Press releases

Stallergenes Greer investit dans Adeo Health Science, entreprise spécialisée dans la recherche alimentaire, avec une approche novatrice pour les allergies alimentaires

Londres (Royaume-Uni)--(BUSINESS WIRE)--Stallergenes Greer, société biopharmaceutique spécialisée dans le traitement des allergies respiratoires, annonce ce jour un investissement stratégique dans Adeo Health Science (« Adeo») dans le cadre d’un tour de financement de suivi d'amorçage. Adeo, société basée à Boston spécialisée dans la recherche alimentaire, développe des purées de fruits biologiques et sans OGM contenant des protéines potentiellement allergéniques afin d’accompagner les parents dans l’introduction précoce d’allergènes dans le régime alimentaire de leur enfant.

La démarche d'Adeo s’appuie sur les résultats d’études de référence publiées dans le New England Journal of Medicine. L’étude LEAP 1 démontre ainsi que la consommation régulière d’arachides par les nourrissons présentant un risque élevé de développer une allergie aux cacahuètes empêche le développement ultérieur de l’allergie. L'étude EAT 2 3 a montré que l'introduction précoce d'aliments potentiellement allergéniques (tels que l'a rachide, le sésame, le poisson ou encore l'œuf) dans le régime alimentaire des nourrissons à partir de 3 mois peut prévenir le développement des allergies alimentaires et autres maladies allergiques (telles que l’eczéma) pendant l’enfance.

La plupart des aliments potentiellement allergéniques ne se présentent pas sous une forme facilement comestible par les nourrissons. En effet, même sous forme de beurres collants, les noix et autres graines présentent d’importants risques d'étouffement pour les nouveau-nés. Adeo change ce paradigme en développant des formules qui simplifient grandement l'introduction précoce des allergènes. Inspired Start®, récemment lancé aux Etats-Unis, est ainsi le premier aliment à destination des nourrissons conçu pour faciliter l’introduction de huit des principaux allergènes (arachides, œufs, noix,soja, blé, sésame, crevettes et cabillaud) dans leur alimentation.

L’allergie aux arachides, qui concernerait environ 2% des enfants⁴, constitue à elle seule un vaste marché dont les besoins médicaux importants restent insatisfaits aux Etats-Unis.

« L'allergie alimentaire chez les enfants peut être mortelle et constitue un important besoin non satisfait. Notre investissement minoritaire dans Adeo Health Science nous permet d’entrer sur le marché des allergies alimentaires tout en restant concentré sur notre activité principale qu’est l’immunothérapie allergénique", déclare Fereydoun Firouz, Président Directeur Général de Stallergenes Greer. "Il y a un rationnel scientifique solide derrière cet investissement, les études LEAP et EAT ayant démontré que l'introduction précoce d'allergènes peut réduire le risque de développer des allergies alimentaires. »

« Le partenariat avec Stallergenes Greer est un excellent moyen pour nous de réunir les savoir-faire et de tenir notre promesse d’aider la prochaine génération », déclare Clarence Friedman, fondateur et PDG d'Adeo. «Stallergenes Greer a l’envergure et l’expertise nécessaires pour nous accompagner à l’échelle mondiale. Nous apprécions l’esprit pionnier et l’engagement des équipes de Stallergenes Greer à faire évoluer la prise en charge de l’allergie».

Cette transaction n’a pas d’impact significatif sur la situation financière de l’entreprise. Le montant de l’investissement de Stallergenes Greer n’a pas été communiqué. Stallergenes Greer aura un représentant sans droit de vote au sein du conseil d'administration d'Adeo.

