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Assureur qualité systèmes H/F

Job brief

Mission d'intérim de 6 mois

 

Allergique à la routine, on a le traitement pour vous

Rattaché(e) à la Direction Assurance Qualité Systèmes, vous prendrez en charge le pilotage du système de gestion documentaire qualité selon les exigences pharmaceutiques et les procédures du site.

Vous participerez au développement des processus qualité pour optimiser le système de gestion de la qualité.

A ce titre, vous aurez pour principales missions : 

  • Gérer les documents qualité de la création jusqu'à l'archivage :
    • Réaliser la vérification AQ et la diffusion des documents dans la GED
    • Notifier les utilisateurs des documents dont ils doivent prendre connaissance 
    • Assurer un support technique des utilisateurs de la GED 
    • Assister au déploiement et à la bonne application du système documentaire
    • Participer à la planification et à la réalisation d'évaluations terrain 

 

  • Participer au maintien du système qualité et contribuer aux projets :
    • Tenir à jour les indicateurs et proposer des plans d'actions
    • Proposer et mettre en place des améliorations
    • Assurer l'interface avec les opérationnels pour le recueil des besoins
    • Participer à des projets liés à l'accompagnement AQ des services 
    • Rédiger / exécuter des fiches de test de validation du système de GED / QMS (systèmes CAPA, déviation, change control...)

 

  • S'assurer du respect des bonnes pratiques

Requirements

Vous êtes titulaire d'un Bac +4 minimum dans le domaine de la qualité et disposez d'une expérience professionnelle de 2 ans minimum (alternance incluse) en Assurance Qualité Opérationnelle ou Systèmes.

Lors de votre parcours, vous avez développé vos connaissances de la réglementation qualité, de la data integrity et des règles de traçabilité.

Vous avez eu l'occasion de rédiger et mettre en forme des documents et de faire appliquer les BPF et procédures.

Vous êtes à l'aise avec la GED et avez idéalement déjà travaillé sur la validation de systèmes informatisés. 

Au-delà de votre rigueur et de votre capacité d'organisation, vous disposez d'un bon relationnel et d'une appétence pour le travail en transverse. 

Vous êtes en mesure de respecter les délais et faite preuve de persévérance et diplomatie.

About STALLERGENES GREER International AG

Stallergenes Greer est un laboratoire biopharmaceutique international spécialisé dans le diagnostic et le traitement des allergies, à travers le développement et la commercialisation de traitements d’Immunothérapie Allergénique.

Notre mission est d'offrir tout le potentiel de la médecine de précision pour améliorer la qualité de vie des personnes souffrant d'allergies.

L’immunothérapie Allergénique (ITA) est le seul traitement des maladies allergiques respiratoires qui permet de rééduquer durablement le système immunitaire des patients, en induisant une tolérance croissante aux allergènes.

Avec près de 1100 salariés dans le monde, et des sites de production en Europe et aux Etats-Unis, Stallergenes Greer propose ses médicaments dans 41 pays.

Vous souhaitez participer au développement d’un groupe expert mondial dans son domaine, dans un environnement dynamique et multiculturel ? Rejoignez nos équipes Stallergenes Greer ! 

 

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