Stallergenes Greer publie de solides résultats au premier semestre et relève ses prévisions 2017 vers le haut de la fourchette
LONDRES--(BUSINESS WIRE)-- Regulatory News:
Stallergenes Greer plc (Paris:STAGR), société biopharmaceutique spécialisée dans le traitement des allergies respiratoires publie aujourd’hui les résultats du premier semestre clos le 30 juin 2017.
|
Principales données financières du 1er semestre 2017 |
||||||
| En millions d’euros | S1 2017 | S1 2016 | Variation | |||
| Non audité | Non audité | |||||
| Chiffre d’affaires | 129,6 | 78,1 | + 66 % | |||
| Marge brute | 83,4 | 34,7 | + 140 % | |||
| en % du chiffre d’affaires | 64 % | 45 % | + 19 pts | |||
| EBIT | (3,5) | (58,5) | + 94 % | |||
| EBITDA | 6,3 | (45,1) | + 114 % | |||
| Résultat net | (8,9) | (39,0) | + 72 % | |||
Fereydoun Firouz, Président-Directeur Général de Stallergenes Greer, commente :
« Au cours du premier semestre 2017, Stallergenes Greer a enregistré une forte croissance de son chiffre d’affaires associée à une maîtrise rigoureuse de ses coûts. Les mesures que nous avons adoptées ont permis au Groupe de limiter ses pertes et d’enregistrer une nette amélioration de sa trésorerie. Nous avons retrouvé un EBITDA positif au 30 juin 2017, en avance sur nos prévisions. Ces résultats du premier semestre rendent le Groupe suffisamment confiant pour relever ses prévisions financières vers le haut de la fourchette initialement annoncée1.
Ces bons chiffres témoignent des progrès accomplis et de la transformation engagée par la Société depuis la suspension temporaire de production intervenue sur l’un de ses sites fin 2015 pendant quelques mois. Stallergenes Greer a depuis enregistré des gains réguliers de parts de marché au fil des mois sur l’ensemble de son portefeuille, en se préoccupant systématiquement de la satisfaction de ses clients. Nous sommes désormais bien positionnés pour redevenir le leader mondial du marché. Les procédés de fabrication ont été modernisés et les effets positifs du nouvel ERP se ressentent sur les résultats financiers. En proposant un délai de livraison de six jours, nous sommes plus performants dans la plupart des pays que les autres acteurs du secteur, dont les délais sont habituellement de dix à quinze jours.
Dans le cadre de notre engagement à proposer des solutions innovantes aux patients qui souffrent d’allergies, nous poursuivons les recherches scientifiques engagées en matière d’immunothérapie allergénique. Lors du Congrès de l’EAACI2 en juin 2017, nous avons présenté les résultats d’une étude fondée sur des données réelles qui démontrent les bénéfices à long terme qu’offre ORALAIR aux patients pour la régulation de la rhinite allergique et dans la prévention potentielle de l’asthme. En outre, nous avons récemment annoncé avoir finalisé le recrutement pour l’essai clinique du comprimé STG320, le plus important essai de Phase III jamais mené dans le traitement de la rhinite allergique due aux acariens.
C’est une période charnière et prometteuse pour Stallergenes Greer. Grâce à la solidité de notre organisation, nous sommes convaincus que nous tiendrons les engagements de notre plan opérationnel et resterons sur une dynamique forte. »
Résultats financiers du 1er semestre 2017
Le Groupe a continué à progresser constamment grâce au programme RESTART (Restart Stallergenes Greer After Revalidation Task) initié début 2016, en mettant l’accent sur l’excellence dans l’ensemble de l’organisation. Au premier semestre 2017, le chiffre d’affaires total a augmenté de 66 % pour atteindre 129,6 millions d’euros, ce qui traduit la nette reprise de l’activité depuis le redémarrage progressif de la production à Antony, après une fermeture de quelques mois fin 2015.
Le Groupe a réalisé 70 % du chiffre d’affaires pro forma enregistré au premier semestre 2015, une année exceptionnelle, ce qui devrait lui permettre de reconquérir sa place de leader de l’immunothérapie allergénique en Europe et sur les marchés internationaux.
