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STALLERGENES GREER CONFIRME PLUSIEURS NOMINATIONS AU CONSEIL D’ADMINISTRATION

LONDRES--(BUSINESS WIRE)-- Regulatory News:

Stallergenes Greer (Paris:STAGR), société biopharmaceutique spécialisée dans le traitement des allergies respiratoires, annonce ce jour que les nominations suivantes à la direction et au Conseil d’administration du Groupe ont été confirmées et approuvées par le Conseil d’administration du Groupe le 12 décembre 2018. Stefan Meister est nommé Président du Conseil d’administration, Michele Antonelli est nommé membre du Conseil d’administration et Directeur général et Elmar Schnee est nommé principal administrateur indépendant.

Le Conseil d’administration remercie Fereydoun Firouz, qui quittera ses fonctions de Président Directeur général à la fin de l’année 2018, pour la contribution qu’il a apportée au Groupe. À compter du 4 janvier 2019, et ainsi qu’annoncé en août 2018, Stefan Meister prendra la relève au poste de Président du Conseil d’administration et Michele Antonelli au poste de Directeur général.

Stefan Meister est actuellement directeur général délégué du groupe Waypoint, société de gestion et de conseil chargée des fonds et investissements de la famille Bertarelli, qui contrôle aussi indirectement Ares Life Sciences, Sarl, actionnaire principal de Stallergenes Greer. Auparavant, il a été directeur financier du groupe Haniel, après avoir siégé au directoire du groupe Celesio. M. Meister a commencé sa carrière en 1991 chez Novartis AG (Suisse), où il a occupé divers postes, dont celui de directeur du contrôle de gestion de la division Pharma. Il a siégé au Conseil d’administration de Straumann, groupe suisse, jusqu’au mois de mai 2016. De nationalité suisse, M. Meister est titulaire d’un diplôme d’économie de l’Université de Bâle.

Michele Antonelli possède plus de 20 ans d’expérience internationale dans l’industrie biopharmaceutique, ainsi qu’une longue expertise en matière de gestion de la production, de gestion commerciale et de direction générale. M. Antonelli a rejoint Stallergenes Greer en novembre 2015 en tant que Directeur des opérations internationales. En février 2016, il a été nommé Directeur Europe et International, en charge des fonctions commerciales et techniques du Groupe pour la région Europe et International. Pendant la même période, il a également assumé les fonctions de président de Stallergenes SAS. Avant de rejoindre Stallergenes Greer, M. Antonelli a travaillé chez UCB, multinationale biopharmaceutique, où il a occupé, en tant que membre du Comité exécutif, des fonctions associées à des responsabilités et champs très divers, en Belgique, en Italie et en France, avant d’occuper enfin le poste de Directeur de l’immunologie pour l’Europe, chargé de superviser les activités commerciales, médicales et d’accès aux marchés du Groupe. Auparavant, Michele a passé 16 ans chez Merck Serono, jusqu’à devenir Directeur Groupe de la production et du développement des process biotechnologiques. De nationalité suisse et italienne, M. Antonelli est titulaire d’un doctorat en sciences de l’Université de Bari. Il s’est formé aux biotechnologies à l’Université catholique de Piacenza, et à l’Iowa State University.

Elmar Schnee compte plus de 25 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique. Il est actuellement conseiller auprès de la direction de Mindmaze SA, dont il a été le directeur de l’exploitation de 2016 à mars 2017. Il préside le Conseil d’administration de Santhera AG, laboratoire pharmaceutique suisse spécialisé dans le développement de médicaments pour les maladies rares. M. Schnee siège également au Conseil d’administration de Jazz Pharmaceuticals. Entre octobre 2011 et novembre 2013, il a été Président directeur général de Cardiorentis Ltd., société biopharmaceutique, y siégeant ensuite en qualité d’administrateur non exécutif jusqu’au mois d’août 2015. Ayant rejoint Merck Santé SAS en qualité de directeur général en 2003, il exerce diverses fonctions jusqu’en 2011 chez Merck KGaA, groupe pharmaceutique et chimique mondial. En 2004, il prend un poste de directeur commercial monde de la division Produits pharmaceutiques éthiques de Merck KGaA, avant d’être nommé en novembre 2005 membre suppléant du Comité exécutif en charge des activités pharmaceutiques. En 2006, M. Schnee est nommé directeur associé et membre du directoire de Merck KGaA et dirige à ce titre les activités pharmaceutiques mondiales du groupe, jusqu’en 2011. Avant de rejoindre Merck KGaA, M. Schnee a occupé divers postes dans les domaines de la stratégie, du développement des activités et du commercial chez UCB SA, Sanofi-Synthélabo SA, Migliara/Kaplan Associates, Inc. et Fisons Pharmaceuticals PLC. Il siège actuellement au Conseil d’administration de quatre sociétés non cotées spécialisées dans les sciences de la vie. M. Schnee est titulaire d’un diplôme de marketing et d’un master en marketing et gestion de l’Institut suisse d’administration des affaires (SIB) de Zurich.

À PROPOS DE STALLERGENES GREER PLC
Stallergenes Greer plc, dont le siège social est situé à Londres (Royaume-Uni), est une société biopharmaceutique internationale, spécialisée dans le diagnostic et le traitement des allergies par le développement et la commercialisation de produits et de service d’immunothérapie allergénique. Stallergenes Greer plc est la société mère de GREER Laboratories, Inc. (immatriculée aux États-Unis) et de Stallergenes SAS (immatriculée en France).

INFORMATIONS BOURSIÈRES
Libellé : Stallergenes Greer
ISIN : GB00BZ21RF93 1 - Mnémonique : STAGR
Classification ICB : 4577
LEI : 213800CYVZA7GJQEME86
Marché : Marché réglementé Euronext Paris

D’autres informations communiquées dans le cadre de l’engagement de la Société à appliquer le Code AFEP-MEDEF sont consultables à la rubrique Investisseurs du site Web de Stallergenes Greer.

Des informations complémentaires sont consultables à l’adresse http://www.stallergenesgreer.com.

Ce document (et d’autres informations auxquelles il fait référence), certains commentaires oraux et d’autres informations publiées par la Société comportent des déclarations qui sont ou peuvent être à caractère prospectif en ce qui concerne la situation financière et/ou les opérations de la Société. Ces déclarations peuvent être identifiées à l’aide d’une terminologie prospective, soit des verbes (à la forme positive ou négative) tels que « croire », « escompter », « s’attendre », « projeter », « estimer », « prévoir », « devrait », « planifier », « il se peut que », « être tenu de », ou de toute variante de l’un quelconque de ces termes ou d’une terminologie comparable indiquant les attentes ou convictions concernant les événements à venir. Ces déclarations prévisionnelles intègrent les risques et incertitudes, car ceux-ci se rattachent aux événements et sont liés à des circonstances qui se produiront à l’avenir. Sans être exhaustifs, ces éléments s’entendent de la conjoncture et des situations tant économiques que commerciales, y compris des questions de droit, des points sur l’évaluation des produits, des fluctuations des devises et de la demande, de même que des évolutions intervenant dans les facteurs concurrentiels. Ces facteurs, ainsi que d’autres, sont présentés de façon plus approfondie dans le Rapport annuel 2017 de la Société, publié le 16 avril 2018 sur son site Internet www.stallergenesgreer.com. Les résultats réels peuvent être sensiblement différents de ceux formulés dans les déclarations prévisionnelles, en raison de facteurs cités ou non ci-dessus. Sauf dans la mesure exigée par le droit applicable, ni la Société ni aucune autre personne n’assume la moindre obligation relative à la mise à jour de ces déclarations prévisionnelles ou à l’avertissement de toute personne à cet égard.

STALLERGENES GREER ANNONCE QUE L’ESSAI DE PHASE III DE SON COMPRIMÉ SUBLINGUAL D’IMMUNOTHÉRAPIE ALLERGÉNIQUE STAGR320 POUR LE TRAITEMENT DE LA RHINITE ALLERGIQUE DUE AUX ACARIENS A ATTEINT SON CRITÈRE D’EFFICACITÉ PRINCIPAL

LONDRES (Royaume-Uni)--(BUSINESS WIRE)-- Regulatory News:

Stallergenes Greer (Paris:STAGR), société biopharmaceutique spécialisée dans le traitement des allergies respiratoires, annonce ce jour les premiers résultats de son essai clinique de phase III visant à évaluer l’efficacité et la tolérance de son comprimé sublingual d’immunothérapie allergénique STAGR320 dans le traitement de la rhinite allergique due aux acariens. Le critère principal d’efficacité a été atteint. Les résultats indiquent une réduction statistiquement significative du score total combiné, somme du score total des symptômes de rhinite et du score des traitements de secours, chez les patients traités avec STAGR320 par rapport aux patients sous placebo. Les principaux critères secondaires d’efficacité ont également été atteints, notamment ceux liés à la qualité de vie. L’étude a montré que le traitement a été généralement bien toléré, confirmant le profil de tolérance favorable observé au cours des études précédentes.

Il s’agit du plus important essai de phase III jamais mené pour évaluer le traitement de la rhinite allergique due aux acariens chez l’adulte et l’adolescent, auquel ont participé plus de 1 600 patients à travers 13 pays au sein de 231 sites participants.

« Nous sommes très heureux que cet essai confirmatoire en double aveugle contre placebo ait atteint ses critères principaux d’efficacité et que STAGR320 ait confirmé sa bonne tolérance, validant ainsi des études cliniques déjà réalisées qui démontraient que STAGR320 peut soulager les patients souffrant d’allergies dues aux acariens », déclare Fereydoun Firouz, Président-directeur général de Stallergenes Greer. « L’allergie aux acariens est l’une des allergies les plus courantes qui affecte la qualité de vie des patients, à tout âge et dans toutes les régions du monde. Les résultats de cette étude nous rendent suffisamment confiants pour de nouveaux enregistrements en particulier en Europe et aux États-Unis. Nous sommes impatients de collaborer avec les autorités réglementaires du monde entier afin de pouvoir proposer aux patients ce traitement parmi notre gamme complète de produits d’immunothérapie allergénique. »

La rhinite allergique est une pathologie qui touche plus 500 millions de personnes dans le monde et le risque de développer de l’asthme est environ six fois plus élevé chez les patients allergiques aux acariens que chez les patients allergiques aux pollens1-4. La rhinite allergique se caractérise par des symptômes tels que : éternuements, écoulement nasal, démangeaisons, obstruction nasale, larmoiement ou démangeaisons oculaires etc,2. Les symptômes sont parfois sévères, ils peuvent s’aggraver avec le temps avec une évolution vers l’asthme et affecter significativement la qualité de vie du patient1-3,5-8.

« L’atteinte du critère principal d’efficacité de cette importante étude confirme les données cliniques qui démontraient déjà l’efficacité de STAGR320 dans le traitement des allergies aux acariens », précise le Pr Pascal Demoly, Professeur du Département de Pneumologie et Addictologie Pôle Coeur Poumons – Hôpital Arnaud de Villeneuve – CHU de Montpellier, Président du Collège des Enseignants d’Allergologie Président de la Fédération française d’allergologie, investigateur et coordinateur de l’essai. « En outre, les résultats de cette étude fournissent à la communauté médicale des preuves solides de la capacité de STAGR320 à atténuer certains des symptômes les plus graves dont souffrent les patients et qui pèsent in fine sur leur qualité de vie. »

« Plus de 500 millions de personnes dans le monde souffrent de rhinite allergique, maladie susceptible de favoriser le développement et la progression de l’asthme », déclare le Pr Thomas Casale, professeur de médecine et de pédiatrie à l’Université de Floride du Sud (États-Unis), investigateur et coordinateur de l’essai. « Ces résultats démontrent le bénéfice clinique de STAGR320 pour les patients. En modifiant la réponse immunitaire contre l’allergène et en s’attaquant à la cause de l’allergie, il est possible de proposer aux patients une alternative aux solutions thérapeutiques qui agissent uniquement sur les symptômes de la maladie. »

Cet essai clinique multicentrique randomisé, réalisé en double aveugle contre placebo, a permis d’évaluer l’efficacité et la tolérance de STAGR320 administré quotidiennement à une dose de 300 IR pendant environ 12 mois à des patients adultes et adolescents âgés de 12 à 65 ans souffrant de rhinite allergique due aux acariens.

Le critère principal d’efficacité a été atteint, démontrant après un an de traitement une différence statistiquement significative (p<0.0001) du score total combiné (TCS) chez les patients traités par rapport au groupe sous placebo. Le score total combiné (TCS) est la somme du score total des symptômes de rhinite (RTSS) et du score des traitements de secours (RMS). Une différence statistiquement significative a également été démontrée sur tous les principaux critères secondaires d’efficacité. De plus, le produit a été globalement bien toléré.

Une évaluation complète des données est en cours et les résultats détaillés devraient être présentés lors de futurs congrès scientifiques, notamment au congrès annuel de la European Academy of Allergy and Clinical Immunotherapy (EAACI).

A PROPOS DE L’ESSAI CLINIQUE DE PHASE III STAGR320

Cet essai de phase III était un essai clinique mondial multicentrique randomisé, réalisé en double aveugle contre placebo. Il a évalué l’efficacité et la tolérance de STAGR320 administré quotidiennement à une dose de 300 IR à des patients adultes et adolescents âgés de 12 à 65 ans. Les patients souffrant de rhinite allergique due aux acariens depuis au moins un an, avec sensibilisation aux acariens D. pteronyssinus et/ou au D. farinae confirmée par un test cutané et un dosage sérique des immunoglobulines E spécifique aux acariens, étaient éligibles pour participer à l’essai.

Il s’agit du plus important essai de phase III jamais mené pour évaluer le traitement de la rhinite allergique due aux acariens chez l’adulte et l’adolescent. Plus de 1 600 patients ont été inclus dans cette étude à laquelle ont participé 231 centres investigateurs à travers 13 pays. Les investigateurs coordinateurs internationaux en étaient le Pr Pascal Demoly, Professeur au Département de Pneumologie et d’Addictologie du Pôle Coeur Poumons – Hôpital Arnaud de Villeneuve – CHU de Montpellier, Président du Collège des Enseignants d’Allergologie, Président de la Fédération française d’allergologie, et le Pr Thomas Casale, Professeur de médecine et de pédiatrie à l’Université de Floride du Sud (États-Unis).

À PROPOS DE STAGR320

STAGR320 est le comprimé expérimental d’immunothérapie sublinguale de Stallergenes Greer pour le traitement de la rhinite allergique due aux acariens. L’immunothérapie allergénique est un traitement modificateur de l’allergie qui agit sur la cause de cette dernière et peut en soulager durablement les symptômes. STAGR320 est enregistré en Australie, au Japon, en Nouvelle-Zélande et en Corée du Sud. Les résultats de cet essai de phase III, ainsi que d’autres données cliniques, figureront parmi les éléments cliniques qui étayeront la demande d’autorisation de mise sur le marché de produit biologique (BLA) que le Groupe envisage de déposer aux États-Unis, ainsi que d’autres demandes d’autorisation de mise sur le marché en Europe et dans des marchés internationaux.