À PROPOS DES ÉTUDES LEAP ET EAT

L’étude LEAP (Learning Early About Peanut) est un essai clinique aléatoire conçu et conduit par l’Immune Tolerant Network (ITN) pour déterminer la meilleure stratégie de prévention de l’allergie aux arachides chez les enfants en bas âge. 640 enfants, âgés de 4 à 11 mois et identifiés comme ayant un risque élevé de développer une allergie alimentaire du fait de l’existence d’une allergie aux œufs et/ou d’un sévère eczéma, ont été recrutés pour l’étude et répartisaléatoirement pour consommer ou éviter les arachides. Les résultats de l'étude ont démontré que la consommation d'une collation contenant de l'arachide par les nourris sons qui présentent un risque élevé de développer une allergie aux cacahuètes empêche le développement ultérieur de l’allergie. 17% des enfants qui ont évité les arachides ont développé des allergies à ces aliments, contre seulement 3% de ceux en ayant consommé avant l'âge de 5 ans.

 

L’étude EAT (Enquiring About Tolerance) est une étude d’intervention contrôlée aléatoire commandée par le Kings College de Londres. Elle visait à déterminer si l'introduction précoce de six aliments allergènes (lait, cacahuète, sésame, poisson, œuf, blé) dans le régime de sevrage des nourrissons pouvait réduire le nombre d'enfants souffrant d'allergies alimentaires et d'autres maladies allergiques telles que l'eczéma avant l’âge de trois ans. L'étude  a recruté 1.303 mères et leurs nourrissons. Les résultats ont révélé que l'introduction d'aliments allergènes dans le régime alimentaire des nourrissons à partir de trois mois pouvait être efficace dans la prévention des allergies alimentaires lorsque des quantités suffisantes d'aliments allergènes étaient consommés.

 

Ces deux études ont été publiées dans le New England Journal of Medicine.

 

À PROPOS D’ADEO HEALTH SCIENCE

Adeo Health est une entreprise spécialisée dans la recherche alimentaire qui s’est donné pour mission d’intégrer les dernières avancées scientifiques en matière d’allergies alimentaires dans la mise au point de produits alimentaires faciles à utiliser et fiables pour les familles. Le siège de l’entreprise se trouve à Boston (Massachusetts, États-Unis). Inspired Start® a été lancé en octobre 2017 aux États-Unis.

 

À PROPOS DE STALLERGENES GREER PLC

Stallergenes Greer plc, dont le siège social est situé à Londres (Royaume-Uni), est une société biopharmaceutique internationale, spécialisée dans le diagnostic et le traitement des allergies par le développement et la commercialisation de produits et de service d’immunothérapie allergénique. Stallergenes Greer plc est la société mère de GREER Laboratories, Inc. (immatriculée aux États-Unis) et de Stallergenes SAS (immatriculée en France).

 

RÉFÉRENCES

1. « Primary Prevention of Allergic Disease Through Nutritional Interventions.Parent Prevention Guidelines », 2015, American Academy of Allergy, Asthma & Immunology

2. Gupta RS, Springston EE, Warrier MR, Smith B, Kumar R, Pongracic J, et al., « The prevalence, severity, and

distribution of childhood food allergy in the United States». Pediatrics 2011;128:e9-17

3. George Du Toit, M.B., B.Ch., Graham Roberts, D.M., Peter H. Sayre, M.D., Ph.D., Henry T. Bahnson, M.P.H., Suzana Radulovic, M.D., Alexandra F. Santos, M. D., Helen A. Brough, M.B., B.S., Deborah Phippard, Ph.D., Monica Basting, M.A., Mary Feeney, M.Sc., R.D., Victor Turcanu, M.D., Ph.D., Michelle L. Sever, M.S.P.H., Ph.D., Margarita Gomez Lorenzo, M.D., Marshall Plaut, M.D., and Gideon Lack, M.B., B.Ch., for the LEAP Study Team; « Randomized Trial of Peanut Consumption in Infants at Risk for Peanut Allergy», New England Journal of Medicine (2015); DOI: 10.1056/NEJMoa1414850

4. « EAT Study: early introduction of allergenic foods to induce tolerance », Food.gov.uk, 4 mars 2016.

https://www.food.gov.uk/science/research/allergy-research/t07051.

