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Assistant affaires réglementaires H/F

Job brief

Poste en CDI

Allergique à la routine, on a le traitement pour vous.

Rattaché(e) à la Direction Affaires Réglementaires, vous assurerez l'assistanat administratif transverse pour le département, et serez le back-up de l'assistant de direction. 

A ce titre, vous aurez pour principales missions : 

  • Assurer le support administratif auprès des équipes affaires réglementaires : 
    • Support global avec notamment le suivi de la boîte mail dédiée au département
    • Assurer la gestion et le suivi des droits d'accès aux répertoires partagés 
    • Assurer l'intégration des PoA dans la Contratech
    • Prendre en charge l'archivage des documents officiels reçus des Autorités par mail ou papier 
    • Organiser la salle des dossiers du département AR et le suivi des archives papier stockées en externe
    • S'assurer de la disponibilité des documents administratifs 
    • Assurer l'obtention des courriers signés et documents nécessaires aux soumissions selon les consignes des équipes zones 
    • Elaborer les CPPs et les CLV et en assurer leur obtention avec légalisation selon les besoins des zones
    • Suivre les formulaires importations/exportations et mettre à jour le fichier 
    • Contribuer à l'amélioration des process 
    • Rédiger et mettre à jour les instructions, modes opératoires et formulaires 
  • Assurer la réalisation des desmandes de traduction nécessaires à l'équipe
  • Etre le support de l'équipe CMC en préparant les documents nécessaires à l'évaluation des CC
  • Saisir les change-controls, réalisés par l'équipe CM ou équipes zones, dans le dashboard
  • Etre le back-up de l'assistant de direction : assurer le support ad hoc notamment pour le suivi budgétaire, l'accueil des nouveaux collaborateurs, le suivi des formations

Requirements

Vous êtes titulaire d'un Bac +2 minimum dans le domaine de la gestion et disposez d'une première expérience en affaires réglementaires, idéalement en enregistrement.

Vous maîtrisez les outils bureautiques courants et êtes à l'aise sur Excel.

Vous maîtrisez également Adobe Writer et disposez de connaissances sur SAP.

Au-delà de votre capacité d'anticipation et de votre esprit d'analyse, vous faites preuve de rigueur et êtes méthodique.

Vous appréciez le travail en équipe et les échanges transverses.

Vous êtes en mesure d'échanger en anglais.

About STALLERGENES GREER International AG

Stallergenes Greer est un laboratoire biopharmaceutique international spécialisé dans le diagnostic et le traitement des allergies, à travers le développement et la commercialisation de traitements d’Immunothérapie Allergénique.

Notre mission est d'offrir tout le potentiel de la médecine de précision pour améliorer la qualité de vie des personnes souffrant d'allergies.

L’immunothérapie Allergénique (ITA) est le seul traitement des maladies allergiques respiratoires qui permet de rééduquer durablement le système immunitaire des patients, en induisant une tolérance croissante aux allergènes.

Avec près de 1100 salariés dans le monde, et des sites de production en Europe et aux Etats-Unis, Stallergenes Greer propose ses médicaments dans 41 pays.

Vous souhaitez participer au développement d’un groupe expert mondial dans son domaine, dans un environnement dynamique et multiculturel ? Rejoignez nos équipes Stallergenes Greer ! 

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  • The HR department of Stallergenes SAS and the people involved in the recruitment process, in the event of a response to a job offer located in the world with the exception of the United States;
  • The HR department of Greer Laboratories Inc. and the people involved in the recruitment process, in the event of a response to a job offer located in the United States;
  • Technical service providers.

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