À PROPOS DE STALLERGENES GREER PLC

Stallergenes Greer plc, dont le siège social est situé à Londres (Royaume-Uni) est un laboratoire biopharmaceutique international, spécialisé dans le diagnostic et le traitement des allergies par le développement et la commercialisation de produits et de services d’immunothérapie allergénique. Stallergenes Greer plc est la société mère de GREER Laboratories, Inc. (immatriculée aux États-Unis) et de Stallergenes SAS (immatriculée en France).

INFORMATIONS BOURSIÈRES
Libellé : Stallergenes Greer
ISIN : GB00BZ21RF93 1 - Mnémonique : STAGR
Classification ICB : 4577
LEI : 213800CYVZA7GJQEME86
Marché : Marché réglementé Euronext Paris

Le présent communiqué contient une information privilégiée au sens de l’article 7 du Règlement européen n°596/2014 sur les abus de marché.

Des informations complémentaires sont consultables à l’adresse suivante : http://www.stallergenesgreer.com.

Ce document (et d’autres informations auxquelles il fait référence), certains commentaires oraux et d’autres informations publiées par la Société comportent des déclarations qui sont ou peuvent être à caractère prospectif en ce qui concerne la situation financière et/ou les opérations de la Société. Ces déclarations peuvent être identifiées à l’aide d’une terminologie prospective, soit des verbes (à la forme positive ou négative) tels que «croire», «s’attendre», «projeter», «estimer», «prévoir», «devrait», «planifier», «il se peut que», «être tenu de» ou de toute variante de l’un quelconque de ces termes ou d’une terminologie comparable indiquant les attentes ou convictions concernant les événements à venir. Ces déclarations prévisionnelles intègrent les risques et incertitudes, car ceux-ci se rattachent aux événements et sont liés à des circonstances qui se produiront à l’avenir. Sans être exhaustifs, ces éléments s’entendent de la conjoncture et des situations tant économiques que commerciales, y compris des questions de droit, des points sur l’évaluation des produits, des fluctuations des devises et de la demande, de même que des évolutions intervenant dans les facteurs concurrentiels. Ces facteurs, ainsi que d’autres, sont présentés de façon plus approfondie dans le Rapport annuel 2017 de la Société, publié le 16 avril 2018 sur son site Internet www.stallergenesgreer.com. Les résultats réels peuvent être sensiblement différents de ceux formulés dans les déclarations prévisionnelles, en raison de divers facteurs, cités ou non ci-dessus. Sauf dans la mesure exigée par le droit applicable, ni la Société ni aucune autre personne n’assume la moindre obligation relative à la mise à jour de ces déclarations prévisionnelles ou à l’avertissement de toute personne à cet égard.

BIBLIOGRAPHIE
1. Bousquet J, Khaltaev N, Cruz A, et al., « Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma (ARIA) 2008 update (in collaboration with the World Health Organization, GA(2 ) LEN and AllerGen) », Allergy, avril 2008, no 63, Suppl 86, pp. 8-160.
2. Brożek JL, Bousquet J, Agache I, et al., « Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma (ARIA) Guidelines – 2016 Revision », Journal of Allergy and Clinical Immunology (2017), doi: 10.1016/j.jaci.2017.03.050.
3. Linneberg A., Henrik Nielsen N., Frolund L, et al., « The link between allergic rhinitis and allergic asthma: a prospective population-based study. The Copenhagen Allergy Study », Allergy, novembre 2002 Nov, no 57 (11), pp. 1048-1052.
4. Calderon M. A., Linneberg A., Kleine-Tebbe J., De Blay F., Hernandez Fernandez de Rojas D., Virchow J. C., Demoly P. Respiratory allergy caused by house dust mites: What do we really know? J Allergy Clin Immunol. 2015 Jul;136 (1):38-48.
5. Shin J-W, Sue J-H, Song T-W, et al., « Atopy and house dust mite sensitization as risk factors for asthma in children », Yonsei Med J, 2005, no 46, pp. 629-634
6. Leger D., Annesi-Maesano I., Carat F., et al., « Allergic rhinitis and its consequences on quality of sleep: An unexplored area. », Arch Intern Med., 18 septembre 2006, no 166 (16), pp. 1744-1748.
7. Meltzer E. O., « Quality of life in adults and children with allergic rhinitis. », J Allergy Clin Immunol., juillet 2001, no 108 (1 Suppl), pp. S45-53
8. Hankin C. S., Cox L., Lang D., et al., « Allergen immunotherapy and health care cost benefits for children with allergic rhinitis: a large-scale, retrospective, matched cohort study. », Ann Allergy Asthma Immunol. 2010, janvier 2010, no 104 (1), pp. 79-85.

STALLERGENES GREER ANNONCE L’APPROBATION PAR LA FDA AUX ETATS-UNIS DE L'EXTENSION DE L'INDICATION PÉDIATRIQUE D'ORALAIR®, COMPRIMÉ D’IMMUNOTHÉRAPIE SUBLINGUALE POUR LE TRAITEMENT DE L’ALLERGIE AUX POLLENS DE GRAMINÉES

LONDRES (Royaume-Uni)--(BUSINESS WIRE)-- Regulatory News:

Stallergenes Greer (Paris:STAGR), société biopharmaceutique spécialisée dans le traitement des allergies respiratoires, annonce ce jour avoir obtenu l’autorisation de la Food and Drug Administration (FDA) pour l’extension aux États-Unis de l’indication thérapeutique d’Oralair® (extraits allergéniques de pollens de flouve odorante, dactyle, ivraie, pâturin des prés et fléole des prés), comprimé sublingual d’immunothérapie allergénique, aux patients âgés de cinq à neuf ans souffrant de rhinite allergique due aux pollens de graminées. Oralair est le seul comprimé d’immunothérapie allergénique à contenir les pollens de cinq des graminées les plus courantes aux États-Unis. Ce comprimé avait déjà obtenu en 2014 l’autorisation de mise sur le marché de la FDA pour les patients âgés de 10 à 65 ans.

« Nous sommes très heureux que cette option thérapeutique efficace et pratique qui a démontré un bon profil de tolérance puisse être proposée aux enfants de plus de cinq ans comme aux adultes », déclare Fereydoun Firouz, Président-directeur général de Stallergenes Greer. « L’immunothérapie allergénique procure un véritable bénéfice pour le patient en agissant sur la cause des allergies. Oralair constitue ainsi une solution de choix pour les patients désireux d’être soulagés par l’immunothérapie allergénique et qui veulent bénéficier du confort de la prise de ce comprimé à domicile. Nous sommes déterminés à permettre aux médecins de choisir la méthode thérapeutique la plus adaptée aux contraintes de la maladie et au mode de vie du patient. »

La rhinite allergique touche environ 40 à 60 millions de personnes aux États-Unis¹. L’une des options thérapeutiques est l’immunothérapie allergénique, traitement modificateur de l’allergie qui agit sur la cause et peut soulager durablement les symptômes allergiques. Aux États-Unis, l’immunothérapie allergénique peut être administrée par voie sublinguale, grâce à des comprimés comme Oralair, ou par voie injectable. Actuellement, moins de 3 millions d’Américains (soit 5 % de la population allergique des États-Unis) sont traités par immunothérapie allergénique.

À PROPOS D’ORALAIR

Oralair est un comprimé sublingual d’immunothérapie allergénique composé d’un mélange de cinq pollens de graminées : flouve odorante, dactyle, ivraie, pâturin des prés et fléole des prés. Ces cinq pollens sont ceux auxquels sont exposés la plupart des patients vivant aux États-Unis.

Oralair est indiqué comme produit d’immunothérapie pour le traitement de la rhinite allergique due aux pollens d’une ou plusieurs des cinq graminées qui le composent. Oralair a été approuvé sur la base des résultats d’un programme de développement clinique de grande ampleur et a fait l’objet d’essais réalisés en double aveugle contrôlé par placebo en Europe et aux États-Unis auprès de plus de 2 500 adultes et enfants. Les résultats de ces essais ont démontré que la prise du traitement dans le cadre d’un protocole pré-saisonnier et co-saisonnier réduisait les symptômes de l’allergie et la nécessité pour les patients de recourir à des médicaments symptomatiques (Oralair n’est pas indiqué pour le soulagement immédiat des symptômes de l’allergie). Dans le cadre de ce programme de développement clinique, les effets indésirables les plus fréquents (signalés par ≥ 5 % des patients traités par Oralair) étaient les suivants : prurit de la bouche, irritation de la gorge, prurit de l’oreille, œdème buccal, prurit de la langue, toux et douleurs pharyngo-laryngées.

¹ https://acaai.org/allergies/types/hay-fever-rhinitis

Afin d’encourager la prescription d’Oralair au sein de la population pédiatrique, une étude ouverte a été réalisée pour évaluer le profil de tolérance à 30 jours d’Oralair chez 307 enfants âgés de 5 à 9 ans. Les effets indésirables suivants ont été signalés dans ≥2% des cas : irritation de la gorge (22,1 %), prurit de la bouche (11,7 %), paresthésie buccale (11,1 %), prurit de la langue (8,1 %), œdème buccal (6,2 %), toux (6,2 %), douleurs pharyngo-laryngées (4,2 %), prurit de l’oreille (5,2 %), prurit oculaire (4,6 %), œdème des lèvres (3,3 %), vomissements (2,6 %), œdème de la langue (2,3 %), douleurs abdominales (2,3 %), inconfort oral (2,3 %) et hyperémie oculaire (2,0 %).

À PROPOS DE STALLERGENES GREER PLC

Stallergenes Greer plc, dont le siège social est situé à Londres (Royaume-Uni) est une société biopharmaceutique internationale, spécialisée dans le diagnostic et le traitement des allergies par le développement et la commercialisation de produits et de service d’immunothérapie allergénique. Stallergenes Greer plc est la société mère de GREER Laboratories, Inc. (immatriculée aux États-Unis) et de Stallergenes SAS (immatriculée en France).

INFORMATIONS BOURSIÈRES
Libellé : Stallergenes Greer
ISIN : GB00BZ21RF93 1 - Mnémonique : STAGR
Classification ICB : 4577
LEI : 213800CYVZA7GJQEME86
Marché : Marché réglementé Euronext Paris

Des informations complémentaires sont consultables à l’adresse https://www.stallergenesgreer.com.

Ce document (et d’autres informations auxquelles il fait référence), certains commentaires oraux et d’autres informations publiées par la Société comportent des déclarations qui sont ou peuvent être à caractère prospectif en ce qui concerne la situation financière et/ou les opérations de la Société. Ces déclarations peuvent être identifiées à l’aide d’une terminologie prospective, soit des verbes (à la forme positive ou négative) tels que « croire », « escompter », « s’attendre », « projeter », « estimé », « prévoir », « devrait », « planifier », « il se peut que », ou de toute variante de l’un quelconque de ces termes ou d’une terminologie comparable indiquant les attentes ou convictions concernant les événements à venir. Ces déclarations prévisionnelles intègrent les risques et incertitudes, car ceux-ci se rattachent aux événements et sont liés à des circonstances qui se produiront à l’avenir. Sans être exhaustifs, ces éléments s’entendent de la conjoncture et des situations tant économiques que commerciales, y compris des questions de droit, des points sur l’évaluation des produits, des fluctuations des devises et de la demande, de même que des évolutions intervenant dans les facteurs concurrentiels. Ces facteurs, ainsi que d’autres, sont présentés de façon plus approfondie dans le Rapport annuel 2017 de la Société, publié le 16 avril 2018 sur son site Internet www.stallergenesgreer.com. Les résultats réels peuvent être différents de ceux formulés dans les déclarations prévisionnelles, en raison de divers facteurs. Sauf dans la mesure exigée par le droit applicable, ni la Société ni aucune autre personne n’assume la moindre obligation relative à la mise à jour de ces déclarations prévisionnelles ou à l’avertissement de toute personne à cet égard.

STALLERGENES GREER ENREGISTRE UNE CROISSANCE À DEUX CHIFFRES ET D’EXCELLENTS RÉSULTATS AU PREMIER SEMESTRE 2018 ET ANNONCE UN PLAN DE SUCCESSION AU SEIN DE SON EQUIPE DIRIGEANTE

LONDRES--(BUSINESS WIRE)-- Regulatory News:

Stallergenes Greer, société biopharmaceutique spécialisée dans le traitement des allergies respiratoires annonce ce jour ses résultats semestriels au 30 juin 2018.

Principaux résultats financiers pour le 1 ^er  semestre 2018

(en millions d’euros)		1 er semestre (non audité)
		2018		2017		% évol.
Chiffre d’affaires		142,3		129,6		10 %
Marge brute		96,9		83,4		16 %
Marge brute en % du chiffre d’affaires		68 %		64 %
Résultat opérationnel		17,4		(3,5)		n.d.
Résultat net		13,6		(8,9)		n.d.
EBITDA		27,6		8,3		n.d.
Marge d’EBITDA en % du chiffre		19 %		6 %

Fereydoun Firouz, Président-directeur général de Stallergenes Greer, déclare :

« Nos résultats du premier semestre 2018 traduisent la priorité que nous accordons aux fondamentaux de notre activité : conquérir des parts sur les marchés prioritaires et consolider la rentabilité pour financer les investissements. Nous enregistrons une croissance du chiffre d’affaires à deux chiffres dans un marché mondial concurrentiel, et ce, en dépit d’un contexte de prix et de remboursement difficile sur les marchés européens et internationaux. Parallèlement, nous avons réduit les coûts opérationnels de 12 %, tout en investissant dans la qualité de nos sites de production et en faisant progresser nos différents essais cliniques.

Notre capacité à générer de la croissance tout en maîtrisant les coûts nous a permis de franchir une étape clé de notre redressement, stratégique pour l’avenir, à savoir un résultat net de 13,6 millions d’euros au premier semestre 2018, contre une perte de 8,9 millions d’euros au premier semestre 2017. Nous sommes également parvenus à dégager une trésorerie positive. Avec ces résultats, nous disposons dorénavant de la flexibilité opérationnelle, de la stabilité financière et des capacités internes nécessaires pour atteindre nos objectifs. Nous allons poursuivre notre croissance, développer les activités existantes et rester à l’écoute des opportunités pour accélérer notre croissance future par des innovations externes.

