Stallergenes Greer annonce la fin du recrutement du plus grand essai clinique de phase III pour le traitement de l’allergie aux acariens

LONDRES--(BUSINESS WIRE)-- Regulatory News:

Stallergenes Greer (Paris:STAGR), société biopharmaceutique spécialisée dans le traitement des allergies respiratoires annonce ce jour avoir terminé le recrutement d’un essai clinique décisif de Phase III visant à évaluer l’efficacité et la tolérance de son comprimé expérimental d’immunothérapie sublinguale STG320 dans le traitement de la rhinite allergique due aux acariens. L’essai a recruté plus de 1 600 patients de 13 pays auprès de 231 sites participants et constitue le plus grand essai jamais mené dans ce domaine. Les investigateurs principaux sont le Pr Pascal Demoly, médecin au Centre hospitalier universitaire (CHU) de Montpellier (France) et président de la Fédération française d’allergologie, et le Pr Tom Casale, professeur de médecine et de pédiatrie à l’université de Floride du Sud (États-Unis).

« Il s’agit du plus grand essai entrepris pour mesurer l’efficacité d’un traitement par immunothérapie sublinguale contre la rhinite allergique due aux acariens, qui pourrait conduire à de nouvelles solutions thérapeutiques pour les patients », déclare le Pr Casale. « Aux États-Unis, les traitements sous-cutanés pour les patients souffrant de rhinite allergique sont administrés par injection dans le cabinet du médecin ; la formulation en comprimé constitue une autre solution de traitement efficace pour les patients qui préfèrent un traitement oral à prendre à domicile ».

« Notre objectif est de mettre notre innovation à la disposition des patients qui souffrent de rhinite allergique due aux acariens, l’une des allergies les plus répandues dans le monde4. La finalisation du recrutement des patients de cette étude pivot est une étape déterminante pour Stallergenes Greer pour atteindre cet objectif », déclare Fereydoun Firouz, Président directeur général de Stallergenes Greer. «Nous sommes déterminés à remplir notre mission qui est de permettre aux personnes qui souffrent d'allergies de vivre une vie normale et nous continuons à développer des solutions à partir de données concluantes tant pour prévenir que pour traiter toutes les allergies. »

Cet essai de Phase III et d’autres données cliniques figureront dans la demande d’autorisation de mise sur le marché de produit biologique aux États-Unis (Biological License Application), prévue en 2019, ainsi que dans d’autres demandes d’autorisation de mise sur le marché en Europe et sur d’autres marchés internationaux. À ce jour, STG320 dispose déjà d’une AMM au Japon, en Australie et en Corée du Sud.

L’ESSAI STG320
Il s’agit d’un essai clinique mondial multicentrique randomisé, en « double aveugle » contre placebo, qui vise à évaluer la tolérance et l’efficacité de STG320 à une dose journalière de 300 IR administrée à des patients adultes et adolescents âgés de 12 à 65 ans souffrant d’une rhinite allergique due aux acariens. Les patients ayant souffert de rhinite allergique liée aux acariens pendant au moins un an, qui ont été sensibilisés au D. pteronyssinus (D. pte) et/ou au D. farina mites, confirmés par un test cutané et un dosage de l’immunoglobuline E spécifique aux acariens, pouvaient être recrutés pour participer à l’essai.

LA RHINITE ALLERGIQUE DUE AUX ACARIENS AUX ÉTATS-UNIS
La rhinite allergique est une pathologie qui touche plus 500 millions de personnes dans le monde. Le risque de développer de l’asthme est environ six fois plus élevé chez les patients allergiques aux acariens que chez les patients allergiques aux pollens1-3,5. La rhinite allergique se caractérise par des symptômes tels que des éternuements, des écoulements nasaux, une respiration bruyante, de la toux, des démangeaisons, les yeux qui pleurent ou qui grattent, entre autres1,2. Les symptômes sont parfois lourds et ont un impact important sur la qualité de vie du patient. Ils s’aggravent avec le temps et progressent vers le développement d’un asthme1-3,5-8.

Les médicaments symptomatiques tels que les antihistaminiques et les corticostéroïdes intranasaux ne soulagent que temporairement les patients souffrant d’allergies1,8. Les principaux objectifs thérapeutiques de l’immunothérapie allergénique sont la diminution des symptômes, la réduction du recours aux médicaments symptomatiques et l’amélioration de la qualité de vie sur le plan de l’allergie. Il ressort de nombreuses études que l’immunothérapie allergénique remplit ces objectifs et peut modifier l’évolution de la maladie : en effet, de nombreux patients ressentent encore les bénéfices du traitement plusieurs années après son arrêt1,2,10-16.

À PROPOS DE STALLERGENES GREER PLC
Stallergenes Greer plc, dont le siège social est situé à Londres (Royaume-Uni), est une société biopharmaceutique internationale, spécialisée dans le diagnostic et le traitement des allergies par le développement et la commercialisation de produits et de service d’immunothérapie allergénique. Stallergenes Greer plc est la société mère de GREER Laboratories, Inc. (immatriculée aux États-Unis) et de Stallergenes SAS (immatriculée en France).

INFORMATIONS BOURSIÈRES
Libellé : Stallergenes Greer
ISIN : GB00BZ21RF93 1 - Mnémonique : STAGR
Classification ICB : 4577
Marché : Marché réglementé Euronext Paris

Des informations complémentaires sont consultables à l’adresse http://www.stallergenesgreer.com.

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