Stallergenes Greer continue à developper sa gamme contre l’allergie aux acariens en recevant une approbation pour revue de dossier d’enregistrement et une nouvelle autorisation de mise sur le marché

LONDRES--(BUSINESS WIRE)-- Regulatory News :

Stallergenes Greer (Paris:STAGR), société biopharmaceutique spécialisée dans le traitement des allergies respiratoires annonce ce jour que Santé Canada accepte d’examiner le dossier New Drug Submission (NDS) de la société pour son comprimé expérimental d’immunothérapie sublinguale STG320 utilisé dans le traitement de la rhinite allergique due aux acariens. A compter de la décision d’examiner le dossier NDS, il faut entre neuf et douze mois avant que Santé Canada ne publie ses conclusions.

Le comprimé de traitement de la rhinite allergique de Stallergenes Greer est déjà commercialisé au Japon, en Australie et en Corée du Sud sous la marque Actair et a obtenu l’autorisation de mise sur le marché en Nouvelle-Zélande le 8 septembre 2017.

« Nous poursuivons nos projets de développement et d’élargissement de l’offre. Nous pensons que le STG320 peut offrir aux patients souffrant de rhinite allergique une nouvelle option de traitement par immunothérapie très importante », déclare Fereydoun Firouz, Président-Directeur Général de Stallergenes Greer.

En juillet 2017, Stallergenes Greer a annoncé avoir terminé le recrutement d’un essai clinique décisif de phase III visant à évaluer la sûreté et l’efficacité de son comprimé expérimental d’immunothérapie sublinguale STG320 dans le traitement de la rhinite allergique due aux acariens chez les adultes et les adolescents. Plus de 1°600 patients de 13 pays ont été recrutés pour cet essai. Cet essai de phase III et d’autres données cliniques figureront dans la demande d’autorisation de mise sur le marché de produit biologique (BLA) aux États-Unis, prévue en 2019, ainsi que dans d’autres demandes d’autorisation de mise sur le marché en Europe et sur d’autres marchés internationaux.

À PROPOS DE LA RHINITE ALLERGIQUE DUE AUX ACARIENS AU CANADA

On estime que 20 à 25% de la population au Canada souffre de rhinite allergique1. Les sources d’allergènes les plus courantes au Canada sont les animaux domestiques, les acariens, les moisissures intérieures et extérieures, les arbres (surtout les chênes), les graminées et les herbacées2. Les symptômes de la rhinite allergique sont l’éternuement, l’écoulement nasal, la respiration bruyante, la toux, les démangeaisons, le larmoiement et les démangeaisons oculaires3,4. Ces symptômes peuvent être sévères avec un impact significatif sur la qualité de vie du patient ; ils peuvent s'aggraver avec le temps avec le risque de développer de l’asthme3-5,7-10.

À PROPOS DE STALLERGENES GREER PLC

Stallergenes Greer plc, dont le siège social est situé à Londres (Royaume-Uni), est une société biopharmaceutique internationale, spécialisée dans le diagnostic et le traitement des allergies par le développement et la commercialisation de produits et de service d’immunothérapie allergénique. Stallergenes Greer plc est la société mère de Greer Laboratories, Inc. (immatriculée aux États-Unis) et de Stallergenes SAS (immatriculée en France).

INFORMATIONS BOURSIÈRES

Libellé : Stallergenes Greer
ISIN : GB00BZ21RF93 1 - Mnémonique : STAGR
Classification ICB : 4577
Marché : Marché réglementé Euronext Paris

Des informations complémentaires sont consultables à l’adresse : http://www.stallergenesgreer.com.

Ce document (et d’autres informations auxquelles il fait référence), certains commentaires oraux et d’autres informations publiées par la Société comportent des déclarations qui sont ou peuvent être à caractère prospectif en ce qui concerne la situation financière et/ou les opérations de la Société. Ces déclarations peuvent être identifiées à l’aide d’une terminologie prospective, soit des verbes (à la forme positive ou négative) tels que « croire », « escompter », « s’attendre », « projeter », « estimé », « prévoir », « devrait », « planifier », « il se peut que », ou de toute variante de l’un quelconque de ces termes ou d’une terminologie comparable indiquant les attentes ou convictions concernant les événements à venir. Ces déclarations prévisionnelles intègrent les risques et incertitudes, car ceux-ci se rattachent aux événements et sont liés à des circonstances qui se produiront à l’avenir. Sans être exhaustifs, ces éléments s’entendent de la conjoncture et des situations tant économiques que commerciales, y compris des questions de droit, des points sur l’évaluation des produits, des fluctuations des devises et de la demande, de même que des évolutions intervenant dans les facteurs concurrentiels. Ces facteurs, ainsi que d’autres, sont présentés de façon plus approfondie dans le Rapport annuel 2016 de la Société, publié le 28 avril 2017 sur son site Internet (www.stallergenesgreer.com). Les résultats réels peuvent être différents de ceux formulés dans les déclarations prévisionnelles, en raison de divers facteurs. Sauf dans la mesure exigée par le droit applicable, ni la Société ni aucune autre personne n’assume la moindre obligation relative à la mise à jour de ces déclarations prévisionnelles ou à l’avertissement de toute personne à cet égard.

BIBLIOGRAPHIE

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