Au second semestre 2018, nous allons consolider notre position de leader sur les marchés prioritaires et poursuivre la conquête stratégique de parts de marché dans les régions Europe/International et Amérique. Nous planifions également de communiquer les premiers résultats de l’essai clinique de phase III de notre comprimé aux acariens STAGR320 avant la fin de l’année. Nous allons en particulier poursuivre nos engagements en matière de qualité et d’opérations industrielles afin de répondre à la demande globale du marché en offrant une gamme complète de traitements sous-cutanés et sublinguaux d’immunothérapie allergénique de qualité et afin de nous positionner pour générer de la croissance et créer de la valeur de façon pérenne. »

Un chiffre d’affaires semestriel en hausse de 10 % porté par une croissance soutenue de l’ensemble du portefeuille et des régions

Chiffre d’affaires par région : une croissance soutenue en Europe du Sud et aux États-Unis

(en millions d’euros)		1 er semestre (non audité)
		2018		2017		% évol.
Europe du Sud		72,1		53,7		34 %
Europe du Nord et Centrale		17,9		18,5		(3) %
International		6,9		11,8		(42) %
États-Unis		45,4		45,6		(0) %

La hausse de 10 % du chiffre d’affaires semestriel par rapport à l’exercice précédent est le fruit d’une croissance soutenue en Europe du Sud et aux États-Unis. Aux États-Unis, les taux de change ont toutefois pesé sur les résultats. Si le chiffre d’affaires publié pour les États-Unis est stable par rapport au premier semestre 2017, le Groupe enregistre une croissance de 12 % du chiffre d’affaires par rapport à l’exercice précédent en devise locale (dollar US).

Stallergenes Greer a continué de conquérir des parts sur le marché européen des comprimés aux graminées avec Oralair^®1 et sur le marché allemand de l’allergie aux pollens de bouleau avec Staloral^®2. Par ailleurs, la société enregistre d’excellents résultats en France, en Italie, en Suisse, au Benelux, en Slovaquie et en Russie. Le chiffre d’affaires des marchés internationaux a régressé du fait de plusieurs facteurs, dont l’application de la nouvelle méthodologie comptable³ de reconnaissance du chiffre d’affaires à partir du 1^er janvier 2018 et l’expédition d’une grande quantité de produits au premier semestre 2017 en préparation de mises sur le marché.

Aux États-Unis, Stallergenes Greer a renforcé sa position de leader sur le marché des extraits allergéniques grâce à une stratégie marketing recalibrée et à l’optimisation des capacités de production pour répondre à la demande suite à une pénurie générale d’allergènes prioritaires, en pleine saison des allergies.

Chiffre d’affaires par catégorie de produits : hausse du chiffre d’affaires des produits sublinguaux en Europe/International et renforcement de la position de leader en produits sous-cutanés aux États-Unis

(en millions d’euros)		1 er semestre (non audité)
		2018		2017		% évol.
Produits sublinguaux 4		91,3		76,9		19 %
Produits sous-cutanés 5		34,7		36,9		(6) %
Produits vétérinaires		4,3		5,0		(14) %
Autres produits 6		12,0		10,8		11 %

_______________
¹ Source : IQVIA MIDAS.
² Source : Insight Health.
³ IFRS15.
⁴ Cette catégorie de produits inclut des solutions liquides (Staloral) et des comprimés (Oralair et Actair®).
⁵ Cette catégorie de produits inclut des APSI (Allergènes Préparés Spécialement pour un Seul Individu) et des extraits allergéniques.
⁶ Cette catégorie de produits inclut des produits de diagnostic et autres fournitures.

Au premier semestre 2018, le chiffre d’affaires des produits sublinguaux a atteint 91,3 millions d’euros, soit une hausse de 19 % par rapport au premier semestre 2017, principalement dopée par les gains de parts de marché de Staloral sur ses marchés prioritaires, de bons résultats sur le marché pédiatrique et, dans une certaine mesure, par la rupture d’approvisionnement de traitements d’immunothérapie sous-cutanée de l’ensemble du secteur en Europe.

Pour les produits sous-cutanés, la société enregistre au premier semestre 2018 un chiffre d’affaires de 34,7 millions d’euros, soit une baisse de 6 % par rapport à 2017. En Europe/International, la baisse du chiffre d’affaires s’explique par des retards de production sur le site d’Antony. Aux États-Unis, la nette croissance du chiffre d’affaires a été neutralisée par l’effet négatif des taux de change.

Au premier semestre 2018, le chiffre d’affaires des produits vétérinaires est de 4,3 millions d’euros, en baisse de 14 % par rapport au premier semestre 2017, en raison d’une plus forte concurrence sur ce segment et de l’effet négatif des taux de change. La catégorie Autres produits enregistre un chiffre d’affaires de 12,0 millions d’euros au premier semestre 2018, en hausse de 11 % par rapport à la même période en 2017, grâce à la concrétisation de nouveaux débouchés commerciaux aux États-Unis.

Des gains d’efficacité opérationnelle qui permettent d’améliorer la marge et de renouer avec un bénéfice net

Stallergenes Greer enregistre au premier semestre 2018 une marge brute de 96,9 millions d’euros, correspondant à 68 % du chiffre d’affaires, contre 64 % au premier semestre 2017. Par ailleurs, les programmes de rationalisation continuent de dégager des économies de coûts significatives, ce qui permet d’enregistrer un résultat opérationnel positif de 17,4 millions d’euros au premier semestre 2018, contre une perte de 3,5 millions d’euros au premier semestre 2017. Sur la période, l’EBITDA affiche une hausse de 19,3 millions d’euros pour atteindre 27,6 millions d’euros, grâce à une progression de 12,7 millions d’euros du chiffre d’affaires et à une baisse de 12 % des charges d’exploitation, passées de 86,8 millions d’euros au premier semestre 2017 à 76,6 millions d’euros au premier semestre 2018. La société enregistre un bénéfice net de 13,6 millions d’euros au premier semestre 2018, contre une perte de 8,9 millions d’euros au premier semestre 2017. Au 30 juin 2018, les capitaux propres de la société représentaient 83 % du bilan total.

Poursuite des investissements dans l’innovation pour stimuler la croissance à long terme

Stallergenes Greer s’est engagé à développer des thérapies innovantes pour les principales allergies respiratoires et a investi 20,1 millions d’euros en R&D au premier semestre 2018, principalement consacrés au financement de l’essai de phase III du comprimé STAGR320, essai mondial multicentrique pour le traitement de la rhinite allergique aux acariens. Avec plus de 1 600 patients recrutés, cette étude est la plus importante menée pour évaluer l’efficacité et la tolérance d’un traitement par comprimé sublingual d’immunothérapie. Les principaux résultats de l’essai devraient être communiqués au quatrième trimestre 2018.

En outre, Stallergenes Greer a annoncé en juin 2018 les résultats positifs de deux études fondées sur des données en vie réelle concernant l’utilisation de l’immunothérapie allergénique par rapport à l’utilisation de traitements symptomatiques seuls, destinés à soulager les patients souffrant d’allergies respiratoires. Ces analyses rétrospectives longitudinales de bases de données de prescriptions en France et en Allemagne ont démontré les bénéfices à long terme de l’immunothérapie allergénique pour réduire considérablement le recours à des médicaments contre la rhinite allergique et l’asthme chez les patients souffrant d’allergies aux pollens de graminées et aux pollens de bouleau. Ces études font partie du programme BREATH fondé sur des données en vie réelle, qui vise à mieux comprendre les bénéfices de l’immunothérapie allergénique en vie réelle, hors du cadre d’un essai clinique.

Poursuite des investissements dans la qualité et les opérations industrielles

Stallergenes Greer a continué d’investir dans les opérations industrielles et la qualité sur l’ensemble de ses sites de production, afin de se conformer aux évolutions des exigences réglementaires et aux dernières normes de fabrication de produits biologiques selon les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), de renforcer la culture de la qualité dans l’ensemble du Groupe, et de garantir la qualité et la sécurité des patients pour tous les produits fabriqués et distribués.

Au cours du premier semestre 2018, la société a mené à bien la maintenance de ses usines de production avec des opérations majeures de rénovation et de modernisation. En France, la société a continué de déployer son plan d’actions correctives en réponse aux observations reçues de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) dans le cadre d’une injonction en date du 4 janvier 2018 concernant son site d’Antony ; elle a procédé notamment à la rénovation de zones de production clés, à la formation du personnel et à la mise en place d’un nouveau système de qualité standardisé à l’ensemble des opérations. Aux États-Unis, la société a poursuivi le renforcement de son système qualité, mis en place des technologies de fabrication avancées et des initiatives de pointe pour augmenter ses capacités de production.

Au premier semestre 2018, la société a également démontré la flexibilité de son outil de production, capable de répondre aux demandes du marché. En France, Stallergenes Greer a intensifié la fabrication de produits sublinguaux afin de compenser partiellement la rupture temporaire d’approvisionnement de solutions injectables sur les marchés européens et internationaux et a mis en place un nouvel approvisionnement en venins pour répondre à la rupture générale de ces produits en en Europe et en Asie. Aux États-Unis, la société a fait croître ses volumes et a livré des allergènes hautement prioritaires.

Des perspectives 2018 inchangées

La société estime qu’elle réalisera un chiffre d’affaires 2018 compris entre 270 millions d’euros et 280 millions d’euros, et un EBITDA compris entre 40 millions d’euros et 50 millions d’euros.

Plan de succession du Président-directeur général

Fereydoun Firouz, actuellement Président-directeur général du groupe a informé le Conseil d’administration de sa décision de quitter ses fonctions fin 2018. Stefan Meister, administrateur depuis 2015, deviendra alors Président du conseil d’administration tandis que Michele Antonelli, actuellement Vice-Président exécutif, Europe & international & Président de Stallergenes SAS, prendra la tête du groupe en tant que Directeur général. Cette annonce s’inscrit dans le cadre du redressement réussi de l’entreprise sous la direction de Fereydoun Firouz. Stallergenes Greer est désormais positionné pour retrouver son leadership au niveau mondial et poursuivre sa dynamique de croissance.

Fereydoun Firouz déclare : « Stallergenes Greer est une société unique, avec une mission inspirante et des équipes dévouées. Fin 2018, cela fera près de quatre ans que j’occupe la fonction de Président-directeur général et je pense que le moment est opportun pour qu’un nouveau leader continue à aller de l’avant en s'appuyant sur ce qui a été accompli. J'ai eu le privilège de travailler avec une équipe de direction qui s’est engagée avec passion pour surmonter certaines périodes difficiles et qui a permis la publication aujourd’hui d’excellents résultats. Ces résultats démontrent nos progrès et l'entreprise peut maintenant se tourner vers l'avenir avec une grande confiance. Michele Antonelli a été un leader essentiel dans le succès de la société au cours des trois dernières années. Il a l'expertise et l'expérience nécessaire pour devenir Président-directeur général et conduire le groupe dans sa prochaine phase de croissance.

Je laisse la société en de très bonnes mains, à un moment où la stratégie que nous avons conçue et exécutée se traduit dans nos résultats financiers et notre performance sur le marché. Mes collègues du Conseil d'administration et de l'équipe de direction ont les connaissances et les capacités nécessaires pour amener l'entreprise à de nouveaux sommets et tirer parti de nos produits, de nos outils de production et de notre présence géographique. Je tiens également à remercier le Conseil d’administration et nos actionnaires pour leur soutien résolu à tout moment et de souhaiter le meilleur succès au groupe. »

Elmar Schnee, administrateur indépendant et Président du Comité de rémunération et de nomination, déclare : « Au nom du Conseil d’administration et de nos actionnaires, je tiens à remercier Fereydoun pour sa remarquable contribution à la société et à ses résultats. Fereydoun a supervisé la création du groupe grâce à l'intégration réussie des laboratoires Stallergenes et Greer en 2015, puis l'a conduit à résoudre des problèmes importants issus d'une mise en œuvre antérieure de logiciel ERP qui, malheureusement, a temporairement stoppé la livraison de produits début 2016 à ses principaux marchés.

Fereydoun Firouz a combiné une détermination et un engagement implacables à relever les défis, avec une vision pénétrante pour d'abord développer et ensuite mettre en œuvre une stratégie pour ramener la société sur le chemin de la croissance et de la rentabilité. Il ne fait aucun doute que la solidité du groupe aujourd'hui est due à son leadership, sa stratégie et à ses collaborateurs formidables. Nous reconnaissons ces réalisations et sommes vraiment reconnaissants pour l’engagement de Fereydoun et pour sa contribution au processus de transition jusqu'à la fin de 2019. »

Le prochain Président du Conseil d’administration, Stefan Meister, félicite Michele Antonelli pour sa nomination au poste de Directeur-général du groupe et déclare : « Avec Michele, nous avons la chance d'avoir un leader prêt à diriger le Groupe dans sa prochaine phase de développement. Son expérience et son intelligence, son engagement et sa passion pour l’entreprise sont la combinaison idéale du talent et de la motivation, garants de l'avenir de Stallergenes Greer. Je suis prêt à servir le groupe en tant que Président du Conseil d’administration et je me joins à Elmar pour remercier Fereydoun pour son leadership et le travail accompli au cours des quatre dernières années. »

A propos de sa nomination, Michele déclare : « Je suis honoré d'avoir été invité à assumer le rôle de Directeur général de Stallergenes Greer. Le groupe est un leader mondial dans un large marché en croissance et avec des produits qui créent un véritable changement dans la vie des patients. La transformation du groupe, dirigé par Fereydoun au cours des quatre dernières années, nous positionne de manière remarquable. Nous sommes prêts à aller de l'avant et à continuer à générer d’excellents résultats pour l’ensemble des parties prenantes de la Société. Je suis ravi d'accepter ce rôle à ce moment charnière. Je me réjouis de travailler avec l'équipe de grands professionnels que Fereydoun a attiré dans le Groupe et de bâtir à partir des solides fondations qu’il a établies »

Michele Antonelli a plus de 20 ans d'expérience à l’international dans l'industrie biopharmaceutique avec une vaste expertise dans la production et la commercialisation de produits. Il a précédemment travaillé chez UCB, une société biopharmaceutique globale, où il a occupé divers postes à responsabilité, plus récemment en tant que Vice-président exécutif et Directeur Europe pour l’Immunologie. Il était responsable des affaires commerciales, médicales et d'accès au marché pour l’ensemble des marchés européens. Avant de rejoindre UCB, Michele a travaillé 16 ans chez Merck Serono ou il est devenu Vice-Président et Directeur monde de la production et du développement.

La société et Fereydoun Firouz concluront un accord régissant le départ de Fereydoun Firouz de la société correspondant aux termes de son contrat de travail. Cet accord prévoit une période d'un an de préavis qui se terminera fin 2019, conformément à la clause de non concurrence de douze mois que doit respecter Fereydoun Firouz. Il sera alors disponible pour aider la transition de la nouvelle équipe de direction du Groupe et apporter son conseil, quand requis, à Michele Antonelli, au Conseil d'administration et à l'équipe de direction en général. À la fin de 2019, Fereydoun Firouz quittera la société et percevra les indemnités prévues dans son contrat.

Informations relatives au webcast et à la conférence téléphonique

Stallergenes Greer tiendra une conférence Investisseurs et Analystes demain, le 30 août 2018. L’événement sera diffusé en direct en webcast à 10 h 30 GMT / 11 h 30 CET / 5 h 30 EDT. Le webcast sera accessible via le lien suivant : https://edge.media-server.com/m6/go/STAGR_18HY et sur le site Web du Groupe,
http://stallergenesgreer.com/financial-calendar-events.

Il est demandé aux participants de se connecter au moins 15 minutes avant le début de la conférence téléphonique afin de s’inscrire, de télécharger et d’installer les éventuels logiciels audio nécessaires.