 

 

INFORMATIONS BOURSIÈRES

Libellé: Stallergenes Greer

ISIN: GB00BZ21RF93 1 -Mnémonique: STAGR

Classification ICB: 4577

Marché: Marché réglementé Euronext Paris

 

Des informations complémentaires sont consultables à l’adresse: http://www.stallergenesgreer.com.

 

Ce document (et d’autres informations auxquelles il fait référence), certains commentaires oraux et d’autres informations publiées par la Société comportent des déclarations qui sont ou peuvent être à caractère prospectif en ce qui concerne la situation financière et/ou les opérations de la Société. Ces déclarations peuvent être identifiées à l’aide d’une terminologie prospective, soit des verbes (à la forme positive ou négative) tels que « croire », « escompter», « s’attendre », « projeter », « estimé », « prévoir », « devrait », « planifier », « il se peut que », ou de toute variante de l’un quelconque de ces termes ou d’une terminologie comparable indiquant les attentes ou convictions concernant les événements à venir. Ces déclarations prévisionnelles intègrent les risques et incertitudes, car ceux -ci se rattachent aux événements et sont liés à des circonstances qui se produiront à l’avenir. Sans être exhaustifs, ces éléments s’entendent de la conjoncture et des situations tant économiques que commerciales, y compris des questions de droit, des points sur l’évaluation des produits, des fluctuations des devises et de la demande, de même que des évolutions intervenant dans les facteurs concurrentiels. Ces facteurs, ainsi que d’autres, sont présentés de façon plus approfondie dans le Rapport annuel 201 6 de la Société, publié le 28 avril 201 7 sur son site Internet www.stallergenesgreer.com. Les résultats réels peuvent être différents de ceux formulés dans les déclarations prévisionnelles, en raison de divers facteurs. Sauf dans la mesure exigée par le droit applicable, ni la Société ni aucune autre personne n’assume la moindre obligation relative à la mise à jour de ces déclarations prévisionnelles ou à l’avertissement de toute personne à cet égard.

Stallergenes Greer - Innovation Day 2017

LONDRES--(BUSINESS WIRE)-- Stallergenes Greer plc, société biopharmaceutique spécialisée dans le traitement des allergies respiratoires organise ce jour à Londres son « Innovation Day 2017 » pour les investisseurs et les analystes, entre 10h00 et 12h15 BST à son siège social, 40 Bernard Street, Bloomsbury, Londres WC1N 1LE.

Les différentes présentations sont destinées à présenter la stratégie et l'innovation développées par Stallergenes Greer et seront suivies d'une séance de questions-réponses. Le Groupe présentera notamment les données en vie réelle (RWE) d’Oralair^® et son investissement stratégique dans Adeo Health Science annoncé ce jour.

Les présentations seront retransmises en direct par webcast sur le site internet de Stallergenes Greer, dans la rubrique investisseurs, à l'adresse www.stallergenesgreer.com, ( http://edge.media-server.com/m6/go/STAGR_ID2017 ). Les participants auront la possibilité de poser des questions directement via le webcast après les présentations.

La documentation de l’ « Innovation Day 2017 » sera disponible sur le site internet du Groupe peu de temps après l’événement.

À PROPOS DE STALLERGENES GREER PLC

Stallergenes Greer plc, dont le siège social est situé à Londres (Royaume-Uni), est une société biopharmaceutique internationale, spécialisée dans le diagnostic et le traitement des allergies par le développement et la commercialisation de produits et de service d’immunothérapie allergénique. Stallergenes Greer plc est la société mère de GREER Laboratories, Inc. (immatriculée aux États-Unis) et de Stallergenes SAS (immatriculée en France).

INFORMATIONS BOURSIÈRES
Libellé : Stallergenes Greer
ISIN : GB00BZ21RF93 1 - Mnémonique : STAGR - Classification ICB : 4577
Marché : Marché réglementé Euronext Paris

Des informations complémentaires sont consultables à l’adresse http://www.stallergenesgreer.com.

