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Coordinateur qualité H/F

Job brief

Rattaché(e) au département Centre Analytique au sein de la plateforme Qualité et Projets Analytiques, vous serez en charge du suivi des activités qualité liées aux activités du laboratoire, de manière à garantir la conformité aux référentiels qualité au regard de la réglementation en vigueur.

A ce titre, vous aurez pour principales missions :

  • Suivre l'ordonnancement et les décisions de conformité des lots de production & des demandes d'analyses exceptionnnelles :
    • Planifier / Suivre / Coordonner les délais d'analyses, de décision, des évènements qualité
    • Prendre les décisions quant à la conformité des analyses
    • Rédiger, vérifier et approuver les certificats externes
    • Etre le principal interlocuteur pour la plateforme, au titre des investigations, projets, validation des procédés...

 

  • Participer aux activités relatives à la qualité :
    • Rédiger / Vérifier les annexes CQ des revues annuelles produits
    • Coordonner / Rédiger / Vérifier les rapports de tendance
    • Coordonner les investigations en lien avec les rapports de tendance ou revues annuelles produits
    • Gérer / suivre et être l'interlocuteur des change controls pour le centre analytique
    • Participer à la gestion des évènements qualité de la plateforme et du centre analytique : ouverture CAPA et déviations, suivi des actions associées et des délais de réalisation
    • Mise à jour de la documentation de la plateforme : procédures, instructions, modèles, documents de références et fiches de spécificaions
    • Participer à la préparation des audits & inspections
    • Vérifier et valider les données techniques du LIMS 

Requirements

Vous êtes titulaire d'un Bac +5 (ou équivalent) dans le domaine de la qualité et disposez de 2 ans d'expérience professionnelle minimum dans un environnement GMP au sein de l'industrie pharmaceutique.

Lors de votre parcours, vous avez développé vos connaissances scientifiques et vos compétences en matière de techniques analytiques.

Vous avez eu l'occasion de veiller au bon fonctionnement des flux analytiques et qualité dans le respect des délais impartis, ainsi que de procéder à l'analyse et à la synthétisation de données.

Vous êtes à l'aise à l'écrit et êtes en mesure d'accompagner le changement en faisant preuve d'argumentation et de force de conviction.

Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur et votre capacité d'adaptation à tous les niveaux, vous êtes autonome et prenez des initiatives.

Vous appréciez le travail en équipe.

About STALLERGENES GREER International AG

Stallergenes Greer est un laboratoire biopharmaceutique international spécialisé dans le diagnostic et le traitement des allergies, à travers le développement et la commercialisation de traitements d’Immunothérapie Allergénique.

Notre mission est d'offrir tout le potentiel de la médecine de précision pour améliorer la qualité de vie des personnes souffrant d'allergies.

L’immunothérapie Allergénique (ITA) est le seul traitement des maladies allergiques respiratoires qui permet de rééduquer durablement le système immunitaire des patients, en induisant une tolérance croissante aux allergènes.

Avec près de 1100 salariés dans le monde, et des sites de production en Europe et aux Etats-Unis, Stallergenes Greer propose ses médicaments dans 41 pays.

Vous souhaitez participer au développement d’un groupe expert mondial dans son domaine, dans un environnement dynamique et multiculturel ? Rejoignez nos équipes Stallergenes Greer ! 

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  • The HR department of Stallergenes SAS and the people involved in the recruitment process, in the event of a response to a job offer located in the world with the exception of the United States;
  • The HR department of Greer Laboratories Inc. and the people involved in the recruitment process, in the event of a response to a job offer located in the United States;
  • Technical service providers.

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