À PROPOS DE STALLERGENES GREER PLC

Stallergenes Greer plc, dont le siège social est situé à Londres (Royaume-Uni) est une société biopharmaceutique internationale, spécialisée dans le diagnostic et le traitement des allergies par le développement et la commercialisation de produits et de service d’immunothérapie allergénique. Stallergenes Greer plc est la société mère de GREER Laboratories, Inc. (immatriculée aux États-Unis) et de Stallergenes S.A.S. (immatriculée en France).

INFORMATIONS BOURSIERES

Libellé : Stallergenes Greer
ISIN : GB00BZ21RF93 1 - Mnémonique : STAGR
Classification ICB : 4577
LEI : 213800CYVZA7GJQEME86
Marché réglementé : Euronext Paris

Des informations complémentaires sont consultables à : http://www.stallergenesgreer.com .

Ce document (et d’autres informations auxquelles il fait référence), certains commentaires oraux et d’autres informations publiées par la Société comportent des déclarations qui sont ou peuvent être à caractère prospectif en ce qui concerne la situation financière et/ou les opérations de la Société. Ces déclarations peuvent être identifiées à l’aide d’une terminologie prospective, soit des verbes (à la forme positive ou négative) tels que « croire », « escompter », « s’attendre », « projeter », « estimer », « prévoir », « devrait », « planifier », « il se peut que », ou de toute variante de l’un quelconque de ces termes ou d’une terminologie comparable indiquant les attentes ou convictions concernant les événements à venir. Ces déclarations prévisionnelles intègrent les risques et incertitudes, car ceux-ci se rattachent aux événements et sont liés à des circonstances qui se produiront à l’avenir. Sans être exhaustifs, ces éléments s’entendent de la conjoncture et des situations tant économiques que commerciales, y compris des questions de droit, des points sur l’évaluation des produits, des fluctuations des devises et de la demande, de même que des évolutions intervenant dans les facteurs concurrentiels. Ces facteurs, ainsi que d’autres, sont présentés de façon plus approfondie dans le Rapport annuel 2017 de la Société, publié le 16 avril 2018 sur son site Internet www.stallergenesgreer.com). Les résultats réels peuvent être différents de ceux formulés dans les déclarations prévisionnelles, en raison de divers facteurs. Sauf dans la mesure exigée par le droit applicable, ni la Société ni aucune autre personne n’assume la moindre obligation relative à la mise à jour de ces déclarations prévisionnelles ou à l’avertissement de toute personne à cet égard.

SOMMAIRE

Compte de résultat consolidé au 30 juin 2018

Bilan consolidé condensé au 30 juin 2018

Tableau des flux de trésorerie consolidé condensé au 30 juin 2018

Les informations financières présentées ci-dessus ne constituent pas les états financiers du Groupe au 30 juin 2018 et 2017 mais en sont issues. Le Rapport Annuel pour l’exercice 2017 a été remis au registre britannique des sociétés (Registrar of Companies). L’auditeur a rendu compte de ces déclarations. Le rapport des Commissaires aux Comptes sur ces états financiers ne présente pas de réserves, ne comporte pas de paragraphe d’observation ni d’autre déclaration aux termes des alinéas 2 ou 3 de la section 498 du Companies Act 2006 ou de toute autre législation antérieure équivalente. Si les informations financières figurant dans ce communiqué préliminaire ont été préparées conformément aux normes IFRS, le présent communiqué ne contient toutefois pas suffisamment d’informations pour satisfaire en l’état auxdites normes.

La Société a publié sur son site Internet ses états financiers complets, conformes aux normes IFRS au : http://stallergenesgreer.com/half-year-report .

Les états financiers ont été approuvés par le Conseil d’administration au 29 août 2018.

Compte de résultat consolidé au 30 juin 2018

En milliers d’euros			30 juin 2018			30 juin 2017
Chiffre d’affaires			142 327			129 615
Autres revenus			57			10
Total revenus			142 384			129 625
Coût des ventes			(45 531)			(46 265)
Marge brute			96 853			83 360
Coûts de distribution			(5 439)			(5 383)
Frais commerciaux et de marketing			(24 447)			(29 894)
Frais administratifs			(24 626)			(28 807)
Autres frais généraux			(3 168)			(1 027)
Frais généraux, administratifs et commerciaux			(57 680)			(65 111)
Frais de recherche et développement (R&D)			(20 132)			(24 947)
Produit liés à la R&D			1 189			3 225
R&D nettes			(18 943)			(21 722)
Résultat opérationnel avant coûts de transformation			20 231			(3 473)
Coûts de transformation			(2 800)			-
Résultat opérationnel			17 430			(3 473)
Produits financiers			3			20
Charges financières			(401)			(847)
Résultat financier net			(398)			(827)
Résultat avant impôts et sociétés mises en équivalence			17 032			(4 300)
Impôt sur les sociétés			(3 394)			(4 582)
Quote part du résultat net des sociétés mises en équivalence			-			(8)
Résultat net			13 638			(8 890)

Toutes les activités se rapportent à des activités poursuivies.
Le résultat de base et dilué par action pour le premier semestre 2018 s’élève à 0,69 euro (-0,45 euro pour le premier semestre 2017)

Bilan consolidé au 30 juin 2018

En milliers d’euros			30 juin 2018		31 décembre 2017
Ecarts d’acquisitions			199 711		195 187
Autres immobilisations incorporelles			67 878		70 913
Immobilisations corporelles			66 768		69 138
Actifs financiers non courants			4 279		3 957
Impôts différés actifs			26 717		26 754
Autres actifs non courants			237		237
Actifs non courants			365 590		366 186
Stocks			60 828		56 793
Clients et comptes rattachés			26 030		33 199
Actifs financiers courants			732		684
Autres actifs courants			10 888		9 231
Impôts courants			661		611
Crédit d’impôt recherche et subventions à recevoir			26 151		22 708
Trésorerie et équivalents de trésorerie			70 702		50 849
Actifs courants			195 991		174 075
Total de l’actif			561 581		540 261
Capital social			19 788		19 788
Prime d’émission			539		539
Prime de fusion et d’apport			342 149		342 149
Réserve de réévaluation			(236)		(236)
Résultats non distribués			103 448		85 086
Capitaux propres part du Groupe			465 688		447 326
Intérêts minoritaires			-		-
Total capitaux propres			465 688		447 326
Provisions pour retraites et autres avantages			3 560		3 442
Provisions non courantes			526		514
Emprunts et dettes financières non courants			6 318		6 318
Impôts différés passifs			6 432		6 283
Passifs non courants			16 836		16 557
Fournisseurs et comptes rattachés			23 836		19 793
Provisions courantes			4 547		2 115
Emprunts et dettes financières courants			12 378		12 204
Impôts courants			2 538		1 313
Autres passifs courants			35 757		40 953
Passifs courants			79 057		76 378
Total du passif et des capitaux propres			561 581		540 261

Tableau des flux de trésorerie consolidé au 30 juin 2018

En milliers d’euros			30 juin 2018		30 juin 2017
Trésorerie opérationnelle
Part du Groupe dans le résultat net			13 638		(8 890)
Quote part du résultat net des sociétés mises en équivalence			–		8
Impôts sur les sociétés			3 394		4 582
Résultat financier net			398		827
Amortissements et dépréciations			11 728		11 752
Variation nette des provisions			2 620		(3 048)
Rémunération en actions			976		1 391
(Plus) / moins values de cessions d’actifs			1 090		49
(Produits) / charges financières hors intérêts			(2)		(385)
Marge brute d’autofinancement avant variation du besoin en fonds de roulement			33 842		6 286
Impôts payés			(2 418)		(961)
Variation du crédit d’impôt recherche et des subventions à recevoir			(3 253)		(3 585)
Variation du fonds de roulement des activités opérationnelles			(1 681)		(13 375)
Variation des produits constatés d’avance			82		(315)
Flux de trésorerie nette liés aux activités opérationnelles			26 572		(11 950)
Flux de trésorerie liés aux activités d’investissement
Acquisition ou augmentation d’actifs non courants			(8 319)		(4 653)
Variation de périmètre, déduction faite de la trésorerie acquise			–		–
Cession ou diminution d’actifs non courants			2 363		2 274
Variation du fonds de roulement des activités d’investissement			(906)		(2 234)
Flux de trésorerie nette liés aux activités d’investissement			(6 862)		(4 613)
Flux de trésorerie après investissement			19 710		(16 563)
Flux de trésorerie liés aux activités de financement
Opérations sur actions propres			48		374
Intérêts financiers nets reçus / (versés)			(396)		(441)
Utilisation / (remboursement) de découverts			(8)		(238)
Remboursement d’emprunts			(5 368)		(15 704)
Souscription d’emprunts			5 393		9 766
Flux de trésorerie net liés aux activités de financement			(331)		(6 243)
Variation nette de trésorerie			19 379		(22 806)
+ Trésorerie et équivalent de trésorerie d’ouverture			50 849		71 262
“+/- Incidence des écarts de conversion sur la trésorerie en devises			474		(811)
= Trésorerie et équivalent de trésorerie de clôture			70 702		47 645

 

STALLERGENES GREER PUBLIERA SES RÉSULTATS POUR LE PREMIER SEMESTRE DE 2018 LE 29 AOÛT 2018

LONDRES--(BUSINESS WIRE)-- Regulatory News:

Stallergenes Greer (Paris:STAGR), société biopharmaceutique spécialisée dans le traitement des allergies respiratoires, annonce ce jour qu’elle publiera ses résultats financiers pour le premier semestre de son exercice 2018 le 29 août 2018 après la clôture du marché. A cette occasion, la direction de la société tiendra le lendemain, 30 août 2018, une conférence téléphonique également accessible via le web à 10h30 Londres / 11h30 Paris / 5h30 Boston.

Les membres de la communauté financière peuvent accéder à la conférence téléphonique par l'intermédiaire du site web de la société, à l'adresse suivante : http://stallergenesgreer.com/financial-calendar-events. La conférence téléphonique sera accessible en direct au grand public via le lien suivant : https://edge.media-server.com/m6/go/STAGR_18HY. Il est demandé aux participants de se connecter au moins 15 minutes avant le début de la conférence téléphonique afin de s’inscrire, de télécharger et d’installer les éventuels logiciels audio nécessaires.

À PROPOS DE STALLERGENES GREER PLC

Stallergenes Greer plc, dont le siège social est situé à Londres (Royaume-Uni), est une société biopharmaceutique internationale, spécialisée dans le diagnostic et le traitement des allergies par le développement et la commercialisation de produits et de service d’immunothérapie allergénique. Stallergenes Greer plc est la société mère de GREER Laboratories, Inc. (immatriculée aux États-Unis) et de Stallergenes SAS (immatriculée en France).

INFORMATIONS BOURSIÈRES
Libellé : Stallergenes Greer
ISIN : GB00BZ21RF93 1 - Mnémonique : STAGR
Classification ICB : 4577
LEI : 213800CYVZA7GJQEME86
Marché : Marché réglementé Euronext Paris

Des informations complémentaires sont consultables à l’adresse http://www.stallergenesgreer.com.

Ce document (et d’autres informations auxquelles il fait référence), certains commentaires oraux et d’autres informations publiées par la Société comportent des déclarations qui sont ou peuvent être à caractère prospectif en ce qui concerne la situation financière et/ou les opérations de la Société. Ces déclarations peuvent être identifiées à l’aide d’une terminologie prospective, soit des verbes (à la forme positive ou négative) tels que « croire », « escompter », « s’attendre », « projeter », « estimé », « prévoir », « devrait », « planifier », « il se peut que », ou de toute variante de l’un quelconque de ces termes ou d’une terminologie comparable indiquant les attentes ou convictions concernant les événements à venir. Ces déclarations prévisionnelles intègrent les risques et incertitudes, car ceux-ci se rattachent aux événements et sont liés à des circonstances qui se produiront à l’avenir. Sans être exhaustifs, ces éléments s’entendent de la conjoncture et des situations tant économiques que commerciales, y compris des questions de droit, des points sur l’évaluation des produits, des fluctuations des devises et de la demande, de même que des évolutions intervenant dans les facteurs concurrentiels. Ces facteurs, ainsi que d’autres, sont présentés de façon plus approfondie dans le Rapport annuel 2017 de la Société, publié le 16 avril 2018 sur son site Internet www.stallergenesgreer.com. Les résultats réels peuvent être différents de ceux formulés dans les déclarations prévisionnelles, en raison de divers facteurs. Sauf dans la mesure exigée par le droit applicable, ni la Société ni aucune autre personne n’assume la moindre obligation relative à la mise à jour de ces déclarations prévisionnelles ou à l’avertissement de toute personne à cet égard.

 

LES ACTIONNAIRES DE STALLERGENES GREER APPROUVENT L’INTÉGRALITÉ DES RÉSOLUTIONS PRÉSENTÉES PAR LE CONSEIL D’ADMINISTRATION LORS DE L’ASSEMBLÉE GÉNÉRALE ANNUELLE

LONDRES--(BUSINESS WIRE)-- Regulatory News:

Les actionnaires de Stallergenes Greer plc (Paris:STAGR), société biopharmaceutique spécialisée dans le diagnostic et le traitement des allergies respiratoires, annoncent ce jour l’adoption en bonne et due forme de l’intégralité des résolutions présentées par le Conseil d’administration lors de l’Assemblée générale annuelle (AGA) de la Société. Le texte intégral des résolutions figurait dans l’avis de convocation adressé aux actionnaires le 23 avril 2017.

Les actionnaires ont notamment réélu le PDG Fereydoun Firouz et les administrateurs Jean-Luc Bélingard, Rodolfo Bogni, Stefan Meister, Yvonne Schlaeppi et Elmar Schnee pour un nouveau mandat d’un an.

Les mandats de Patrick Langlois et de Paola Ricci expireront à la fin de l’assemblée générale annuelle. Le Comité d’administration tient à remercier à la fois Patrick pour ses contributions à Stallergenes Greer en qualité d’administrateur et Président du Comité d’audit et Paola pour ses contributions en qualité d’administratrice.

Par ailleurs, Philip Broadley a été élu en tant qu’administrateur pour un mandat d’un an. Monsieur Broadley a une expérience financière et commerciale internationale importante, ayant précédemment exercé en qualité de Directeur Financier Groupe de Prudential plc pendant huit ans et de Old Mutual plc pendant six ans. Il est actuellement administrateur de AstraZeneca plc et siège à leur Comité d’Audit et est également administrateur et président du Comité d’Audit de Legal & General Group plc. Il est membre du Comité d’audit de l’Université d’Oxford, Trésorier de la London Library et Président des Gouverneurs de l’Eastbourne College. Il est Fellow de l’Institut des Comptables Agréés du Royaume-Uni. Monsieur Broadley a commencé sa carrière chez Arthur Andersen où il a exercé en qualité d’associé pendant sept ans. Il est l’ancien Président du Groupe des 100 directeurs financiers au Royaume-Uni et a été membre du Comité du Code du Takeover Panel. Il est titulaire d’un diplôme en Philosophie, Politique et Economie de l’école St Edmund Hall d’Oxford et a une maîtrise en Science Comportementale de la London School of Economics.