Ce document (et d’autres informations auxquelles il fait référence), certains commentaires oraux et d’autres informations publiées par la Société comportent des déclarations qui sont ou peuvent être à caractère prospectif en ce qui concerne la situation financière et/ou les opérations de la Société. Ces déclarations peuvent être identifiées à l’aide d’une terminologie prospective, soit des verbes (à la forme positive ou négative) tels que « croire », « escompter », « s’attendre », « projeter », « estimé », « prévoir », « devrait », « planifier », « il se peut que », ou de toute variante de l’un quelconque de ces termes ou d’une terminologie comparable indiquant les attentes ou convictions concernant les événements à venir. Ces déclarations prévisionnelles intègrent les risques et incertitudes, car ceux-ci se rattachent aux événements et sont liés à des circonstances qui se produiront à l’avenir. Sans être exhaustifs, ces éléments s’entendent de la conjoncture et des situations tant économiques que commerciales, y compris des questions de droit, des points sur l’évaluation des produits, des fluctuations des devises et de la demande, de même que des évolutions intervenant dans les facteurs concurrentiels. Ces facteurs, ainsi que d’autres, sont présentés de façon plus approfondie dans le Rapport annuel 2016 de la Société, publié le 28 avril 2017 sur son site Internet www.stallergenesgreer.com . Les résultats réels peuvent être différents de ceux formulés dans les déclarations prévisionnelles, en raison de divers facteurs. Sauf dans la mesure exigée par le droit applicable, ni la Société ni aucune autre personne n’assume la moindre obligation relative à la mise à jour de ces déclarations prévisionnelles ou à l’avertissement de toute personne à cet égard.

Stallergenes Greer acquiert le canadien Medic Savoure et renforce ainsi son implantation en Amérique du Nord

LONDRES--(BUSINESS WIRE)-- Regulatory News:

Stallergenes Greer plc (Paris:STAGR), société biopharmaceutique spécialisée dans le traitement des allergies respiratoires annonce ce jour l’acquisition de Medic Savoure Limited, leader réputé de l’immunothérapie allergénique (AIT) au Canada. Cette opération permet à Stallergenes Greer de développer son implantation dans ce pays et d’y accélérer sa croissance. La nouvelle branche canadienne du groupe est dotée d’une trésorerie positive qui renforce les opérations de Stallergenes Greer en Amérique du Nord.

Medic Savoure commercialise une gamme complète de produits d’immunothérapie allergénique sur l’ensemble du territoire canadien, y compris des produits de diagnostic et de traitement par immunothérapie allergénique. La société distribue également depuis les années 1970 des produits en vrac de traitement sous-cutané des allergies commercialisés par Stallergenes Greer. Medic Savoure est également habilité à produire des traitements individuels et personnalisés par patient. L’acquisition comprend la reprise de l’ensemble des salariés ainsi qu’un laboratoire certifié par Santé Canada.

« L’acquisition de Medic Savoure permet à Stallergenes Greer de devenir une société complètement intégrée au Canada, démarche qui s’inscrit dans la stratégie du Groupe de renforcer sa présence en Amérique du Nord et son leadership mondial dans le domaine de l’immunothérapie allergénique », déclare Fereydoun Firouz, PDG de Stallergenes Greer. « Nous connaissons bien l’équipe de Medic Savoure et nous avons hâte de collaborer pour lancer des produits innovants et améliorer le service que nous offrons aux médecins et aux patients canadiens ».

« Nous sommes impatients de rejoindre les équipes de Stallergenes Greer. Notre société va largement bénéficier de l’expérience mondiale du Groupe en matière de réglementation, de qualité et de marketing », indique John Wigle, associé-gérant de Medic Savoure. Scott Wigle, co-associé gérant, ajoute : « Nous avons en commun notre passion pour l’excellence et notre engagement de fournir aux patients et à la communauté médicale les meilleurs produits et le meilleur service. »

L’immunothérapie allergénique est un traitement de l’allergie qui modifie la réaction du corps du patient aux allergènes ; il peut être administré par un médecin par injection (sous-cutanée) ou pris à domicile sous forme liquide ou de comprimés (par voie sublinguale). Le Canada compte 37 millions d’habitants, dont environ 20 à 25 % souffriraient de rhinite allergique¹.

