Coordinateur qualité H/F

Rattaché(e) au département Centre Analytique au sein de la plateforme Qualité et Projets Analytiques, vous serez en charge du suivi des activités qualité liées aux activités du laboratoire, de manière à garantir la conformité aux référentiels qualité au regard de la réglementation en vigueur.

A ce titre, vous aurez pour principales missions :

• Suivre l'ordonnancement et les décisions de conformité des lots de production & des demandes d'analyses exceptionnnelles :
  • Planifier / Suivre / Coordonner les délais d'analyses, de décision, des évènements qualité
  • Prendre les décisions quant à la conformité des analyses
  • Rédiger, vérifier et approuver les certificats externes
  • Etre le principal interlocuteur pour la plateforme, au titre des investigations, projets, validation des procédés...

• Participer aux activités relatives à la qualité :
  • Rédiger / Vérifier les annexes CQ des revues annuelles produits
  • Coordonner / Rédiger / Vérifier les rapports de tendance
  • Coordonner les investigations en lien avec les rapports de tendance ou revues annuelles produits
  • Gérer / suivre et être l'interlocuteur des change controls pour le centre analytique
  • Participer à la gestion des évènements qualité de la plateforme et du centre analytique : ouverture CAPA et déviations, suivi des actions associées et des délais de réalisation
  • Mise à jour de la documentation de la plateforme : procédures, instructions, modèles, documents de références et fiches de spécificaions
  • Participer à la préparation des audits & inspections
  • Vérifier et valider les données techniques du LIMS