La croissance du chiffre d’affaires s’explique par le regain de parts de marché sur l’ensemble du portefeuille. En France, la part de marché d’ORALAIR s’établit à 38 %, soit une hausse de 15 points par rapport à juin 2016. En Allemagne, la part de marché d’ORALAIR était de 39 % en juin 2017, soit une hausse de 6 points par rapport à juin 2016.
La marge brute de 83,4 millions d’euros représente 64 % du chiffre d’affaires, contre 45 % au premier semestre 2016, la progression du chiffre d’affaires compensant largement la hausse du coût des ventes.
L’EBITDA du premier semestre 2017 est positif de 6,3 millions d’euros, ce qui constitue une amélioration significative par rapport à l’EBITDA négatif de 45,1 millions d’euros du premier semestre 2016 et témoigne de la reprise de la croissance du chiffre d’affaires et des effets positifs de la bonne maîtrise des coûts d’exploitation. Le niveau de perte opérationnelle courante de 3,5 millions d’euros est également en progression par rapport à la perte opérationnelle de 58,5 millions d’euros du premier semestre 2016.
Les frais généraux, administratifs et commerciaux s’élèvent à 65,1 millions d’euros, en baisse de 6,2 millions d’euros, par rapport à 71,3 millions d’euros au premier semestre de 2016.
Au 30 juin 2017, le Groupe affiche une trésorerie et équivalents de trésorerie de 47,6 millions d’euros. Par ailleurs, la dette financière du Groupe est limitée, avec un solde de 16,0 millions d’euros. La trésorerie nette s’établit à 31,6 millions d’euros.
Faits marquants par zone géographique
|
Chiffre d’affaires par zone géographique |
||||||
| En millions d’euros | S1 2017 | S1 2016 | Variation | |||
| Non audité | Non audité | % | ||||
| Europe du Sud | 53,7 | 17,8 | + 202 % | |||
| Europe du Nord et Centrale | 18,5 | 10,7 | + 73 % | |||
| Marchés internationaux | 11,8 | 4,7 | + 151 % | |||
| États-Unis | 45,6 | 44,8 | + 2 % | |||
| Chiffre d’affaires | 129,6 | 78,0 | + 66 % | |||
Le chiffre d’affaires du premier semestre 2017 pour l’Europe du Sud s’établit à 53,7 millions d’euros, en hausse de 35,9 millions d’euros soit +202 % par rapport à la même période de 2016. Cette évolution est principalement le fruit du programme RESTART et de la reconquête des parts de marché perdues lors de la suspension temporaire de production et de distribution sur le site d’Antony fin 2015.
Le chiffre d’affaires pour l’Europe du Nord et l’Europe Centrale s’élève à 18,5 millions d’euros pour la période, en hausse de 7,8 millions d’euros, soit une croissance de 73 % par rapport à la même période en 2016.
Le chiffre d’affaires des marchés internationaux s’établit à 11,8 millions d’euros, en hausse de 7,1 millions d’euros ou 151 % par rapport à la même période de 2016, avec une bonne performance en Australie suite au lancement réussi d’ACTAIR®, le comprimé de Stallergenes Greer pour les allergènes aux acariens.
Le chiffre d’affaires du premier semestre 2017 aux États-Unis a progressé de 2 % par rapport à la même période de 2016, pour atteindre 45,6 millions d’euros. La croissance a ralenti en partie en raison de la stratégie de prix et de remises de la concurrence dans l’activité allergènes en vrac et dans le segment des produits vétérinaires. Malgré cela, le groupe a maintenu sa position de leader dans l’activité allergènes en vrac et ORALAIR a continué à gagner des parts de marché supplémentaires.