L’acquisition de Medic Savoure ne devrait pas avoir d’incidence matérielle sur les résultats financiers du Groupe en 2017. Le montant de l’opération, qui a pris effet le 1 octobre 2017, n’est pas communiqué. Le 31 août 2017, Stallergenes Greer a annoncé une fourchette resserrée de la prévision de son chiffre d’affaires² pour l’exercice 2017, entre 260 et 270 millions d’euros et attend un développement continue et positif de l’EBITDA.

À PROPOS DE STALLERGENES GREER PLC
Stallergenes Greer plc, dont le siège social est situé à Londres (Royaume-Uni), est une société biopharmaceutique internationale, spécialisée dans le diagnostic et le traitement des allergies par le développement et la commercialisation de produits et de service d’immunothérapie allergénique. Stallergenes Greer plc est la société mère de GREER Laboratories, Inc. (immatriculée aux États-Unis) et de Stallergenes SAS (immatriculée en France).

INFORMATIONS BOURSIÈRES
Libellé : Stallergenes Greer
ISIN : GB00BZ21RF93 1 - Mnémonique : STAGR - Classification ICB : 4577
Marché : Marché réglementé Euronext Paris

Des informations complémentaires sont consultables à l’adresse http://www.stallergenesgreer.com.

Ce document (et d’autres informations auxquelles il fait référence), certains commentaires oraux et d’autres informations publiées par la Société comportent des déclarations qui sont ou peuvent être à caractère prospectif en ce qui concerne la situation financière et/ou les opérations de la Société. Ces déclarations peuvent être identifiées à l’aide d’une terminologie prospective, soit des verbes (à la forme positive ou négative) tels que « croire », « escompter », « s’attendre », « projeter », « estimé », « prévoir », « devrait », « planifier », « il se peut que », ou de toute variante de l’un quelconque de ces termes ou d’une terminologie comparable indiquant les attentes ou convictions concernant les événements à venir. Ces déclarations prévisionnelles intègrent les risques et incertitudes, car ceux-ci se rattachent aux événements et sont liés à des circonstances qui se produiront à l’avenir. Sans être exhaustifs, ces éléments s’entendent de la conjoncture et des situations tant économiques que commerciales, y compris des questions de droit, des points sur l’évaluation des produits, des fluctuations des devises et de la demande, de même que des évolutions intervenant dans les facteurs concurrentiels. Ces facteurs, ainsi que d’autres, sont présentés de façon plus approfondie dans le Rapport annuel 2016 de la Société, publié le 28 avril 2017 sur son site Internet www.stallergenesgreer.com. Les résultats réels peuvent être différents de ceux formulés dans les déclarations prévisionnelles, en raison de divers facteurs. Sauf dans la mesure exigée par le droit applicable, ni la Société ni aucune autre personne n’assume la moindre obligation relative à la mise à jour de ces déclarations prévisionnelles ou à l’avertissement de toute personne à cet égard.

NOTES
1. Keith P.K, Desrosiers M., Laister T., Schellenberg R.R., Waserman S. The Burden of Allergic Rhinitis (AR) in Canada: Perspectives of Physicians and Patients. Allergy, Asthma & Clinical Immunology. 2012 June. 8:7. Available from [https://doi.org/10.1186/1710-1492-8-7]
2. À taux de change constants

Stallergenes Greer continue à developper sa gamme contre l’allergie aux acariens en recevant une approbation pour revue de dossier d’enregistrement et une nouvelle autorisation de mise sur le marché

LONDRES--(BUSINESS WIRE)-- Regulatory News :

Stallergenes Greer (Paris:STAGR), société biopharmaceutique spécialisée dans le traitement des allergies respiratoires annonce ce jour que Santé Canada accepte d’examiner le dossier New Drug Submission (NDS) de la société pour son comprimé expérimental d’immunothérapie sublinguale STG320 utilisé dans le traitement de la rhinite allergique due aux acariens. A compter de la décision d’examiner le dossier NDS, il faut entre neuf et douze mois avant que Santé Canada ne publie ses conclusions.