« L’année 2017 a marqué la poursuite d’une transformation au sein de Stallergenes Greer visant à renforcer le mode de fonctionnement du Groupe, offrir toujours plus à ses clients et enregistrer des résultats solides. Je tiens à remercier tous nos administrateurs pour leurs contributions et leurs conseils, ainsi que nos actionnaires pour leur soutien constant. J'aimerais également souhaiter la bienvenue à Philip Broadley qui rejoint notre Conseil d'administration. Philip possède une solide expérience dans la finance d'entreprise et apportera une contribution précieuse à notre Conseil d'administration et à notre Comité d'audit qu'il présidera, » a déclaré Fereydoun Firouz, Président-directeur général de la Société. « Notre priorité et notre engagement restent de renforcer notre position de leader, de favoriser l’excellence dans l’ensemble de nos métiers et de positionner le Groupe dans une dynamique de croissance pérenne, créatrice de valeur pour nos actionnaires, nos clients et nos collaborateurs. »

Le texte intégral de chaque résolution figure dans l’avis de convocation à l’Assemblée générale annuelle, consultable sur le site Internet de Stallergenes Greer à l’adresse www.stallergenesgreer.com.

À PROPOS DE STALLERGENES GREER PLC
Stallergenes Greer plc, dont le siège social est situé à Londres (Royaume-Uni), est une société biopharmaceutique internationale, spécialisée dans le diagnostic et le traitement des allergies par le développement et la commercialisation de produits et de service d’immunothérapie allergénique. Stallergenes Greer plc est la société mère de GREER Laboratories, Inc. (immatriculée aux États-Unis) et de Stallergenes SAS (immatriculée en France).

INFORMATIONS BOURSIÈRES
Libellé : Stallergenes Greer
ISIN : GB00BZ21RF93 1 - Mnémonique : STAGR
Classification ICB : 4577
LEI : 213800CYVZA7GJQEME86
Marché : Marché réglementé Euronext Paris

Des informations complémentaires sont consultables à l’adresse http://www.stallergenesgreer.com.

Ce document (et d’autres informations auxquelles il fait référence), certains commentaires oraux et d’autres informations publiées par la Société comportent des déclarations qui sont ou peuvent être à caractère prospectif en ce qui concerne la situation financière et/ou les opérations de la Société. Ces déclarations peuvent être identifiées à l’aide d’une terminologie prospective, soit des verbes (à la forme positive ou négative) tels que « croire », « escompter », « s’attendre », « projeter », « estimé », « prévoir », « devrait », « planifier », « il se peut que », ou de toute variante de l’un quelconque de ces termes ou d’une terminologie comparable indiquant les attentes ou convictions concernant les événements à venir. Ces déclarations prévisionnelles intègrent les risques et incertitudes, car ceux-ci se rattachent aux événements et sont liés à des circonstances qui se produiront à l’avenir. Sans être exhaustifs, ces éléments s’entendent de la conjoncture et des situations tant économiques que commerciales, y compris des questions de droit, des points sur l’évaluation des produits, des fluctuations des devises et de la demande, de même que des évolutions intervenant dans les facteurs concurrentiels. Ces facteurs, ainsi que d’autres, sont présentés de façon plus approfondie dans le Rapport annuel 2016 de la Société, publié le 16 avril 2018 sur son site Internet www.stallergenesgreer.com. Les résultats réels peuvent être différents de ceux formulés dans les déclarations prévisionnelles, en raison de divers facteurs. Sauf dans la mesure exigée par le droit applicable, ni la Société ni aucune autre personne n’assume la moindre obligation relative à la mise à jour de ces déclarations prévisionnelles ou à l’avertissement de toute personne à cet égard.

 

STALLERGENES GREER FAIT UN POINT SUR SON ACTIVITÉ ET AFFINE SES PERSPECTIVES FINANCIÉRES POUR 2018

LONDRES--(BUSINESS WIRE)-- Regulatory News:

Stallergenes Greer (Paris:STAGR), société biopharmaceutique spécialisée dans le traitement des allergies respiratoires, fait ce jour un point sur les progrès de son activité et affine ses perspectives financières pour l’exercice 2018. Les perspectives révisées traduisent un bon démarrage de l’exercice, grâce à des gains d’efficacité opérationnelle dans l’ensemble de la société, des progrès en parts de marché tous produits et régions confondus et la clarification de conditions d’accès au marché en Europe.

« Notre performance pour les premiers mois de l’année 2018 témoigne de la solidité des activités de Stallergenes Greer. Nous avons continué la dynamique amorcée en 2017 et nous menons à bien nos priorités commerciales », déclare Fereydoun Firouz, Président-directeur général. « Grâce au renforcement de notre profitabilité, nous pouvons nous concentrer sur l’avenir avec confiance, en poursuivant nos investissements stratégiques dans l’innovation et dans la modernisation de nos sites industriels et systèmes de qualité ».

La performance des premiers mois de l’année 2018 est le fruit de plusieurs facteurs :

• Excellence opérationnelle : la société a su efficacement maîtriser ses dépenses grâce à plusieurs programmes de rationalisation et d’économies qui ont porté leurs fruits plus tôt que prévu et influé sur les résultats. En 2018, Stallergenes Greer entend renforcer encore son efficacité opérationnelle tout en investissant dans la modernisation des outils industriels et dans l’innovation, notamment par l’achèvement de STAGR320, l’essai de phase III de son comprimé aux acariens.
• Excellence commerciale dans la région Europe et International : une très bonne exécution commerciale dans la région Europe et International a permis d’engranger des gains systématiques de parts de marché, en particulier en France, en Italie, en Europe de l’Est et en Asie-Pacifique. Au premier trimestre, Staloral a systématiquement distancé ses concurrents et Oralair a continué de conquérir des parts dans des marchés décisifs. Les données BREATH, le programme d’études en vie réelle, présentées la semaine dernière au congrès de l‘European Academy of Allergy and Clinical Immunology continuent à renforcer la proposition de valeur de ces produits.
• Leadership en Amérique du Nord : Stallergenes Greer reste leader sur le segment historique des allergènes en vrac aux États-Unis et au Canada. Alors que le marché américain des comprimés aux graminées a décliné par rapport à 2017, la Société a réorienté sa stratégie commerciale concernant Oralair et ainsi amélioré ses marges sur ce produit, tout en s’attachant à poser des bases pérennes pour bénéficier de la croissance à venir sur ce marché.

• Clarification des conditions d’accès au marché en Europe : la clarification par les autorités françaises des modalités de remboursement des Allergènes Préparés Spécialement pour un Individu et la confirmation de l’augmentation du budget alloué à Oralair par le gouvernement en Italie ont apporté une meilleure clarté et donc une meilleure prédictibilité à l’activité.

Les investissements se poursuivent dans la Qualité et les Operations Industrielles

Sur le plan des opérations industrielles, Stallergenes Greer a fait des investissements majeurs dans les systèmes de qualité et la modernisation de ses outils industriels à Antony et Amilly (France) et à Lenoir (USA) Par ailleurs, la société a augmenté la production et l’approvisionnement du marché en produits sublinguaux, ce qui a permis de partiellement compenser la rupture temporaire d’approvisionnement des produits injectables en Europe et à l’international.

Le plan de remédiation mis en place à Antony et faisant suite à l’injonction datée du 4 janvier 2018 par l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) progresse. Plusieurs actions sont en cours pour répondre à toutes les observations de l’Agence et pour renforcer la culture de la qualité au sein de l’entreprise. Ainsi, d’importants travaux de rénovation sont en cours, et les équipes de production travaillant sur les pratiques aseptiques, la traçabilité des opérations pharmaceutiques et les déviations viennent de terminer un plan de formation complet.

Dans le cadre de la procédure liée à l’injonction, Stallergenes Greer a reçu une demande de mise en conformité sous peine de possibles sanctions financières en cas de non-respect éventuel du calendrier fixé dans l’injonction. Stallergenes Greer est en discussion à ce sujet avec l’ANSM et il serait prématuré d’en prévoir la conclusion. Si des sanctions étaient appliquées, le montant de l’amende serait d’un million d’euros ou moins.

Perspectives financières révisées pour 2018

Fort de sa performance actuelle et d’une plus grande clarté quant à l’accès au marché en Europe, Stallergenes Greer estime à présent qu’elle réalisera un chiffre d’affaires 2018 compris entre 270 millions d’euros et 280 millions d’euros, et un EBITDA compris entre 40 millions d’euros et 50 millions d’euros. Il s’agit d’une actualisation des prévisions publiées par le Société le 22 mars 2018, qui annonçaient une croissance du CA dans la fourchette moyenne à un chiffre et un EBITDA supérieur aux 21,9 millions d’euros d’EBITDA enregistrés en 2017.

Les chiffres à l’appui des énoncés figurant dans le présent communiqué de presse correspondent aux estimations actuelles les plus précises de la direction de Stallergenes Greer et n’ont pas été vérifiés ou examinés par les Commissaires aux comptes. La Société communiquera des informations actualisées aux marchés financiers lors de sa conférence de résultats du 30 août 2018.

À PROPOS DE STALLERGENES GREER PLC

Stallergenes Greer plc, dont le siège social est situé à Londres (Royaume-Uni), est une société biopharmaceutique internationale, spécialisée dans le diagnostic et le traitement des allergies par le développement et la commercialisation de produits et de service d’immunothérapie allergénique. Stallergenes Greer plc est la société mère de GREER Laboratories, Inc. (immatriculée aux États-Unis) et de Stallergenes SAS (immatriculée en France).

INFORMATIONS BOURSIÈRES
Libellé : Stallergenes Greer
ISIN : GB00BZ21RF93 1 - Mnémonique : STAGR
Classification ICB : 4577
LEI : 213800CYVZA7GJQEME86
Marché : Marché réglementé Euronext Paris

Des informations complémentaires sont consultables à l’adresse www.stallergenesgreer.com..

Ce document (et d’autres informations auxquelles il fait référence), certains commentaires oraux et d’autres informations publiées par la Société comportent des déclarations qui sont ou peuvent être à caractère prospectif en ce qui concerne la situation financière et/ou les opérations de la Société. Ces déclarations peuvent être identifiées à l’aide d’une terminologie prospective, soit des verbes (à la forme positive ou négative) tels que « croire », « escompter », « s’attendre », « projeter », « estimé », « prévoir », « devrait », « planifier », « il se peut que », ou de toute variante de l’un quelconque de ces termes ou d’une terminologie comparable indiquant les attentes ou convictions concernant les événements à venir. Ces déclarations prévisionnelles intègrent les risques et incertitudes, car ceux-ci se rattachent aux événements et sont liés à des circonstances qui se produiront à l’avenir. Sans être exhaustifs, ces éléments s’entendent de la conjoncture et des situations tant économiques que commerciales, y compris des questions de droit, des points sur l’évaluation des produits, des fluctuations des devises et de la demande, de même que des évolutions intervenant dans les facteurs concurrentiels. Ces facteurs, ainsi que d’autres, sont présentés de façon plus approfondie dans le Rapport annuel 2017 de la Société, publié le 16 avril 2018 sur son site Internet www.stallergenesgreer.com . Les résultats réels peuvent être différents de ceux formulés dans les déclarations prévisionnelles, en raison de divers facteurs. Sauf dans la mesure exigée par le droit applicable, ni la Société ni aucune autre personne n’assume la moindre obligation relative à la mise à jour de ces déclarations prévisionnelles ou à l’avertissement de toute personne à cet égard.

 

CONVOCATION DES ACTIONNAIRES DE STALLERGENES GREER À L’ASSEMBLÉE GÉNÉRALE ANNUELLE DU 7 JUIN 2018

LONDRES--(BUSINESS WIRE)-- Regulatory News:

Les actionnaires de Stallergenes Greer plc (Paris:STAGR), société biopharmaceutique spécialisée dans le traitement des allergies respiratoires, sont informés par la présente qu’ils sont priés d’assister à l’Assemblée générale annuelle de la Société, qui aura lieu à la Maison de la Recherche, 54 rue de Varenne, 75007 Paris, France, le 7 juin 2018 à 14 heures CET.

La convocation à l’Assemblée est consultable à la rubrique « Investors » du site internet de la Société à l’adresse www.stallergenesgreer.com. Elle comprend les projets de résolutions proposés par le Conseil d’administration, les notes explicatives et les principales conditions dans lesquelles les actionnaires peuvent participer, voter et exercer leurs droits.

Tous les documents sociaux sont mis à la disposition des actionnaires, dans le cadre de l’Assemblée générale annuelle, et sont consultables au siège social de la Société à Londres (40 Bernard Street, Londres, Royaume-Uni, WC1N 1LE) et à Antony (6 rue Alexis de Tocqueville, 92160 Antony, France), ainsi qu’à la rubrique « Investors » du site internet de la Société (www.stallergenesgreer.com), sous « Results & Presentations / Annual General Meeting / 2018 ».

À PROPOS DE STALLERGENES GREER plc
Stallergenes Greer plc, dont le siège social est situé à Londres (Royaume-Uni), est une société biopharmaceutique internationale, spécialisée dans le diagnostic et le traitement des allergies par le développement et la commercialisation de produits et de services d’immunothérapie allergénique. Stallergenes Greer plc est la société mère de GREER Laboratories, Inc. (immatriculée aux États-Unis) et de Stallergenes SAS (immatriculée en France).

INFORMATION BOURSIÈRE
Nom : Stallergenes Greer
ISIN : GB00BZ21RF93 1 - Mnémonique : STAGR
Classification ICB : 4577
LEI : 213800CYVZA7GJQEME86
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D’autres informations sont disponibles sur http://stallergenesgreer.com.

Ce document (et d’autres informations auxquelles il fait référence), certains commentaires oraux et d’autres informations publiées par la Société comportent des déclarations qui sont ou peuvent être à caractère prospectif en ce qui concerne la situation financière et/ou les opérations de la Société. Ces déclarations peuvent être identifiées à l’aide d’une terminologie prospective, soit des verbes (à la forme positive ou négative) tels que « croire », « escompter », « s’attendre », « projeter », « estimé », « prévoir », « devrait », « planifier », « il se peut que », ou de toute variante de l’un quelconque de ces termes ou d’une terminologie comparable indiquant les attentes ou convictions concernant les événements à venir. Ces déclarations prévisionnelles intègrent les risques et incertitudes, car ceux-ci se rattachent aux événements et sont liés à des circonstances qui se produiront à l’avenir. Sans être exhaustifs, ces éléments s’entendent de la conjoncture et des situations tant économiques que commerciales, y compris des questions de droit, des points sur l’évaluation des produits, des fluctuations des devises et de la demande, de même que des évolutions intervenant dans les facteurs concurrentiels. Ces facteurs, ainsi que d’autres, sont présentés de façon plus approfondie dans le Rapport annuel 2016 de la Société, publié le 28 avril 2017 sur son site Internet www.stallergenesgreer.com. Les résultats réels peuvent être différents de ceux formulés dans les déclarations prévisionnelles, en raison de divers facteurs. Sauf dans la mesure exigée par le droit applicable, ni la Société ni aucune autre personne n’assume la moindre obligation relative à la mise à jour de ces déclarations prévisionnelles ou à l’avertissement de toute personne à cet égard.

