Pharmacien Assurance Qualité H/F

Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Mise Sous Forme Pharmaceutique, vous veillerez à la bonne application du système qualité.

Dans ce cadre, vos principales missions seront :

• Assurer la libération des lots pharmaceutiques

• Apporter son expertise sur les problématiques qualité liées aux process

• Gérer les évènements qualité (déviations, OOS, OOT, OOL)

• Apporter son expertise sur les problématiques qualité liées aux process

• Analyser l’impact produit dans le cadre des traitements des évènements qualité & réaliser les vérifications des données liées aux dossiers

• Garantir la mise en place des plans d’actions (CAPA) associés aux évènements qualité et change control dans les délais impartis

• Piloter le flux de revue des dossiers de lot

• Approuver les protocoles, les rapports et les demandes de retraitement en lien avec l’activité du secteur

• Assurer la présence AQ lors des évaluations des Changes Control

• Participer à l’élaboration des PQR (Product Quality Review), à la revue de management de la Qualité et aux réunions du comité qualité site

• Participer aux inspections et audits

• Piloter les KPI de son activité, les indicateurs de performance des processus qualité

• Veiller au respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et être un vecteur de l’amélioration continue

Ce que nous vous proposons au sein d’une entreprise à taille humaine :

• Participer au développement de notre laboratoire biopharmaceutique en pleine croissance, à la pointe de la médecine de précision, et évoluer dans un environnement dynamique où l’agilité, la simplification et la responsabilisation sont incarnées.

• Travailler pour une cause éthique, qui apporte du sens aux actions de chaque collaborateur, en restant focus sur notre mission collectivement partagée : améliorer la qualité de vie des patients souffrant d’allergies.

• Rejoindre un réseau mondial de collaborateurs engagés favorisant ainsi les échanges internationaux, la diversité et l’inclusion où vous pourrez pleinement exprimer votre savoir-faire et votre savoir-être.

• Un parcours d’intégration Stallergenes Greer pour appréhender les différentes activités de notre secteur et les interlocuteurs internes ainsi qu’un plan de développement tout au long du parcours au sein de Stallergenes Greer.