Le comprimé de traitement de la rhinite allergique de Stallergenes Greer est déjà commercialisé au Japon, en Australie et en Corée du Sud sous la marque Actair et a obtenu l’autorisation de mise sur le marché en Nouvelle-Zélande le 8 septembre 2017.

« Nous poursuivons nos projets de développement et d’élargissement de l’offre. Nous pensons que le STG320 peut offrir aux patients souffrant de rhinite allergique une nouvelle option de traitement par immunothérapie très importante », déclare Fereydoun Firouz, Président-Directeur Général de Stallergenes Greer.

En juillet 2017, Stallergenes Greer a annoncé avoir terminé le recrutement d’un essai clinique décisif de phase III visant à évaluer la sûreté et l’efficacité de son comprimé expérimental d’immunothérapie sublinguale STG320 dans le traitement de la rhinite allergique due aux acariens chez les adultes et les adolescents. Plus de 1°600 patients de 13 pays ont été recrutés pour cet essai. Cet essai de phase III et d’autres données cliniques figureront dans la demande d’autorisation de mise sur le marché de produit biologique (BLA) aux États-Unis, prévue en 2019, ainsi que dans d’autres demandes d’autorisation de mise sur le marché en Europe et sur d’autres marchés internationaux.

À PROPOS DE LA RHINITE ALLERGIQUE DUE AUX ACARIENS AU CANADA

On estime que 20 à 25% de la population au Canada souffre de rhinite allergique¹. Les sources d’allergènes les plus courantes au Canada sont les animaux domestiques, les acariens, les moisissures intérieures et extérieures, les arbres (surtout les chênes), les graminées et les herbacées². Les symptômes de la rhinite allergique sont l’éternuement, l’écoulement nasal, la respiration bruyante, la toux, les démangeaisons, le larmoiement et les démangeaisons oculaires^3,4. Ces symptômes peuvent être sévères avec un impact significatif sur la qualité de vie du patient ; ils peuvent s'aggraver avec le temps avec le risque de développer de l’asthme^3-5,7-10.

À PROPOS DE STALLERGENES GREER PLC

Stallergenes Greer plc, dont le siège social est situé à Londres (Royaume-Uni), est une société biopharmaceutique internationale, spécialisée dans le diagnostic et le traitement des allergies par le développement et la commercialisation de produits et de service d’immunothérapie allergénique. Stallergenes Greer plc est la société mère de Greer Laboratories, Inc. (immatriculée aux États-Unis) et de Stallergenes SAS (immatriculée en France).

INFORMATIONS BOURSIÈRES

Libellé : Stallergenes Greer
ISIN : GB00BZ21RF93 1 - Mnémonique : STAGR
Classification ICB : 4577
Marché : Marché réglementé Euronext Paris

Des informations complémentaires sont consultables à l’adresse : http://www.stallergenesgreer.com.