Faits marquants par ligne de produits
|
Chiffre d’affaires par ligne de produits |
||||||
| En millions d’euros | S1 2017 | S1 2016 | Variation | |||
| Non audité | Non audité | % | ||||
| Voie sublinguale | 76,9 | 27,3 | + 182 % | |||
| Voie sous-cutanée | 36,9 | 34,2 | + 8 % | |||
| Autres produits | 10,8 | 11,1 | - 3 % | |||
| Produits vétérinaires | 5,0 | 5,4 | - 7 % | |||
| Chiffre d’affaires | 129,6 | 78,0 | + 66 % | |||
Au premier semestre 2017, le Groupe a absorbé 90% de la demande pour tous les produits d’allergènes sublinguaux et les trois principaux allergènes sous-cutanés (acariens, graminées, bouleau) répondant aux besoins des patients et des médecins sur les marchés européens et internationaux. Les délais de livraison3 des produits se sont améliorés, passant de trois semaines à six jours. Le Groupe est ainsi en mesure de fournir le produit adéquat à chaque patient, au moment voulu, dans des délais très compétitifs.
Le chiffre d’affaires des produits sublinguaux a augmenté de 49,6 millions d’euros au cours de la période, soit une hausse de 182 %, contre 27,3 millions d’euros au 30 juin 2016. Ainsi, les ventes du premier semestre représentent 63 % du chiffre d’affaires réalisé au premier semestre 2015, avant la suspension temporaire. La catégorie des produits sublinguaux inclut la solution sublinguale STALORAL ainsi que les comprimés ORALAIR et ACTAIR.
Le chiffre d’affaires des produits sous-cutanés s’est établi à 36,9 millions d’euros au premier semestre 2017, ce qui constitue une hausse de 2,7 millions d’euros, soit + 8 % par rapport à 34,2 millions d’euros au premier semestre 2016. Le chiffre d’affaires 2017 correspond à 85 % du chiffre d’affaires réalisé au premier semestre 2015, avant la suspension temporaire de production et de distribution. La catégorie des produits sous-cutanés inclut les produits ALUSTAL® et PHOSTAL®.
Le chiffre d’affaires des autres produits, qui comprend les produits de diagnostic ainsi que les produits connexes, s’élève à 10,8 millions d’euros pour la période, soit une baisse de 0,3 million d’euros, -3 % par rapport aux 11,1 millions d’euros enregistrés au cours de la même période en 2016.
Aux États-Unis, le chiffre d’affaires des produits vétérinaires s’élève à 5,0 millions d’euros pour la période, soit une baisse de 0,4 million d’euros ou de 7 % par rapport aux 5,4 millions d’euros de la même période de 2016.
Innovation
Au mois de mars, Shionogi & Co., Ltd., le partenaire du Groupe pour la commercialisation au Japon, a déposé sa demande de nouveau médicament (NDA) pour ACTAIR, comprimé sublingual d’immunothérapie allergénique expérimental pour le traitement de la rhinite allergique due aux acariens chez les enfants de 5 à 11 ans. ACTAIR est déjà homologué pour le traitement de rhinites allergiques dues aux acariens pour des patients à partir de 12 ans au Japon.
Au mois de juin, une analyse rétrospective d’une base de données de prescriptions de plus de 74 000 patients en Allemagne a été présentée lors du Congrès de l’EAACI2. Elle a démontré que le traitement par immunothérapie sublinguale aux pollens de graminées, notamment par ORALAIR, contribue à réguler la rhinite allergique et peut prévenir l’apparition et l’évolution de l’asthme allergique. Il s’agit de la première étude menée dans le cadre du programme BREATH (Bringing Real-world Evidence for Allergy Treatment for Health), un programme de grande ampleur visant à confirmer les avantages de l’immunothérapie allergénique pour les patients comme pour les organismes payeurs.
En juillet, le Groupe a achevé le recrutement d’un essai clinique de phase III visant à évaluer l’efficacité et la tolérance du comprimé expérimental d’immunothérapie sublinguale STG320 dans le traitement de la rhinite allergique due aux acariens. Plus de 1 600 patients ont été recrutés pour cette étude dans 13 pays auprès de 231 sites participants. Cette étude constitue le plus grand essai jamais mené dans ce domaine. Cet essai de phase III ainsi que d’autres données cliniques figureront dans la demande d’autorisation de mise sur le marché de produit biologique aux États-Unis (Biological License Application) prévue en 2019, ainsi que dans d’autres demandes d’autorisation de mise sur le marché en Europe et sur d’autres marchés internationaux. À ce jour, STG320 est déjà commercialisé au Japon, en Australie et en Corée du Sud.
