Pharmacien libérateur Assurance Qualité H/F

Allergique à la routine, on a le traitement pour vous.

Vous souhaitez rejoindre un laboratoire en pleine croissance et participer aux projets de modernisation de notre usine de production, en lien avec nos interlocuteurs internationaux ?

Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Packaging, vous participerez à la bonne application du système qualité sur notre site d’Antony (92).

Dans ce cadre, vos principales missions seront :

• Veiller au respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et être un vecteur de l’amélioration continue :
  • Organiser l’amélioration continue des processus opérationnels, des outils
  • Assurer l’évaluation régulière et la surveillance du respect des BPF

• Gérer les évènements qualité (EQ) du secteur conditionnement secondaire :
  • Garantir le respect des procédures
  • Apporter son expertise qualité sur les process
  • Faire respecter les délais d’ouverture et de clôture
  • A l’issue du traitement des EQ et de leur analyse de tendance et criticité, proposer un plan d’actions au responsable

• Garantir le fonctionnement de la gestion des plans d’action (CAPA) associés aux EQ et des Change Control (CC) 

• Assurer la libération des lots de produits finis :
  • Revue des dossiers de lot de conditionnement
  • Revue et approbation des déviations associées
  • Signature des certificats de libération

• Participer aux activités de suivi des fournisseurs et sous-traitants
  • Libération des lots sous-traités en évaluant les dossiers de lots et les anomalies intervenues en cours de production
  • Gestion des réclamations fournisseurs
  • Validation qualités des articles et Bon-à-tirer (BAT) du périmètre conditionnement et sous-traitance
  • Contact qualité interne des fournisseurs
  • Participation à la qualification des nouveaux fournisseurs et suivi du maintien qualifié : rédaction et mise à jour des cahiers des charges, participation aux audits et au suivi des plans d’actions

• Participer aux inspections et audits des autorités

Ce que nous vous proposons au sein d’une entreprise à taille humaine :

• Participer au développement de notre laboratoire biopharmaceutique en pleine croissance, à la pointe de la médecine de précision, et évoluer dans un environnement dynamique où l’agilité, la simplification et la responsabilisation sont incarnées.
• Travailler pour une cause éthique, qui apporte du sens aux actions de chaque collaborateur, en restant focus sur notre mission collectivement partagée : améliorer la qualité de vie des patients souffrant d’allergies.
• Rejoindre un réseau mondial de collaborateurs engagés favorisant ainsi les échanges internationaux, la diversité et l’inclusion où vous pourrez pleinement exprimer votre savoir-faire et votre savoir-être.
• Un parcours d’intégration Stallergenes Greer pour appréhender les différentes activités de notre secteur et les interlocuteurs internes ainsi qu’un plan de développement tout au long du parcours au sein de Stallergenes Greer.