Ce document (et d’autres informations auxquelles il fait référence), certains commentaires oraux et d’autres informations publiées par la Société comportent des déclarations qui sont ou peuvent être à caractère prospectif en ce qui concerne la situation financière et/ou les opérations de la Société. Ces déclarations peuvent être identifiées à l’aide d’une terminologie prospective, soit des verbes (à la forme positive ou négative) tels que « croire », « escompter », « s’attendre », « projeter », « estimé », « prévoir », « devrait », « planifier », « il se peut que », ou de toute variante de l’un quelconque de ces termes ou d’une terminologie comparable indiquant les attentes ou convictions concernant les événements à venir. Ces déclarations prévisionnelles intègrent les risques et incertitudes, car ceux-ci se rattachent aux événements et sont liés à des circonstances qui se produiront à l’avenir. Sans être exhaustifs, ces éléments s’entendent de la conjoncture et des situations tant économiques que commerciales, y compris des questions de droit, des points sur l’évaluation des produits, des fluctuations des devises et de la demande, de même que des évolutions intervenant dans les facteurs concurrentiels. Ces facteurs, ainsi que d’autres, sont présentés de façon plus approfondie dans le Rapport annuel 2016 de la Société, publié le 28 avril 2017 sur son site Internet (www.stallergenesgreer.com). Les résultats réels peuvent être différents de ceux formulés dans les déclarations prévisionnelles, en raison de divers facteurs. Sauf dans la mesure exigée par le droit applicable, ni la Société ni aucune autre personne n’assume la moindre obligation relative à la mise à jour de ces déclarations prévisionnelles ou à l’avertissement de toute personne à cet égard.

BIBLIOGRAPHIE

1. Keith, Paul K., Martin Desrosiers, Tina Laister, Robert R. Schellenberg, Susan Waserman. « The burden of allergic rhinitis (AR) in Canada: perspectives of physicians and patients. » Allergy, Asthma & Clinical Immunology, 2012.
2. Richard, Joanne. « Canada's 10 most common seasonal allergies. » The Weather Network. April 11, 2017. https://www.theweathernetwork.com/news/articles/canadas-10-most-common-seasonal-allergies/81059.
3. Bousquet J, Khaltaev N, Cruz A, et al. « Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma (ARIA) mise à jour 2008 (en collaboration avec l'Organisation mondiale de la santé, GA(2)LEN et AllerGen). Allergy. 2008 Apr;63 Suppl 86:8-160.
4. Brożek JL, Bousquet J, Agache I, et al. « Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma (ARIA) Guidelines – 2016 Revision », Journal of Allergy and Clinical Immunology (2017), doi : 10.1016/j.jaci.2017.03.050.
5. Linneberg A., Henrik Nielsen N., Frolund L, et al. « The link between allergic rhinitis and allergic asthma: a prospective population-based study ». The Copenhagen Allergy Study. Allergy. 2002 Nov ;57(11):1048-1052.
6. Calderon M. A., Linneberg A., Kleine-Tebbe J., De Blay F., Hernandez Fernandez de Rojas D., Virchow J. C., Demoly P. « Respiratory allergy caused by house dust mites: What do we really know? » J Allergy Clin Immunol. 2015 Jul ;136(1) :38-48.
7. Shin J-W, Sue J-H, Song T-W, et al. « Atopy and house dust mite sensitization as risk factors for asthma in children. » Yonsei Med J.2005 ;46:629-634
8. Leger D., Annesi-Maesano I., Carat F., et al. « Allergic rhinitis and its consequences on quality of sleep: An unexplored area. » Arch Intern Med. 2006 Sep 18 ;166(16) :1744-1748.
9. Meltzer E. O. « Quality of life in adults and children with allergic rhinitis. » J Allergy Clin Immunol. 2001 Jul ;108(1 Suppl) :S45-53
10. Hankin C. S., Cox L., Lang D., et al. « Allergen immunotherapy and health care cost benefits for children with allergic rhinitis: a large-scale, retrospective, matched cohort study. » Ann Allergy Asthma Immunol. 2010 2010 Jan ;104(1) :79-85.

Stallergenes Greer publie de solides résultats au premier semestre et relève ses prévisions 2017 vers le haut de la fourchette

LONDRES--(BUSINESS WIRE)-- Regulatory News:

Stallergenes Greer plc (Paris:STAGR), société biopharmaceutique spécialisée dans le traitement des allergies respiratoires publie aujourd’hui les résultats du premier semestre clos le 30 juin 2017.

