Piano di Gestione del Rischio Palforzia®
▼ Questo medicinale è sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà la rapida identificazione di nuove informazioni sulla sicurezza. Lei può contribuire segnalando al medico, al farmacista o al personale infermieristico qualsiasi effetto indesiderato che Suo/a figlio/a potrebbe manifestare, compresi potenziali effetti indesiderati non elencati nel foglio illustrativo. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo:https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale. Le reazioni avverse devono essere segnalate anche a Stallergenes Greer all’indirizzo e-mail medinfo-eu@stallergenesgreer.com oppure al numero 800 931 497
Per i medicinali biologici, le reazioni avverse devono essere segnalate indicando il nome commerciale e il numero di lotto.
Materiali educazionali per la gestione appropriata dei rischi noti e potenziali
L’azienda Stallergenes Italia S.r.l., in ottemperanza al Piano di Gestione del Rischio (RMP) ed in accordo con l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha sviluppato un piano informativo per ridurre al minimo i rischi correlati alla somministrazione di PALFORZIA®. Si allegano pertanto:
Guida per i pazienti (età 1-6 anni)
Guida per i pazienti (età 7-11 anni)
Guida per i pazienti (età 12-17 anni)
Guida all' uso per i Professionisti Sanitari
Riassunto Caratteristiche Prodotto
Video educativo destinato ai pazienti di età compresa tra 1 e 6 anni
Video educativo destinato ai pazienti di età compresa tra 7 e 11 anni
Video educativo destinato ai pazienti di età compresa tra 12 e 17 anni