 

STALLERGENES GREER ANNONCE LA PUBLICATION DE SON RAPPORT ANNUEL 2017

LONDRES--(BUSINESS WIRE)-- Regulatory News:

Stallergenes Greer (Paris:STAGR), société biopharmaceutique spécialisée dans le traitement des allergies respiratoires, annonce ce jour la publication de son Rapport annuel 2017.

Adopté par le Conseil d’administration du Groupe le 13 avril 2017, le rapport peut être téléchargé via le lien ci-après.

http://stallergenesgreer.com/sites/default/files/investors/documents/rapport_annuel_2017.pdf

À PROPOS DE STALLERGENES GREER plc

Stallergenes Greer plc, dont le siège social est situé à Londres (Royaume-Uni), est une société biopharmaceutique internationale, spécialisée dans le diagnostic et le traitement des allergies par le développement et la commercialisation de produits et de services d’immunothérapie allergénique. Stallergenes Greer plc est la société mère de GREER Laboratories, Inc. (immatriculée aux États-Unis) et de Stallergenes SAS (immatriculée en France).

INFORMATION BOURSIÈRE
Nom : Stallergenes Greer
ISIN : GB00BZ21RF93 1 - Mnémonique : STAGR
Classification ICB : 4577
LEI : 213800CYVZA7GJQEME86
Bourse : Marché réglementé Euronext Paris

D’autres informations sont disponibles sur http://stallergenesgreer.com.

Ce document (et d’autres informations auxquelles il fait référence), certains commentaires oraux et d’autres informations publiées par la Société comportent des déclarations qui sont ou peuvent être à caractère prospectif en ce qui concerne la situation financière et/ou les opérations de la Société. Ces déclarations peuvent être identifiées à l’aide d’une terminologie prospective, soit des verbes (à la forme positive ou négative) tels que « croire », « escompter », « s’attendre », « projeter », « estimé », « prévoir », « devrait », « planifier », « il se peut que », ou de toute variante de l’un quelconque de ces termes ou d’une terminologie comparable indiquant les attentes ou convictions concernant les événements à venir. Ces déclarations prévisionnelles intègrent les risques et incertitudes, car ceux-ci se rattachent aux événements et sont liés à des circonstances qui se produiront à l’avenir. Sans être exhaustifs, ces éléments s’entendent de la conjoncture et des situations tant économiques que commerciales, y compris des questions de droit, des points sur l’évaluation des produits, des fluctuations des devises et de la demande, de même que des évolutions intervenant dans les facteurs concurrentiels. Ces facteurs, ainsi que d’autres, sont présentés de façon plus approfondie dans le Rapport annuel 2016 de la Société, publié le 28 avril 2017 sur son site Internet www.stallergenesgreer.com. Les résultats réels peuvent être différents de ceux formulés dans les déclarations prévisionnelles, en raison de divers facteurs. Sauf dans la mesure exigée par le droit applicable, ni la Société ni aucune autre personne n’assume la moindre obligation relative à la mise à jour de ces déclarations prévisionnelles ou à l’avertissement de toute personne à cet égard.

 

STALLERGENES GREER AFFICHE UNE CROISSANCE SOLIDE ET POURSUIT SA REPRISE EN 2017, CONFORMÉMENT AUX OBJECTIFS FIXÉS POUR L’EXERCICE

LONDRES--(BUSINESS WIRE)-- Regulatory News:

Stallergenes Greer, société biopharmaceutique spécialisée dans le traitement des allergies respiratoires, annonce ses résultats annuels pour l’exercice clos au 31 décembre 2017.

Principaux résultats financiers pour l’exercice 2017
(en millions d’euros)			Semestre 1 (non audité)									Semestre 2 (non audité)									Exercice complet (audité)
			2017			2016			% évol.			2017			2016			% évol.			2017			2016			% évol.
Chiffre d’affaires			129,6			78,0			+ 66 %			130,6			108,2			+ 21 %			260,2			186,2			+ 40 %
Marge brute			83,4			34,7			+ 140 %			82,4			66,3			+ 24 %			165,8			101,1			+ 64 %
Marge brute %			64 %			45 %			+ 19 pts			63 %			61 %			+ 2 pts			64 %			54 %			+ 10 pts
Résultat opérationnel			(3,5)			(58,5)			n.a.			(1,9)			(37,5)			n.a.			(5,4)			(96,0)			n.a.
Résultat net			(8,9)			(39,0)			n.a.			(1,0)			(21,5)			n.a.			(9,9)			(60,5)			n.a.
EBITDA			6,3			(45,1)			n.a.			15,7			(22,9)			n.a.			21,9			(67,9)			n.a.
Marge d’EBITDA			5 %			n.a.			n.a.			12 %			n.a.			n.a.			8 %			n.a.			n.a.

Fereydoun Firouz, Président-directeur général de Stallergenes Greer, déclare :

« 2017 aura été une année charnière et nos résultats témoignent de la transformation engagée depuis deux ans. Nous avons tenu nos objectifs financiers et sommes revenus à un EBITDA positif, avec une hausse de 90 millions d’euros par rapport à 2016. Nous avons atteint des objectifs majeurs en matière d’innovation, dont l’achèvement du recrutement des patients pour l’essai de phase III de notre comprimé STAGR320 pour le traitement de la rhinite allergique aux acariens et la publication de données en vie réelle pour les études BREATH, qui ont notamment démontré qu’Oralair ^® contribue à améliorer le contrôle de la rhinite allergique et peut potentiellement prévenir la survenue et l’évolution de l’asthme allergique comparé à des traitements symptomatiques.

Nous avons progressé significativement sur le plan commercial, avec une augmentation de 40 % du chiffre d’affaires par rapport à 2016 grâce à la reconquête de parts de marché de notre portefeuille de produits dans tous les marchés européens et au maintien de notre position de leader sur le marché américain des traitements sous-cutanés.

En 2018, nous continuerons de privilégier l’excellence commerciale en optimisant notre gamme de produits pour gagner en parts de marché et en développant de nouvelles offres pour augmenter la pénétration de l’immunothérapie allergénique dans les segments de marché où nous identifions des opportunités de croissance. Notre plan opérationnel vise la croissance du chiffre d’affaires, l’amélioration de la rentabilité, la poursuite des efforts d’innovation et la modernisation de nos opérations industrielles. »

Le chiffre d’affaires de l’exercice est en progression de 40 % grâce à des gains de parts de marché sur les marchés européens et internationaux et la croissance des ventes de produits sublinguaux

Chiffre d’affaires par région : forte progression en Europe et à l’international ; position de leader maintenue aux États-Unis.

(en millions d’euros)			Semestre 1 (non audité)									Semestre 2 (non audité)									Exercice complet (audité)
			2017			2016			% évol.			2017			2016			% évol.			2017			2016			% évol.
Europe du Sud			53,7			17,8			+ 202 %			65,3			44,3			+ 47 %			119,0			62,1			+ 91 %
Europe du Nord et Centrale			18,5			10,7			+ 73 %			15,2			12,4			+ 22 %			33,7			23,1			+ 45 %
International			11,8			4,7			+ 151 %			7,8			7,4			+ 6 %			19,6			12,1			+ 63 %
États-Unis			45,6			44,8			+ 2 %			42,3			44,1			(4) %			87,9			88,9			(1) %

La progression de 40 % du chiffre d’affaires par rapport à l’exercice précédent reflète la reconquête continue de parts de marché en Europe et les succès remportés sur de nouveaux marchés internationaux suite à la suspension temporaire de production et de distribution de notre site d’Antony fin 2015 qui avait pesé sur le chiffre d’affaires 2016. Au 31 décembre 2017, Oralair représente 38 % du marché des comprimés d’allergènes aux pollens de graminées en France, soit une hausse de 13 points de pourcentage par rapport à 2016 et 34 % du marché des comprimés d’allergènes aux pollens de graminées en Allemagne, soit une hausse de 3 points de pourcentage par rapport à l’année précédente². Par ailleurs, Stallergenes Greer détient une position de leader en Russie, en Pologne, dans les Balkans, au Moyen-Orient et a su regagner des parts de marché en République tchèque et en Slovaquie. La croissance du chiffre d’affaires et les gains de parts de marché sont le résultat d’une organisation commerciale recentrée et d’une amélioration des délais d’approvisionnement des produits.

Aux États-Unis, le chiffre d’affaires a progressé de 1 % en 2017 en devise locale (dollar US). Sur le marché des comprimés d’allergènes aux pollens de graminées, le Groupe a quasiment doublé sa part de marché par rapport à décembre 2016 alors que le marché américain est en recul de 5 % par rapport à l’exercice précédent³. Sur le marché de l’immunothérapie sous-cutanée, Stallergenes Greer a maintenu sa position de leader avec une forte demande, supérieure à l’approvisionnement.

Chiffre d’affaires par catégorie de produits : Staloral ^® tire la croissance des produits sublinguaux (+ 83 %) ; hausse de 3 % pour les produits sous-cutanés

(en millions d’euros)			Semestre 1 (non audité)									Semestre 2 (non audité)									Exercice complet (audité)
			2017			2016			% évol.			2017			2016			% évol.			2017			2016			% évol.
Produits sublinguaux 4			76,9			27,3			+ 182 %			79,8			58,4			+ 37 %			156,7			85,7			+ 83 %
Produits sous-cutanés 5			36,9			34,2			+ 8 %			33,5			33,8			(1) %			70,4			68,0			+ 3 %
Autres produits 6			10,8			11,1			(3) %			12,1			10,0			+ 21 %			22,9			21,1			+ 9 %
Produits vétérinaires			5,0			5,4			(7) %			5,2			6,0			(14) %			10,2			11,4			(11) %

Au cours de l’exercice 2017, le chiffre d’affaires des produits sublinguaux a progressé de 83 % par rapport à 2016 pour atteindre 156,7 millions d’euros, essentiellement grâce à la performance de Staloral, qui a enregistré une progression de 98 %, soit 61,7 millions d’euros, par rapport à 2016. Cette croissance a été principalement tirée par des gains de parts de marché et, d’une certaine mesure, par la rupture d’approvisionnement des traitements d’immunothérapie sous-cutanée pour l’ensemble du secteur en Europe, qui a eu pour effet le report de certains patients vers les traitements sublinguaux. Au sein des produits sublinguaux, le chiffre d’affaires total des comprimés en 2017 s’élève à 30,5 millions d’euros contre 21,4 millions d’euros en 2016, ce qui s’explique surtout par l’augmentation des parts de marché d’Oralair sur les marchés établis. Aux Etats-Unis, la part de marché d’Oralair s’élève à 31% fin 2017, soit 15 points de pourcentage de plus comparé à 16 % fin 2016. Cependant, la croissance de ce marché n’est pas aussi soutenue qu’attendue.

Dans la catégorie des produits sous-cutanés, Stallergenes Greer enregistre en 2017 un chiffre d’affaires de 70,4 millions d’euros, soit une progression de 3 % par rapport à 2016, tirée par la croissance sur les marchés européens et internationaux, avec un marché américain pourtant atone. Le chiffre d’affaires des autres produits a progressé de 9 % par rapport à l’exercice précédent pour atteindre 22,9 millions d’euros et celui des produits vétérinaires est en recul de 11 % à 10,2 millions d’euros du fait de l’intensification de la concurrence dans ce secteur.

Les gains d’efficacité opérationnelle ont permis d'améliorer la marge

Pour l’exercice 2017, la marge brute est de 165,8 millions d’euros, soit 64 % du chiffre d’affaires net contre 54 % pour l’exercice 2016. Cette amélioration s’explique en grande partie par une forte volonté de mieux maîtriser les coûts et par les bénéfices d’initiatives visant une plus grande efficacité opérationnelle. En outre, les marges 2016 avaient été pénalisées par les coûts liés à la suspension temporaire de production et de distribution et le rappel de produits en 2015.

La perte nette du Groupe a été réduite à 9,9 millions d’euros en 2017, par rapport à 60,5 millions d’euros en 2016, avec un EBITDA 2017 positif de 21,9 millions d’euros, contre un EBITDA négatif de 67,9 millions d’euros en 2016. L’EBITDA a affiché une hausse de 89,8 millions d’euros grâce à une augmentation de 74,0 millions d’euros du chiffre d’affaires et à la diminution des frais généraux, administratifs et commerciaux de 11 %, qui sont passés de 148,2 millions d’euros en 2016 à 131,9 millions d’euros en 2017. En 2018, Stallergenes Greer continuera d’ajuster les dépenses de fonctionnement et réfléchira à de nouvelles sources d’économies potentielles, y compris en matière d’implantation et de frais généraux. Cet engagement s’est d’ailleurs traduit par la décision de réduire le nombre de bureaux au Royaume-Uni, en France et aux États-Unis.

Grâce à la reprise de l’activité et à des mesures de maîtrise des coûts, Stallergenes Greer continue d’afficher un bilan solide. Au 31 décembre 2017, les capitaux propres du Groupe représentaient 83 % du bilan total.

Dans le cadre de la préparation des comptes annuels, le Groupe a procédé à un test de dépréciation de ses immobilisations incorporelles et des écarts d’acquisitions, conformément à la norme IAS 36 (Dépréciations d’actifs) pour ses Unités Génératrices de Trésorerie (UGT). Sur la base de notre plan d’affaires et tenant compte des sensibilités qui y ont été associées, la valeur d’utilité de chaque UGT est supérieure à la valeur comptable. Par conséquent, aucune dépréciation des écarts d’acquisitions n’a été comptabilisée dans les comptes consolidés du Groupe.

Le Groupe poursuit les investissements dans l’innovation pour stimuler la croissance à long terme

Stallergenes Greer s’est engagé à développer des thérapies innovantes pour les principales allergies respiratoires et a investi 45,6 millions d’euros en R&D en 2017, en particulier pour le financement de l’essai de phase III STAGR320, essai mondial multicentrique pour le traitement de la rhinite allergique aux acariens. En juillet 2017, Stallergenes Greer a annoncé l’achèvement du recrutement des patients pour cet essai. Avec plus de 1 600 patients recrutés, cette étude est la plus importante menée pour évaluer l’efficacité et la tolérance d’un traitement par comprimé sublingual d’immunothérapie.

L’achèvement du recrutement fait suite à l’annonce de Stallergenes Greer en janvier 2017 de premiers résultats positifs de l’essai de phase III sur le traitement de la rhinite allergique aux acariens chez les patients pédiatriques au Japon. Ces résultats ont soutenu la demande d’autorisation en mars 2017 de la mise sur le marché d’Actair (la marque commerciale de Stallergenes Greer pour STAGR320) pour usage pédiatrique au Japon, laquelle a été approuvée en février 2018.

