Adjoint Responsable qualité et projets analytiques H/F

Allergique à la routine, on a le traitement pour vous.

Rattaché(e) au département Centre Analytique au sein de l’équipe Qualité et Projets Analytiques de la plateforme Support Analytique, vous serez en charge du suivi des activités qualité liées aux activités du laboratoire, de manière à garantir la conformité aux référentiels qualité au regard de la réglementation en vigueur.

A ce titre, vous aurez pour principales missions :

• Assister le Responsable de la Plateforme Support analytiques dans la gestion des activités de l’équipe Qualité Projets Analytiques
  • Manager et planifier l'activité de l'équipe qualité et projets analytiques en adéquation avec les besoins et les contraintes techniques, le planning global des projets et les priorités
  • Motiver son équipe et s'assurer de leur formation et de leur développement
  • Faire adhérer son équipe aux évolutions et changements, en donnant du sens aux objectifs collectifs.

• Suivre l'ordonnancement et les décisions de conformité des lots de production & des demandes d'analyses exceptionnelles :
  • Planifier / Suivre / Coordonner les délais d'analyses, de décision, des évènements qualité
  • Prendre les décisions quant à la conformité des analyses
  • Rédiger, vérifier et approuver les certificats externes
  • Être le principal interlocuteur pour l’entité qualité et projets analytiques, au titre des investigations, projets, validation des procédés...

• Participer aux activités relatives à la qualité :
  • Rédiger / Vérifier les annexes CQ des revues annuelles produits
  • Coordonner / Rédiger / Vérifier les rapports de tendance
  • Coordonner les investigations en lien avec les rapports de tendance ou revues annuelles produits
  • Gérer / suivre et être l'interlocuteur des change controls pour le centre analytique
  • Participer à la gestion des évènements qualité : ouverture CAPA et déviations, suivi des actions associées et des délais de réalisation
  • Mise à jour de la documentation : procédures, instructions, modèles, documents de références et fiches de spécifications
  • Participer à la préparation des audits & inspections
  • Vérifier et valider les données techniques du LIMS