Production
En décembre 2016, le Groupe a obtenu un certificat de Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) d’une validité de trois ans pour son site d’Antony (France), qui avait fait l’objet d’une suspension temporaire de production et de distribution fin 2015.
En juin 2017, les sites de production du Groupe à San Diego (CA, États-Unis) et Lenoir (NC, États-Unis) ont répondu avec succès à une inspection de la FDA (Food and Drug Administration).
Perspectives et objectifs1
Le Groupe continue à se consacrer à ses priorités opérationnelles et commerciales en mettant l’accent sur la maîtrise des coûts. Au second semestre, le Groupe va continuer à rétablir la confiance de l’ensemble des parties prenantes, à optimiser son organisation, notamment avec certains recrutements à des postes stratégiques, à poursuivre la reconquête du leadership mondial du marché et à investir spécifiquement pour soutenir l’innovation et pérenniser la croissance.
Compte tenu du bon début d’année marqué par la reconquête de parts de marché, des réussites opérationnelles et un EBITDA positif au 30 juin 2017, Stallergenes Greer :
- resserre ses prévisions de chiffre d’affaires1 pour l’exercice 2017, entre 260 et 270 millions d’euros (contre 240 à 270 millions d’euros auparavant) ; et
- attend un développement continue et positif de l’EBITDA
Webcast et conférence téléphonique
Le Groupe organise une conférence investisseurs et analystes ce jour, jeudi 31 août 2017. L’événement sera également retransmis en direct par webcast à 14 h, heure de Paris, 13 h à Londres et 8 h à New York. Le webcast sera accessible via le lien suivant : http://edge.media-server.com/m/go/STAGR_HY2017
Veuillez vous connecter au moins 15 minutes avant le début de la conférence afin de vous inscrire et de télécharger et installer les éventuels logiciels audio nécessaires.
Notes
1. À taux de change constants
2. Congrès de l’European Academy of Allergy and Clinical Immunology (EAACI)
3. Nombre de jours compris entre la commande et la date d’expédition
Calendrier financier
- 25 octobre 2017 – Journée Stratégie / R&D
- Mars 2018 – Résultats de l’exercice 2017
À PROPOS DE STALLERGENES GREER PLC
Stallergenes Greer plc, dont le siège social est situé à Londres (Royaume-Uni) est une société biopharmaceutique internationale, spécialisée dans le diagnostic et le traitement des allergies par le développement et la commercialisation de produits et de service d’immunothérapie allergénique. Stallergenes Greer plc est la société mère de GREER Laboratories, Inc. (immatriculée aux États-Unis) et de Stallergenes S.A.S. (immatriculée en France).
Informations boursières
Libellé : Stallergenes Greer Plc
ISIN : GB00BZ21RF93 1 - Mnémonique : STAGR
Classification ICB : 4577
Marché : Marché réglementé Euronext Paris
Des informations complémentaires sont consultables à l’adresse http://www.stallergenesgreer.com.
Ce document (et d’autres informations auxquelles il fait référence), certains commentaires oraux et d’autres informations publiées par la Société comportent des déclarations qui sont ou peuvent être à caractère prospectif en ce qui concerne la situation financière et/ou les opérations de la Société. Ces déclarations peuvent être identifiées à l’aide d’une terminologie prospective, soit des verbes (à la forme positive ou négative) tels que « croire », « escompter », « s’attendre », « projeter », « estimé », « prévoir », « devrait », « planifier », « il se peut que », ou de toute variante de l’un quelconque de ces termes ou d’une terminologie comparable indiquant les attentes ou convictions concernant les événements à venir. Ces déclarations prévisionnelles intègrent les risques et incertitudes, car ceux-ci se rattachent aux événements et sont liés à des circonstances qui se produiront à l’avenir. Sans être exhaustifs, ces éléments s’entendent de la conjoncture et des situations tant économiques que commerciales, y compris des questions de droit, des points sur l’évaluation des produits, des fluctuations des devises et de la demande, de même que des évolutions intervenant dans les facteurs concurrentiels. Ces facteurs, ainsi que d’autres, sont présentés de façon plus approfondie dans le Rapport annuel 2016 de la Société, publié le 28 avril 2017 sur son site Internet www.stallergenesgreer.com). Les résultats réels peuvent être différents de ceux formulés dans les déclarations prévisionnelles, en raison de divers facteurs. Sauf dans la mesure exigée par le droit applicable, ni la Société ni aucune autre personne n’assume la moindre obligation relative à la mise à jour de ces déclarations prévisionnelles ou à l’avertissement de toute personne à cet égard.