En septembre 2017, la Nouvelle-Zélande a accordé à Stallergenes Greer l’autorisation de mise sur le marché de STAGR320 en Nouvelle-Zélande sous la marque Actair et, en octobre 2017, Santé Canada a accepté d’examiner le dossier d’enregistrement pour son comprimé expérimental d’immunothérapie sublinguale STAGR320.

En plus de STAGR320, en juin 2017, Stallergenes Greer a publié les résultats de BREATH (Bringing Real-World Evidence to Allergy Treatment for Health), première étude fondée sur des données en vie réelle visant à démontrer les bénéfices à long terme de l’immunothérapie sublinguale pour le contrôle de la rhinite allergique et, potentiellement, la prévention de l’asthme allergique.

Les investissements continuent dans la Qualité and les Opérations Industrielles

Le modèle de production de l'industrie de l’immunothérapie allergénique (AIT) est basé sur celui des préparations pharmaceutiques, avec des procédés qui doivent régulièrement être mis à jour pour répondre à l'évolution des exigences réglementaires et se conformer aux dernières normes de fabrication de produits biologiques selon les bonnes pratiques de fabrication (BPF). Pour accompagner cette évolution sectorielle et garantir la qualité des produits et l’innocuité pour les patients de tous les produits fabriqués et distribués, Stallergenes Greer procède depuis deux ans à des investissements importants dans ses opérations industrielles et dans la qualité, dont la modernisation de ses unités de production et de ces procédés de fabrication.

Grâce à ces efforts et à un engagement fort en faveur de la qualité, Stallergenes Greer a répondu avec succès à trois inspections de la Food and Drug Administration (FDA) de ses usines aux États-Unis en 2017. Les investissements sur les sites de Lenoir et de San Diego vont se poursuivre en 2018.

En France, le Groupe a profondément modernisé les systèmes de son site d’Antony, aboutissant à une réduction du délai moyen de livraison à moins de sept jours⁷, contre deux à trois semaines dans le secteur. De plus, beaucoup de travail a été fait pour améliorer les systèmes de contrôle qualité utilisés pour la fabrication et la distribution des produits. En même temps, suite à une inspection menée au quatrième trimestre 2017 par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), Stallergenes Greer a reçu une injonction le 4 janvier 2018, portant principalement sur les processus et le système de gestion de la qualité du site d’Antony, essentiellement pour la fabrication des produits sous-cutanés. La mise en place des actions correctives est en bonne voie et Stallergenes Greer collabore pleinement avec les autorités françaises. Il y aura des retards de livraison et des ruptures temporaires d’approvisionnement de produits sous-cutanés sur les marchés européens et internationaux en 2018.

Perspectives 2018

Stallergenes Greer a enregistré des progrès notables en 2017 et continuera de prendre des décisions stratégiques pour améliorer sa compétitivité et renforcer les fondamentaux de son activité. Cela se traduira notamment par des investissements dans des opportunités de croissance et la réalisation d’économies de coûts dans l'organisation. Le Groupe s'attend à ce que les progrès engagés se poursuivent en 2018, tant par la croissance du chiffre d'affaires que par l’amélioration de la rentabilité. Stallergenes Greer prévoit :

• Une croissance du chiffre d’affaires dans la fourchette moyenne à un chiffre à taux de change constant, et
• Un EBITDA supérieur à celui de 2017.

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Stallergenes Greer plc a enregistré une dépréciation (sans effet sur la trésorerie) n’ayant pas d’impact sur les comptes consolidés du Groupe

Dans le cadre de la préparation des comptes annuels, Stallergenes Greer plc a procédé à un test de dépréciation de ses « titres de participation » dans ses comptes statutaires, sur la base du dernier plan d’affaires et des scénarios qui ont été associés. Une dépréciation de 234 millions d’euros a été enregistrée. Cette écriture dans les comptes statutaires de Stallergenes Greer plc n’a pas d’impact sur les comptes consolidés du Groupe, tant sur le résultat opérationnel que sur l’EBITDA ou les capitaux propres de l’exercice 2017⁸.

Informations concernant le webcast et la conférence téléphonique

Le Groupe tiendra une conférence destinée aux investisseurs et aux analystes ce jour, le 22 mars 2018. L’événement sera diffusé en direct en webcast à 10 h 30 GMT / 11 h 30 CET / 6 h 30 EDT, via le lien : https://edge.media-server.com/m6/p/ptqhwgnv et sur le site Web du Groupe, http://stallergenesgreer.com/financial-calendar-events.

Il est conseillé de se connecter au moins 15 minutes avant le début de la conférence pour s’inscrire et pour télécharger et installer tout logiciel audio nécessaire.

Agenda financier

• 16 avril 2018 : Publication du rapport annuel 2017
• 7 juin 2018 : Assemblée générale annuelle
• 30 août 2018 : Résultats du 1^er semestre 2018

À PROPOS DE STALLERGENES GREER plc

Stallergenes Greer plc, dont le siège social est situé à Londres (Royaume-Uni), est une société biopharmaceutique internationale, spécialisée dans le diagnostic et le traitement des allergies par le développement et la commercialisation de produits et de services d’immunothérapie allergénique. Stallergenes Greer plc est la société mère de GREER Laboratories, Inc. (immatriculée aux États-Unis) et de Stallergenes SAS (immatriculée en France).

INFORMATION BOURSIÈRE

Nom : Stallergenes Greer
ISIN : GB00BZ21RF93 1 - Mnémonique : STAGR
Classification ICB : 4577
LEI : 213800CYVZA7GJQEME86
Marché : Marché réglementé Euronext Paris

D’autres informations sont disponibles sur http://stallergenesgreer.com.

Ce document (et d’autres informations auxquelles il fait référence), certains commentaires oraux et d’autres informations publiées par la Société comportent des déclarations qui sont ou peuvent être à caractère prospectif en ce qui concerne la situation financière et/ou les opérations de la Société. Ces déclarations peuvent être identifiées à l’aide d’une terminologie prospective, soit des verbes (à la forme positive ou négative) tels que « croire », « escompter », « s’attendre », « projeter », « estimé », « prévoir », « devrait », « planifier », « il se peut que », ou de toute variante de l’un quelconque de ces termes ou d’une terminologie comparable indiquant les attentes ou convictions concernant les événements à venir. Ces déclarations prévisionnelles intègrent les risques et incertitudes, car ceux-ci se rattachent aux événements et sont liés à des circonstances qui se produiront à l’avenir. Sans être exhaustifs, ces éléments s’entendent de la conjoncture et des situations tant économiques que commerciales, y compris des questions de droit, des points sur l’évaluation des produits, des fluctuations des devises et de la demande, de même que des évolutions intervenant dans les facteurs concurrentiels. Ces facteurs, ainsi que d’autres, sont présentés de façon plus approfondie dans le Rapport annuel 2016 de la Société, publié le 28 avril 2017 sur son site Internet www.stallergenesgreer.com. Les résultats réels peuvent être différents de ceux formulés dans les déclarations prévisionnelles, en raison de divers facteurs. Sauf dans la mesure exigée par le droit applicable, ni la Société ni aucune autre personne n’assume la moindre obligation relative à la mise à jour de ces déclarations prévisionnelles ou à l’avertissement de toute personne à cet égard.

SOMMAIRE

Compte de résultat consolidé au 31 décembre 2017

Bilan consolidé au 31 décembre 2017

Tableau des flux de trésorerie au 31 décembre 2017

Les informations financières précitées ne constituent pas les états financiers du Groupe pour la période close au 31 décembre 2017, mais en sont dérivées. Le rapport annuel pour l’exercice 2017 sera rendu public au plus tard le 30 avril 2018 et déposé au registre britannique des sociétés (Registrar of Companies) au plus tard le 30 juin 2018. Le Commissaire aux comptes a rendu son rapport de ces états financiers. Le rapport du Commissaire aux comptes ne comporte aucune réserve, n’attire l’attention sur aucun aspect particulier et ne comporte aucune déclaration au titre de la Section 498 (2) ou du (3) Companies Act 2006 ou de toute législation antérieure équivalente. Si les informations financières figurant dans cette annonce préliminaire ont été saisies selon les normes IFRS (normes internationales d’information financière), la présente annonce ne contient pas suffisamment d’information pour être déclarée conforme aux normes IFRS.

Les états financiers complets de la société établis conformément aux normes IFRS sont disponibles sur le site web de la société : http://stallergenesgreer.com/annual-report .

Les états financiers ont été approuvés par le Conseil d’Administration le 21 mars 2018.

Compte de résultat consolidé au 31 décembre 2017

En milliers d’euros			31 décembre 2017			31 décembre 2016
Chiffre d’affaires 1			260 195			186 247
Autres revenus			36			141
Total revenus			260 231			186 388
Coût des ventes			(94 458)			(85 331)
Marge brute			165 773			101 057
Coûts de distribution			(11 413)			(11 783)
Frais commerciaux et de marketing			(60 624)			(63 943)
Frais administratifs			(57 588)			(67 316)
Autres frais généraux			(2 281)			(5 154)
Frais généraux, administratifs et commerciaux			(131 906)			(148 196)
Frais de recherche et développement (R&D)			(45 630)			(52 783)
Produit liés à la R&D			6 412			7 379
R&D nettes			(39 218)			(45 404)
Résultat opérationnel avant coûts de transformation			(5 351)			(92 543)
Coûts de transformation			–			(3 506)
Résultat opérationnel			(5 351)			(96 049)
Produits financiers			20			609
Charges financières			(1 817)			(699)
Résultat financier net			(1 797)			(90)
Résultat avant impôts et sociétés mises en équivalence			(7 148)			(96 139)
Impôt sur les sociétés			(2 145)			35 773
Quote part du résultat net des sociétés mises en équivalence			(578)			(156)
Résultat net :
Part du Groupe			(9 871)			(60 522)
Intérêts minoritaires			–			–
Part du Groupe dans le résultat net			(9 871)			(60 522)

1. Le chiffre d’affaires 2017 inclut 5.112 k€ de reprise de provision inutilisée pour rappel de produits.

Bilan consolidé au 31 décembre 2017

En milliers d’euros			31 décembre 2017			31 décembre 2016
Ecarts d’acquisitions			195 187			216 550
Autres immobilisations incorporelles			70 913			90 428
Immobilisations corporelles			69 138			80 304
Actifs financiers non courants2			3 957			6 011
Impôts différés actifs			26 754			35 377
Autres actifs non courants			237			–
Actifs non courants			366 186			428 670
Stocks			56 793			63 786
Clients et comptes rattachés			33 199			41 826
Actifs financiers courants*			684			13
Autres actifs courants			9 231			8 810
Impôts courants			611			529
Crédit d’impôt recherche et subventions à recevoir			22 708			15 468
Trésorerie et équivalents de trésorerie			50 849			71 262
Actifs courants			174 075			201 694
Total de l’actif			540 261			630 364
Capital social			19 788			19 788
Prime d’émission			539			539
Prime de fusion et d’apport			342 149			342 149
Réserve de réévaluation			(236)			–
Résultats non distribués			85 086			126 733
Capitaux propres part du Groupe			447 326			489 209
Intérêts minoritaires			–			–
Total capitaux propres			447 326			489 209
Provisions pour retraites et autres avantages			3 442			4 488
Provisions non courantes			514			1 651
Emprunts et dettes financières non courants			6 318			6 753
Impôts différés passifs			6 283			17 750
Passifs non courants			16 557			30 642
Fournisseurs et comptes rattachés			19 793			26 658
Provisions courantes			2 115			3 180
Emprunts et dettes financières courants			12 204			16 366
Impôts courants			1 313			1 217
Autres passifs courants			40 953			63 092
Passifs courants			76 378			110 513
Total du passif et des capitaux propres			540 261			630 364

2 . Le contrat de liquidité du Groupe pour 670 k€ au 31 décembre 2017 (31 décembre 2016 : 742 k€) a été reclassé d’actifs financiers non courants en actifs financiers courants.

Tableau des flux de trésorerie consolidé au 31 décembre 2017

En milliers d’euros			31 décembre 2017			31 décembre 2016
Trésorerie opérationnelle
Part du Groupe dans le résultat net			(9 871)			(60 522)
Quote part du résultat net des sociétés mises en équivalence			578			156
Impôts sur les sociétés			2 145			(35 773)
Résultat financier net			1 798			90
Amortissements et dépréciations			23 404			27 682
Variation nette des provisions			(1 904)			(1 096)
Rémunération en actions			2 429			1 117
(Plus) / moins values de cessions d’actifs			4 466			578
(Produits) / charges financières hors intérêts			(35)			56
Marge brute d’autofinancement avant variation du besoin en fonds de roulement			23 010			(67 712)
Impôts payés			(3 768)			4 612
Variation du crédit d’impôt recherche et des subventions à recevoir			(7 240)			(7 066)
Variation du fonds de roulement des activités opérationnelles			(16 231)			(7 244)
Variation des produits constatés d’avance			11			(675)
Flux de trésorerie nette liés aux activités opérationnelles			(4 218)			(78 085)
Flux de trésorerie liés aux activités d’investissement
Acquisition ou augmentation d’actifs non courants			(12 643)			(22 015)
Variation de périmètre, déduction faite de la trésorerie acquise			(1 403)			–
Cession ou diminution d’actifs non courants3			5 269			19 509
Variation du fonds de roulement des activités d’investissement			(1 400)			(2 547)
Flux de trésorerie nette liés aux activités d’investissement			(10 177)			(5 053)
Flux de trésorerie après investissement			(14 395)			(83 138)
Flux de trésorerie liés aux activités de financement
Augmentation de capital			–			–
Opérations sur actions propres			(72)			20
Intérêts financiers nets reçus / (versés)			(1 407)			(583)
Utilisation / (remboursement) de découverts			(227)			(133)
Remboursement d’emprunts			(15 054)			(17 018)
Souscription d’emprunts			12 095			22 115
Flux de trésorerie net liés aux activités de financement			(4 665)			4 401
Variation nette de trésorerie			(19 060)			(78 737)
+ Trésorerie et équivalent de trésorerie d’ouverture			71 262			150 183
“+/- Incidence des écarts de conversion sur la trésorerie en devises			(1 353)			(184)
= Trésorerie et équivalent de trésorerie de clôture			50 849			71 262

3. Le produit de la vente d’actifs non courants inclut le produit de la vente des actions de DBV Technologies de 16.834 k€ en 2016.

1		Les objectifs fixés pour 2017 étaient exprimés en « total revenus » ; il n’existe pas d’écart significatif entre « chiffre d’affaires » et « total revenus ». Le chiffre d’affaires à taux de change constant a été calculé sur la base des mêmes taux de change que pour les résultats du premier semestre 2017.
2		Source : IMS MIDAS
3		Source : données agrégées d’un audit interne des données de Symphony Health Solutions et US Specialty Pharmacy
4		La gamme de produits inclut des solutions liquides (Staloral) et des comprimés (Oralair et Actair®)
5		La gamme de produits inclut Alustal® et Phostal®,des APSI (Allergènes Préparés Spécialement pour un Individu) et des extraits allergéniques
6		La catégorie de produits inclut des produits de diagnostic et autres fournitures
7		Hors commandes en attente
8		Pour tout complément d'information, voir note 4.5 des Etats financiers de la société Stallergenes Greer plc - www.stallergenesgreer.com.

