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Responsable plateforme analytique immunologie H/F

Job brief

Vous souhaitez rejoindre un laboratoire biopharmaceutique en pleine croissance, piloter l’activité et manager les équipes de notre plateforme analytique immunologie ?

Rattaché(e) au Directeur du Centre Analytique, vous superviserez les activités de la plateforme analytique immunologie dans le respect du planning, des coûts, des BPF, des contraintes de production et des référentiels réglementaires.

Vous proposerez des stratégies de développement du service en adéquation avec les besoins du Département et de la Direction.

 Dans ce cadre, vos principales missions seront :

  • Manager les équipes Développement analytique, Support analytique, Réactifs critiques et Contrôle Qualité : 30 à 40 collaborateurs
    • Planifier l’activité du service en adéquation avec les besoins & les contraintes techniques, le planning global des projets et les priorités
    • Identifier les besoins de recrutement & développer ses collaborateurs en adéquation avec le plan d’évolution des compétences du service
    • Préparer et suivre le budget
    • Fédérer les équipes et les faire adhérer aux évolutions & changements
    • Suivre et challenger les KPI des laboratoires
    • Challenger & garantir le respect des délais analytiques et de mise en œuvre des opérations dans les laboratoires
    • Garantir la qualité des opérations réalisées dans les différents laboratoires et s’assurer de la conformité aux exigences de l’assurance qualité

 

  • Assurer les missions de Développement Analytique : définir les stratégies pour développer les méthodes analytiques pour les projets confiés & superviser l’analyse des produits en développement, proposer et rédiger des spécifications
  • Assurer les missions de Support Analytique :  superviser les activités d’investigations analytiques liées à des évènements qualités, les activités analytiques et validation de procédés industriel & les activités analytiques afférentes aux développements de bioprocédés de fabricatio
  • Assurer les missions de Contrôle Qualité : superviser le fonctionnement du laboratoire de LCQ immunologie & électrophorèse
    • Assurer la continuité des processus analytiques
    • Valider les investissements CAPEX et choix de sous-traitance analytique et fournisseurs
    • Favoriser le développement des outils et process analytiques visant l’amélioration de la capacité analytique

 

  • Superviser les activités de renouvellement / mise en place de réactifs critiques 
  • Garantir la qualité des livrables :
    • Valider les rapports d’investigations, de validation de procédés et de développement de bioprocédés
    • Approuver les rapports de synthèse de développement, les protocoles et les rapports de validation analytique, les protocoles et les rapports de transferts
    • Approuver les rapports de certification des réactifs critiques

 

  • Participer à la relecture des dossiers d’enregistrement & rédiger les réponses aux questions des autorités
  • Assurer une veille technologie et bibliographique & identifier les opportunités d’innovation et de propriété intellectuelle au sein des projets : proposer & implémenter de nouvelles technologies pour faire évoluer les performances des plateformes
  • Prendre en charge des projets de développement en tant que référent Analytique ou équipier CMC 

 

Ce que nous vous proposons au sein d’une entreprise à taille humaine :

  • Participer au développement de notre laboratoire biopharmaceutique en pleine croissance, à la pointe de la médecine de précision, et évoluer dans un environnement dynamique où l’agilité, la simplification et la responsabilisation sont incarnées.
  • Travailler pour une cause éthique, qui apporte du sens aux actions de chaque collaborateur, en restant focus sur notre mission collectivement partagée : améliorer la qualité de vie des patients souffrant d’allergies.
  • Rejoindre un réseau mondial de collaborateurs engagés favorisant ainsi les échanges internationaux, la diversité et l’inclusion où vous pourrez pleinement exprimer votre savoir-faire et votre savoir-être.
  • Un parcours d’intégration Stallergenes Greer pour appréhender les différentes activités de notre secteur et les interlocuteurs internes ainsi qu’un plan de développement tout au long du parcours au sein de Stallergenes Greer.

Requirements

Vous êtes titulaire d’un diplôme d’Ingénieur ou d’un Doctorat en Immunologie ou d’un Bac +5 dans des disciplines similaires. Vous disposez d’une expérience professionnelle de 8 ans minimum en développement analytique au sein de l’industrie pharmaceutique dont 3 ans en management.

Lors de votre parcours, vous avez développé une expertise scientifique vous permettant de comprendre les problématiques & enjeux des différents laboratoires (contrôle qualité, développement analytique, réactifs critiques…).

Au-delà de votre bon relationnel, de votre rigueur et de votre méthode, vous êtes proactif(ve), réactif(ve) et êtes en mesure de gérer les délais et d’accompagner des équipes aux changements.

Vous appréciez le travail en équipe et en transverse.

About STALLERGENES GREER International AG

Stallergenes Greer est un laboratoire biopharmaceutique international spécialisé dans le diagnostic et le traitement des allergies, à travers le développement et la commercialisation de traitements d’Immunothérapie Allergénique.

Notre mission est d'offrir tout le potentiel de la médecine de précision pour améliorer la qualité de vie des personnes souffrant d'allergies.

L’immunothérapie Allergénique (ITA) est le seul traitement des maladies allergiques respiratoires qui permet de rééduquer durablement le système immunitaire des patients, en induisant une tolérance croissante aux allergènes.

Avec près de 1100 salariés dans le monde, et des sites de production en Europe et aux Etats-Unis, Stallergenes Greer propose ses médicaments dans 41 pays.

Vous souhaitez participer au développement d’un groupe expert mondial dans son domaine, dans un environnement dynamique et multiculturel ? Rejoignez nos équipes Stallergenes Greer ! 

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