SOMMAIRE
Compte de résultat consolidé condensé au 30 juin 2017
Bilan consolidé condensé au 30 juin 2017
Tableau des flux de trésorerie consolidé condensé au 30 juin 2017
Les informations financières présentées ci-dessus ne constituent pas les états financiers du Groupe au 30 juin 2017 et 2016, mais en sont issues. Les états financiers pour l’exercice 2016 ont été remis au registre britannique des sociétés (Registrar of Companies). Le rapport des Commissaires aux Comptes sur ces états financiers ne présente pas de réserves, ne comporte pas de paragraphe d’observation ni d’autre déclaration aux termes des alinéas 2 ou 3 de la section 498 du Companies Act 2006 ou de toute autre législation antérieure équivalente. Si les informations financières figurant dans ce communiqué préliminaire ont été préparées conformément aux normes IFRS, le présent communiqué ne contient toutefois pas suffisamment d’informations pour satisfaire en l’état auxdites normes.
La Société a publié sur son site Internet ses états financiers complets, conformes aux normes IFRS : http://stallergenesgreer.com/half-year-report
Les états financiers ont été approuvés par le Conseil d’administration le 30 août 2017.
Compte de résultat consolidé au 30 juin 2017
| En milliers d’euros | 30 juin 2017 | 30 juin 2016 | ||
| Chiffre d’affaires | 129 615 | 78 018 | ||
| Autres revenus | 10 | 93 | ||
| Total revenus | 129 625 | 78 111 | ||
| Coût des ventes | (46 265) | (43 378) | ||
| Marge brute | 83 360 | 34 733 | ||
| Coûts de distribution | (5 383) | (7 625) | ||
| Frais commerciaux et marketing | (29 894) | (31 364) | ||
| Coûts administratifs | (28 807) | (29 857) | ||
| Autres frais généraux | (1 027) | (2 503) | ||
| Frais généraux, administratifs et commerciaux | (65 111) | (71 349) | ||
| Résultat avant R&D | 18 249 | (36 616) | ||
| Frais de recherche et développement (R&D) | (24 947) | (25 072) | ||
| Produits liés à la R&D | 3 225 | 4 612 | ||
| R&D nette | (21 722) | (20 460) | ||
| Résultat opérationnel avant coûts de transformation | (3 473) | (57 076) | ||
| Coûts de transformation |
- |
(1 465) | ||
| Résultat opérationnel | (3 473) | (58 541) | ||
| Produits financiers | 20 | 44 | ||
| Charges financières | (847) | (284) | ||
| Résultat financier net | (827) | (240) | ||
| Résultat avant impôts et sociétés mises en équivalence | (4 300) | (58 781) | ||
| Impôt sur les sociétés | (4 582) | 19 844 | ||
| Quote-part du résultat net des sociétés mises en équivalence | (8) | (92) | ||
| Résultat net, part du Groupe | (8 890) | (39 029) |
Bilan consolidé au 30 juin 2017
| En milliers d’euros |
30 juin |
31 decembre |
||
| Écarts d'acquisition | 202 849 | 216 550 | ||
| Autres immobilisations incorporelles | 79 984 | 90 428 | ||
| Immobilisations corporelles | 74 294 | 80 304 | ||
| Actifs financiers non courants | 4 986 | 6 011 | ||
| Impôts différés actifs | 32 091 | 35 377 | ||
| Actifs non courants | 394 204 | 428 670 | ||
| Stocks | 59 297 | 63 786 | ||
| Clients et comptes rattachés | 28 058 | 41 826 | ||
| Actifs financiers courants | 1 128 | 13 | ||
| Autres actifs courants | 10 713 | 8 810 | ||
| Impôts courants | 19 501 | 15 997 | ||
| Trésorerie et équivalents de trésorerie | 47 645 | 71 262 | ||
