation de procédés biotechnologiques.

Vous disposez de bonnes connaissances de l’univers de la production pharmaceutique, et des démarches d’amélioration des performances industrielles.

Idéalement, vous avez eu l’occasion de développer vos connaissances de la production de médicaments sous forme injectable ou liquide.

 

Vous maîtrisez :

  • Les fondements de la biochimie
  • Les Techniques et process biotechnologiques
  • La gestion multi-projets
  • Les techniques de validation et développement

 

Au-delà de votre rigueur et de votre capacité d’analyse, vous êtes méthodique, réactif(ve) et faites preuve de proactivité et d’adaptation à tous les niveaux.

Votre capacité d’organisation, votre sens des priorités et votre flexibilité seront des atouts pour ce poste.

Vous appréciez le travail en équipe.

 

About STALLERGENES GREER Ltd

Stallergenes Greer est un laboratoire biopharmaceutique international spécialisé dans le diagnostic et le traitement des allergies, à travers le développement et la commercialisation de traitements d’Immunothérapie Allergénique.

Notre mission est d'offrir tout le potentiel de la médecine de précision pour améliorer la qualité de vie des personnes souffrant d'allergies.

L’immunothérapie Allergénique (ITA) est le seul traitement des maladies allergiques respiratoires qui permet de rééduquer durablement le système immunitaire des patients, en induisant une tolérance croissante aux allergènes.

Avec plus de 1100 salariés dans le monde, et des sites de production en Europe et aux Etats-Unis, Stallergenes Greer propose ses médicaments dans 40 pays.

Vous souhaitez participer au développement d’un groupe expert mondial dans son domaine, dans un environnement dynamique et multiculturel ? Rejoignez nos équipes Stallergenes Greer ! 

 

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  • The HR department of Stallergenes SAS and the people involved in the recruitment process, in the event of a response to a job offer located in the world with the exception of the United States;
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  • Technical service providers.

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