Stallergenes Greer annonce des premiers résultats positifs pour son étude pédiatrique dans la rhinite allergique induite par les acariens

LONDRES--(BUSINESS WIRE)-- Regulatory News:

Stallergenes Greer (la « Société ») (Paris:STAGR), laboratoire biopharmaceutique spécialisé dans le traitement des allergies respiratoires, annonce aujourd'hui des premiers résultats positifs, obtenus dans le cadre d’une étude clinique de Phase III, portant sur son comprimé d’immunothérapie sublinguale (STG320) destiné au traitement de la rhinite allergique induite par les acariens en indication pédiatrique, réalisée au Japon par son partenaire Shionogi & Co. Ltd.

Cette étude multicentrique, randomisée, réalisée en double aveugle contre placebo, a évalué l’efficacité du STG320, administré en dose quotidienne de 300 IR, sur une période de 12 mois, à des enfants de 5 à 16 ans souffrant de rhinite allergique associée aux acariens, et a satisfait à son critère d’évaluation principal. Le groupe actif a démontré une différence statistiquement significative (p=0,0005) au niveau du score total moyen de symptômes ajusté (AASS) après un an de traitement par rapport au groupe placebo, résultats qui contribueront à obtenir l’autorisation de l'Agence japonaise des produits pharmaceutiques et médicaux (PMDA) auprès de la population pédiatrique.

« Nous sommes satisfaits des résultats de cette étude, qui nous rapproche un peu plus du jour où nous délivrerons cette thérapie aux enfants vivant avec la rhinite allergique induite par les acariens au Japon », a déclaré Fereydoun Firouz, Président-Directeur Général de Stallergenes Greer. « Ces données renforcent notre compréhension du profil clinique du STG320 et nous permettront à l’avenir de produire des éléments de preuves qui viendront étayer nos demandes d’enregistrement d’ACTAIR^®, là où ce produit peut constituer une alternative thérapeutique intéressante.

En septembre 2010, Stallergenes SA a signé des accords de partenariat exclusifs avec Shionogi & Co., Ltd. pour le développement clinique, l’enregistrement et la commercialisation de comprimés d’immunothérapie sublinguale aux acariens et aux pollens de cèdre du Japon. Dans ce cadre, la Société pourra percevoir des paiements d’étape cliniques, réglementaires et commerciaux, ainsi que des redevances sur le chiffre d’affaires net des produits vendus par Shionogi & Co. Ltd.

À PROPOS DE L’ÉTUDE DE PHASE III SUR LE PRODUIT STG320
Le critère d’efficacité principal était le score AASS au cours du dernier mois de l’année de traitement. L’AASS représente la moyenne du score total de quatre symptômes de la rhinite (éternuements, écoulement nasal, obstruction nasale et prurit nasal), ajustée du recours à des médicaments de secours. Cette étude multicentrique, randomisée, réalisée en double aveugle et contrôlée par placebo visait à évaluer l’efficacité de comprimés d'immunothérapie sublinguale aux acariens dans le traitement de la rhinite allergique perannuelle. Les patients âgés de 5 à 16 ans, aux antécédents médicaux attestant de la présence de rhinite allergique induite par les acariens, étaient éligibles. Au total, 438 patients ont été randomisés en vue de se voir administrer, pendant 12 mois, soit un traitement par comprimés d'immunothérapie sublinguale aux acariens, soit un placebo. Le groupe actif a démontré une différence statistiquement significative (p=0,0005) par rapport au groupe placebo. Des effets secondaires locaux ont été observés, la majorité s’avérant d’une faible sévérité et n’entraînant pas d’inquiétudes particulières concernant la santé des patients.

A PROPOS DES ALLERGIES RESPIRATOIRES AU JAPON
La rhinite allergique affecte 25 % de la population japonaise. Les acariens et le pollen de cèdre du Japon sont les deux principales causes d'allergies respiratoires dans ce pays. Les acariens sont responsables, dès la petite enfance, de rhinite allergique qui s’aggrave avec le temps et qui évolue naturellement en asthme. Ces pathologies se traduisent par une symptomatologie importante altérant considérablement la qualité de vie des patients. Avec 32 millions de personnes souffrant d’allergies respiratoires, il existe au Japon, pays où les comprimés d’immunothérapie allergénique sublinguale n’ont jusqu'ici pas été disponibles, une forte demande, non satisfaite à ce jour, pour le traitement des allergies.

A PROPOS DE STALLERGENES GREER PLC
Basé à Londres, Stallergenes Greer plc est un laboratoire international spécialisé dans le diagnostic et le traitement des allergies, développant et commercialisant des produits et services d'immunothérapie allergénique. Stallergenes Greer plc est la société-mère de Greer Laboratories, Inc. (dont le siège social est situé aux Etats-Unis) et de Stallergenes SAS (dont le siège social est situé en France).

Informations boursières :
Dénomination : Stallergenes Greer
Code ISIN : GB00BZ21RF93 1 - Mnémo : STAGR
Classification ICB : 4577
Marché : Marché réglementé d'Euronext Paris

Pour plus d’informations, veuillez consulter : http://www.stallergenesgreer.com.

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