| Actifs courants | 166 342 | 201 694 | ||
| Total de l’actif | 560 546 | 630 364 | ||
| Capital social | 19 788 | 19 788 | ||
| Prime d’émission | 539 | 539 | ||
| Primes de fusion et d'apport | 342 149 | 342 149 | ||
| Réserve de réévaluation |
- |
- | ||
| Résultats non distribués | 98 301 | 126 733 | ||
| Capitaux propres part du Groupe | 460 777 | 489 209 | ||
| Intérêts minoritaires | - | - | ||
| Total capitaux propres | 460 777 | 489 209 | ||
| Provisions pour retraites et autres avantages | 4 305 | 4 488 | ||
| Provisions non courantes | 1 257 | 1 651 | ||
| Emprunts et dettes financières non courants | 6 753 | 6 753 | ||
| Impôts différés passifs | 16 743 | 17 750 | ||
| Passifs non courants | 29 058 | 30 642 | ||
| Fournisseurs et comptes rattachés | 19 750 | 26 658 | ||
| Provisions courantes | 417 | 3 180 | ||
| Emprunts et dettes financières courants | 9 264 | 16 366 | ||
| Impôts courants | 1 356 | 1 217 | ||
| Autres passifs courants | 39 924 | 63 092 | ||
| Passifs courants | 70 711 | 110 513 | ||
| Total du passif | 560 546 | 630 364 |
Tableau des flux de trésorerie consolidé
| En milliers d’euros | 30 juin 2017 | 30 juin 2016 | ||
| Trésorerie opérationnelle | ||||
| Résultat opérationnel | (3 473) | (58 541) | ||
| Amortissements et dépréciations | 11 752 | 12 786 | ||
| Variation nette des provisions | (3 048) | (12) | ||
| Paiements fondés sur des actions | 1 391 | 247 | ||
| Plus) / moins-values de cessions d’actifs | 49 | 401 | ||
| (Produits) / charges financières hors intérêts | (385) | 40 | ||
| Marge brute d’autofinancement (EBITDA) | 6 286 | (45 079) | ||
| Impôts payés | (961) | 4 898 | ||
| Variation du besoin en fonds de roulement des activités opérationnelles | (16 960) | (9 397) | ||
| Variation des produits constatés d’avance | (315) | (338) | ||
| Flux de trésorerie nette liés aux activités opérationnelles | (11 950) | (49 916) | ||
| Flux de trésorerie liés aux activités d’investissements | ||||
| Acquisition ou augmentation d’actifs non courants | (4 653) | (8 712) | ||
| Trésorerie acquise par des regroupements d’entreprises sous contrôle commun | – | – | ||
| Cession ou diminution d’actifs non courants | 2 274 | 591 | ||
| Variation du besoin en fonds de roulement des activités d’investissement | (2 234) | (4 477) | ||
| Flux de trésorerie nette liés aux activités d’investissement | (4 613) | (12 598) | ||
| Trésorerie disponible après investissement | (16 563) | (62 514) | ||
| Flux de trésorerie nette liés aux activités de financement | ||||
| Opérations sur actions propres | 374 | (243) | ||
| Intérêts financiers nets reçus / (versés) | (441) | (281) | ||
| Utilisations / (remboursements) de découverts | (238) | (371) | ||
| Remboursements d’emprunts | (15 704) | (1 435) | ||
| Souscription d’emprunts | 9 766 | 37 | ||
| Flux de trésorerie nette liés aux activités de financement | (6 243) | (2 293) | ||
| Variation de trésorerie | (22 806) | (64 807) | ||
| + Trésorerie et équivalent de trésorerie d’ouverture | 71 262 | 150 183 | ||
| +/- Incidence des écarts de conversion sur la trésorerie en devises | (811) | (434) | ||
| = Trésorerie et équivalent de trésorerie de clôture | 47 645 | 84 942 |