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Adjoint Responsable Stabilités H/F

Job brief

Mission d'intérim d'une durée de 6 mois

 

Rattaché(e) au département centre analytique au sein de l'équipe stabilités, vous participerez au fonctionnement de la plateforme et assisterez le responsable dans l'ensemble de ses responsabilités.

Vous assurerez l'encadrement fonctionnel de l'équipe conformément à la réglementation en vigueur.

A ce titre, vous aurez pour principales missions : 

  • Encadrer fonctionnellement l'équipe :
    • Participer aux recrutements, à la formation ainsi qu'au développement des collaborateurs 
    • Participer à la définition des objectifs et à l'évaluation des performances
    • Suivre les habilitations
    • Planifier les activités de l'équipe
    • Organiser et mettre en oeuvre les ressources à sa disposition, en proposant des optimisations si nécessaire
    • S'assurer de la bonne gestion des commandes 
    • Animer les réunions de pilotage des stabilités 
    • Participer aux réunions de la plateforme

 

  • Gérer les études de stabilité 
    • Suivre la stratégie des études de stabilité : coordonner et organiser les activités dans le respect du planning et des coûts
    • Assurer le suivi qualité des livrables de l'équipe
    • Rédiger, vérifier et valider les rapports de synthèse, les protocoles et les rapports de stabilité, de synthèse de développement 
    • Participer à la relecture des dossiers d'enregistrement et rédiger les réponses aux questions des autorités de santé 

 

  • Garantir la gestion de la qualité :
    • Concevoir et mettre à jour les documents nécessaires & représenter l'expertise technique dans le système d'approbation documentaire 
    • Suivre les évènements qualité et collaborer à la rédaction et aux investigations
    • Participer à la gestion des changements 
    • Représenter le laboratoire lors des inspections et audits

Requirements

Vous êtes titulaire d'un Bac +5 dans le domaine du contrôle des produits de santé et disposez d'une expérience de 5 ans minimum en laboratoire d'analyse dans un environnement GMP.

Lors de votre parcours, vous avez développé vos connaissances scientifiques, notamment en qualité, analyse et réglementaire.

Vous maîtrisez les techniques analytiques majeures en physico-chimie, microbiologie et immunologie.

Vous êtes reconnu(e) pour votre leadership, votre rigueur et votre capacité à prioriser les activités & à prendre des initiatives.

Vous êtes de nature curieuse et disposez d'un esprit critique.

 

About STALLERGENES GREER International AG

Stallergenes Greer est un laboratoire biopharmaceutique international spécialisé dans le diagnostic et le traitement des allergies, à travers le développement et la commercialisation de traitements d’Immunothérapie Allergénique.

Notre mission est d'offrir tout le potentiel de la médecine de précision pour améliorer la qualité de vie des personnes souffrant d'allergies.

L’immunothérapie Allergénique (ITA) est le seul traitement des maladies allergiques respiratoires qui permet de rééduquer durablement le système immunitaire des patients, en induisant une tolérance croissante aux allergènes.

Avec près de 1100 salariés dans le monde, et des sites de production en Europe et aux Etats-Unis, Stallergenes Greer propose ses médicaments dans 41 pays.

Vous souhaitez participer au développement d’un groupe expert mondial dans son domaine, dans un environnement dynamique et multiculturel ? Rejoignez nos équipes Stallergenes Greer ! 

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  • The HR department of Stallergenes SAS and the people involved in the recruitment process, in the event of a response to a job offer located in the world with the exception of the United States;
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