 

STALLERGENES GREER PUBLIERA SES RÉSULTATS POUR L’EXERCICE 2017 LE 22 MARS 2018

LONDRES--(BUSINESS WIRE)-- Regulatory News:

Stallergenes Greer (Paris:STAGR), société biopharmaceutique spécialisée dans le traitement des allergies respiratoires, annonce ce jour la publication le 22 mars 2018 de ses résultats financiers pour le second semestre et pour l’exercice clos le 31 décembre 2017. A cette occasion, la direction de la société tiendra le même jour une conférence téléphonique également accessible sur le web à 10 h 30 Londres / 11 h 30 Paris / 6 h 30 Boston.

Les membres de la communauté financière peuvent accéder à la conférence téléphonique par l'intermédiaire du site web de la société, à l'adresse suivante : http://stallergenesgreer.com/financial-calendar-events. La conférence téléphonique sera accessible en direct au grand public via le lien suivant : https://edge.media-server.com/m6/p/ptqhwgnv. Il est demandé aux participants de se connecter au moins 15 minutes avant le début de la conférence téléphonique afin de s’inscrire, de télécharger et d’installer les éventuels logiciels audio nécessaires.

À PROPOS DE STALLERGENES GREER PLC

Stallergenes Greer plc, dont le siège social est situé à Londres (Royaume-Uni), est une société biopharmaceutique internationale, spécialisée dans le diagnostic et le traitement des allergies par le développement et la commercialisation de produits et de service d’immunothérapie allergénique. Stallergenes Greer plc est la société mère de GREER Laboratories, Inc. (immatriculée aux États-Unis) et de Stallergenes SAS (immatriculée en France).

INFORMATIONS BOURSIÈRES
Libellé : Stallergenes Greer
ISIN : GB00BZ21RF93 1 - Mnémonique : STAGR
Classification ICB : 4577
LEI : 213800CYVZA7GJQEME86
Marché : Marché réglementé Euronext Paris

Des informations complémentaires sont consultables à l’adresse http://www.stallergenesgreer.com.

Ce document (et d’autres informations auxquelles il fait référence), certains commentaires oraux et d’autres informations publiées par la Société comportent des déclarations qui sont ou peuvent être à caractère prospectif en ce qui concerne la situation financière et/ou les opérations de la Société. Ces déclarations peuvent être identifiées à l’aide d’une terminologie prospective, soit des verbes (à la forme positive ou négative) tels que « croire », « escompter », « s’attendre », « projeter », « estimé », « prévoir », « devrait », « planifier », « il se peut que », ou de toute variante de l’un quelconque de ces termes ou d’une terminologie comparable indiquant les attentes ou convictions concernant les événements à venir. Ces déclarations prévisionnelles intègrent les risques et incertitudes, car ceux-ci se rattachent aux événements et sont liés à des circonstances qui se produiront à l’avenir. Sans être exhaustifs, ces éléments s’entendent de la conjoncture et des situations tant économiques que commerciales, y compris des questions de droit, des points sur l’évaluation des produits, des fluctuations des devises et de la demande, de même que des évolutions intervenant dans les facteurs concurrentiels. Ces facteurs, ainsi que d’autres, sont présentés de façon plus approfondie dans le Rapport annuel 2016 de la Société, publié le 28 avril 2017 sur son site Internet www.stallergenesgreer.com. Les résultats réels peuvent être différents de ceux formulés dans les déclarations prévisionnelles, en raison de divers facteurs. Sauf dans la mesure exigée par le droit applicable, ni la Société ni aucune autre personne n’assume la moindre obligation relative à la mise à jour de ces déclarations prévisionnelles ou à l’avertissement de toute personne à cet égard.

 

STALLERGENES GREER ANNONCE L’AUTORISATION DE L’INDICATION PEDIATRIQUE D’ACTAIR®, COMPRIMÉ SUBLINGUAL D’IMMUNOTHÉRAPIE POUR LE TRAITEMENT DE L’ALLERGIE AUX ACARIENS AU JAPON

LONDRES--(BUSINESS WIRE)-- Stallergenes Greer (Paris:STAGR), société biopharmaceutique spécialisée dans le traitement des allergies respiratoires, annonce ce jour que son partenaire local au Japon, Shionogi & Co. Ltd., a obtenu l’autorisation de l’extension de l’indication d’ACTAIR®, comprimé sublingual d’immunothérapie pour le traitement de la rhinite allergique due aux acariens, aux enfants de moins de 12 ans. ACTAIR est autorisé au Japon depuis mars 2015 pour le traitement de la rhinite allergique aux acariens chez les patients de 12 ans et plus.

« L’extension de l’indication d’ACTAIR aux patients pédiatriques constitue une nouvelle alternative thérapeutique précieuse pour les patients de moins de 12 ans souffrant de rhinite allergique due aux acariens, et nous sommes ravis de pouvoir proposer ce produit à davantage de patients au Japon », déclare Fereydoun Firouz, président-directeur général de Stallergenes Greer.

L’autorisation de mise sur le marché était étayée par les données positives de l’étude clinique de phase III menée par Shionogi, annoncées en janvier 2017. L’étude multicentrique randomisée et réalisée en double aveugle contre placebo a évalué l’efficacité d’ACTAIR administré en dose de maintenance quotidienne de 300 IR pendant 12 mois à des enfants âgés de 5 à 16 ans souffrant de rhinite allergique associée aux acariens. Le groupe actif a démontré une différence statistiquement significative (p = 0,0005) par rapport au goupe placebo sur le Score moyen ajusté des symptômes (AAdSS) après un an de traitement, atteignant ainsi le critère d’efficacité principal de l’étude.

Outre le Japon, le comprimé commercialisé par Stallergenes Greer est enregistré en Australie, en Nouvelle-Zélande et en Corée du Sud sous la marque ACTAIR pour le traitement de la rhinite allergique due aux acariens chez les patients de 12 ans et plus.

Au Japon, Stallergenes Greer a des accords de partenariat exclusifs avec Shionogi pour le développement clinique, l’enregistrement et la commercialisation de comprimés d’immunothérapie sublinguale aux acariens et au pollen de cèdre du Japon.

À PROPOS DES ESSAIS DE PHASE 3 EFFECTUÉS PAR SHIONOGI SUR DES ENFANTS DE 5 À 11 ANS

Le critère d’efficacité principal était le score AAdSS au cours du dernier mois de l’année de traitement. L’AAdSS représente la moyenne du score total de quatre symptômes de la rhinite (éternuements, écoulement nasal, obstruction nasale et prurit nasal), ajustée du recours à des médicaments de secours. Cette étude multicentrique randomisée, réalisée en double aveugle et contrôlée par placebo visait à évaluer l’efficacité de comprimés d’immunothérapie sublinguale aux acariens dans le traitement de la rhinite allergique. Les patients âgés de 5 à 16 ans, aux antécédents médicaux attestant de la présence de rhinite allergique due aux acariens, pouvaient être recrutés. Au total, 438 patients ont été randomisés en vue de se voir administrer, pendant 12 mois, soit un traitement par comprimés d’immunothérapie sublinguale aux acariens, soit un placebo. Le groupe actif a démontré une différence statistiquement significative (p=0,0005) par rapport au groupe placebo. Des effets secondaires locaux ont été observés, la majorité s’avérant d’une faible sévérité et n’entraînant pas d’inquiétudes particulières concernant la santé des patients.

À PROPOS DES ALLERGIES RESPIRATOIRES CHEZ LES PATIENTS PÉDIATRIQUES AU JAPON

La rhinite allergique touche 25 % de la population japonaise. Les acariens et le pollen de cèdre du Japon sont les deux principales causes d’allergies respiratoires dans ce pays. Les acariens déclenchent, dès la petite enfance, des rhinites allergiques qui s’aggravent avec le temps et peuvent évoluer vers l’asthme. Ces pathologies se traduisent par une symptomatologie importante altérant considérablement la qualité de vie des patients. Avec 32 millions de personnes souffrant d’allergies respiratoires, il existe au Japon une forte demande, non satisfaite à ce jour, pour le traitement des allergies.

À PROPOS DE STALLERGENES GREER PLC

Stallergenes Greer plc, dont le siège social est situé à Londres (Royaume-Uni), est une société biopharmaceutique internationale, spécialisée dans le diagnostic et le traitement des allergies par le développement et la commercialisation de produits et de service d’immunothérapie allergénique. Stallergenes Greer plc est la société mère de GREER Laboratories, Inc. (immatriculée aux États-Unis) et de Stallergenes SAS (immatriculée en France).

INFORMATIONS BOURSIÈRES
Libellé : Stallergenes Greer
ISIN : GB00BZ21RF93 1 - Mnémonique : STAGR
Classification ICB : 4577
LEI: 213800CYVZA7GJQEME86
Marché : Marché réglementé Euronext Paris regulated market

Des informations complémentaires sont consultables à l’adresse http://www.stallergenesgreer.com.

Ce document (et d’autres informations auxquelles il fait référence), certains commentaires oraux et d’autres informations publiées par la Société comportent des déclarations qui sont ou peuvent être à caractère prospectif en ce qui concerne la situation financière et/ou les opérations de la Société. Ces déclarations peuvent être identifiées à l’aide d’une terminologie prospective, soit des verbes (à la forme positive ou négative) tels que « croire », « escompter », « s’attendre », « projeter », « estimé », « prévoir », « devrait », « planifier », « il se peut que », ou de toute variante de l’un quelconque de ces termes ou d’une terminologie comparable indiquant les attentes ou convictions concernant les événements à venir. Ces déclarations prévisionnelles intègrent les risques et incertitudes, car ceux-ci se rattachent aux événements et sont liés à des circonstances qui se produiront à l’avenir. Sans être exhaustifs, ces éléments s’entendent de la conjoncture et des situations tant économiques que commerciales, y compris des questions de droit, des points sur l’évaluation des produits, des fluctuations des devises et de la demande, de même que des évolutions intervenant dans les facteurs concurrentiels. Ces facteurs, ainsi que d’autres, sont présentés de façon plus approfondie dans le Rapport annuel 2016 de la Société, publié le 28 avril 2017 sur son site Internet www.stallergenesgreer.com. Les résultats réels peuvent être différents de ceux formulés dans les déclarations prévisionnelles, en raison de divers facteurs. Sauf dans la mesure exigée par le droit applicable, ni la Société ni aucune autre personne n’assume la moindre obligation relative à la mise à jour de ces déclarations prévisionnelles ou à l’avertissement de toute personne à cet égard.

 

Stallergenes Greer revient sur la variation de son cours de bourse

LONDRES--(BUSINESS WIRE)-- Regulatory News:

Stallergenes Greer (Paris:STAGR), société biopharmaceutique spécialisée dans le traitement des allergies respiratoires, a noté aujourd’hui une variation à la baisse de son cours de bourse qui pourrait être liée à la publication d’une injonction reçue de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), suite à l’inspection de l’une des zones de production de son site d’Antony en France.

La société précise que l’injonction publiée par l’ANSM le 9 janvier 2018 n’a pas d’impact sur l’approvisionnement et n’impose pas de rappel de produits. Stallergenes Greer continuera à approvisionner le marché en traitements d’immunothérapie allergénique tout en répondant aux observations formulées par l’ANSM dans son injonction.

La société confirme également que la plupart des observations formulées par l’ANSM ont été résolues ou sont en passe de l’être dans le cadre de la démarche continue de modernisation de son usine d’Antony. Les efforts de modernisation en cours et les investissements engagés depuis deux ans permettent de faire en sorte que Stallergenes Greer réponde aux normes de qualité requises.

« Nous coopérons pleinement avec l'ANSM et avons déjà pris volontairement des mesures correctives pour améliorer nos opérations de fabrication. Nous nous consacrons maintenant à finaliser dans les délais convenus les actions restantes notées par l'Agence » a déclaré Fereydoun Firouz, président-directeur-général.

L'injonction a été émise suite à une inspection par l’ANSM d’une des zones de production de l’usine. Les observations portent sur le système de gestion de la qualité et sur les procédés de fabrication, tels que les procédures destinées à identifier et résoudre les écarts possibles avec les modalités de fabrication convenues, principalement en ce qui concerne les produits d'immunothérapie sous-cutanée (SCIT).

La société n’anticipe pas d’impact matériel de cette injonction de l’ANSM sur son activité et fera le point sur l’évolution de la modernisation de ses opérations de production lors de la conférence téléphonique de présentation de ses résultats financiers le 22 mars 2018.

À PROPOS DE STALLERGENES GREER PLC

Stallergenes Greer plc, dont le siège social est situé à Londres (Royaume-Uni), est une société biopharmaceutique internationale, spécialisée dans le diagnostic et le traitement des allergies par le développement et la commercialisation de produits et de service d’immunothérapie allergénique. Stallergenes Greer plc est la société mère de GREER Laboratories, Inc. (immatriculée aux États-Unis) et de Stallergenes SAS (immatriculée en France).

INFORMATIONS BOURSIÈRES
Libellé : Stallergenes Greer
ISIN : GB00BZ21RF93 1 - Mnémonique : STAGR
Classification ICB : 4577
LEI : 213800CYVZA7GJQEME86
Marché : Marché réglementé Euronext Paris

Des informations complémentaires sont consultables à l’adresse http://www.stallergenesgreer.com.

Ce document (et d’autres informations auxquelles il fait référence), certains commentaires oraux et d’autres informations publiées par la Société comportent des déclarations qui sont ou peuvent être à caractère prospectif en ce qui concerne la situation financière et/ou les opérations de la Société. Ces déclarations peuvent être identifiées à l’aide d’une terminologie prospective, soit des verbes (à la forme positive ou négative) tels que « croire », « escompter », « s’attendre », « projeter », « estimé », « prévoir », « devrait », « planifier », « il se peut que », ou de toute variante de l’un quelconque de ces termes ou d’une terminologie comparable indiquant les attentes ou convictions concernant les événements à venir. Ces déclarations prévisionnelles intègrent les risques et incertitudes, car ceux-ci se rattachent aux événements et sont liés à des circonstances qui se produiront à l’avenir. Sans être exhaustifs, ces éléments s’entendent de la conjoncture et des situations tant économiques que commerciales, y compris des questions de droit, des points sur l’évaluation des produits, des fluctuations des devises et de la demande, de même que des évolutions intervenant dans les facteurs concurrentiels. Ces facteurs, ainsi que d’autres, sont présentés de façon plus approfondie dans le Rapport annuel 2016 de la Société, publié le 28 avril 2017 sur son site Internet www.stallergenesgreer.com . Les résultats réels peuvent être différents de ceux formulés dans les déclarations prévisionnelles, en raison de divers facteurs. Sauf dans la mesure exigée par le droit applicable, ni la Société ni aucune autre personne n’assume la moindre obligation relative à la mise à jour de ces déclarations prévisionnelles ou à l’avertissement de toute personne à cet égard.