Alternant Assurance Qualité Stérilité H/F
Job brief
Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Stérilité, vous intégrerez une équipe de 2 personnes en support au service et prendrez en charge les activités liées à la qualité pour tout ce qui concerne la stérilité.
Dans ce cadre, vos principales missions seront :
Assurer la maitrise et le suivi de l'environnement des zones classées (ZAC) en garantissant l'application des exigences réglementaires en ce qui concerne la maitrise de l'asepsie :
- Aide au maintien du système Mangement de la Qualité du service Assurance de Stérilité : Suivi et élaboration des indicateurs Déviations, CAPA, Change Control, Animation et préparation des comités,
- Mise à jour des documents AQ et des Supports de formation,
- Participation aux formations assurées par l'AQ Stérilité,
- Elaboration des revues de tendances environnementales.
Participation documentaire en lien avec les projets suivants :
- Mise en place de la nouvelle annexe 1 des BPF sur site
- Mise en place d’une nouvelle ligne de remplissage aseptique sous isolateur
Requirements
Vous préparez un Master dans le domaine de l’assurance qualité et disposez d’une première expérience en qualité idéalement en industrie pharmaceutique.
Vous avez une bonne connaissance des outils informatiques.
Vous faites preuve de rigueur, êtes organisé(e) et disposez d’une très bonne capacité d’analyse et de synthèse. Vous êtes force de propositions et avez un bon relationnel.
About STALLERGENES GREER International AG
Stallergenes Greer est un laboratoire biopharmaceutique international spécialisé dans le diagnostic et le traitement des allergies, à travers le développement et la commercialisation de traitements d’Immunothérapie Allergénique.
Notre mission est d'offrir tout le potentiel de la médecine de précision pour améliorer la qualité de vie des personnes souffrant d'allergies.
L’immunothérapie Allergénique (ITA) est le seul traitement des maladies allergiques respiratoires qui permet de rééduquer durablement le système immunitaire des patients, en induisant une tolérance croissante aux allergènes.
Avec près de 1100 salariés dans le monde, et des sites de production en Europe et aux Etats-Unis, Stallergenes Greer propose ses médicaments dans 41 pays.
Vous souhaitez participer au développement d’un groupe expert mondial dans son domaine, dans un environnement dynamique et multiculturel ? Rejoignez nos équipes Stallergenes Greer !
Stallergenes Greer is an international biopharmaceutical company specialized in the diagnosis and treatment of allergies through the development and marketing of Allergenic Immunotherapy treatments.
Our mission is to offer the full potential of precision medicine to improve the quality of life of people suffering from allergies.
Allergenic Immunotherapy (AIT) is the only treatment for respiratory allergic diseases that allows for a lasting re-education of the patient’s immune system by inducing an increasing tolerance to allergens.
With nearly 1,100 employees worldwide, and production sites in Europe and the United States, Stallergenes Greer offers its medicines in 41 countries.
Would you like to participate in the development of a world expert group in its field, in a dynamic and multicultural environment ? Join our Stallergenes Greer teams !
- Job category : Quality Assurance
- Job type : Full time
- Contract type : Apprenticeship (alternance)
- Job location : France
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