Principales données financières du 1er semestre 2017
En millions d’euros		S1 2017		S1 2016		Variation
		Non audité		Non audité
Chiffre d’affaires		129,6		78,1		+ 66 %
Marge brute		83,4		34,7		+ 140 %
en % du chiffre d’affaires		64 %		45 %		+ 19 pts
EBIT		(3,5)		(58,5)		+ 94 %
EBITDA		6,3		(45,1)		+ 114 %
Résultat net		(8,9)		(39,0)		+ 72 %

Fereydoun Firouz, Président-Directeur Général de Stallergenes Greer, commente :

« Au cours du premier semestre 2017, Stallergenes Greer a enregistré une forte croissance de son chiffre d’affaires associée à une maîtrise rigoureuse de ses coûts. Les mesures que nous avons adoptées ont permis au Groupe de limiter ses pertes et d’enregistrer une nette amélioration de sa trésorerie. Nous avons retrouvé un EBITDA positif au 30 juin 2017, en avance sur nos prévisions. Ces résultats du premier semestre rendent le Groupe suffisamment confiant pour relever ses prévisions financières vers le haut de la fourchette initialement annoncée¹.

Ces bons chiffres témoignent des progrès accomplis et de la transformation engagée par la Société depuis la suspension temporaire de production intervenue sur l’un de ses sites fin 2015 pendant quelques mois. Stallergenes Greer a depuis enregistré des gains réguliers de parts de marché au fil des mois sur l’ensemble de son portefeuille, en se préoccupant systématiquement de la satisfaction de ses clients. Nous sommes désormais bien positionnés pour redevenir le leader mondial du marché. Les procédés de fabrication ont été modernisés et les effets positifs du nouvel ERP se ressentent sur les résultats financiers. En proposant un délai de livraison de six jours, nous sommes plus performants dans la plupart des pays que les autres acteurs du secteur, dont les délais sont habituellement de dix à quinze jours.

Dans le cadre de notre engagement à proposer des solutions innovantes aux patients qui souffrent d’allergies, nous poursuivons les recherches scientifiques engagées en matière d’immunothérapie allergénique. Lors du Congrès de l’EAACI² en juin 2017, nous avons présenté les résultats d’une étude fondée sur des données réelles qui démontrent les bénéfices à long terme qu’offre ORALAIR aux patients pour la régulation de la rhinite allergique et dans la prévention potentielle de l’asthme. En outre, nous avons récemment annoncé avoir finalisé le recrutement pour l’essai clinique du comprimé STG320, le plus important essai de Phase III jamais mené dans le traitement de la rhinite allergique due aux acariens.

C’est une période charnière et prometteuse pour Stallergenes Greer. Grâce à la solidité de notre organisation, nous sommes convaincus que nous tiendrons les engagements de notre plan opérationnel et resterons sur une dynamique forte. »

Résultats financiers du 1^er semestre 2017

Le Groupe a continué à progresser constamment grâce au programme RESTART (Restart Stallergenes Greer After Revalidation Task) initié début 2016, en mettant l’accent sur l’excellence dans l’ensemble de l’organisation. Au premier semestre 2017, le chiffre d’affaires total a augmenté de 66 % pour atteindre 129,6 millions d’euros, ce qui traduit la nette reprise de l’activité depuis le redémarrage progressif de la production à Antony, après une fermeture de quelques mois fin 2015.

Le Groupe a réalisé 70 % du chiffre d’affaires pro forma enregistré au premier semestre 2015, une année exceptionnelle, ce qui devrait lui permettre de reconquérir sa place de leader de l’immunothérapie allergénique en Europe et sur les marchés internationaux.

La croissance du chiffre d’affaires s’explique par le regain de parts de marché sur l’ensemble du portefeuille. En France, la part de marché d’ORALAIR s’établit à 38 %, soit une hausse de 15 points par rapport à juin 2016. En Allemagne, la part de marché d’ORALAIR était de 39 % en juin 2017, soit une hausse de 6 points par rapport à juin 2016.

La marge brute de 83,4 millions d’euros représente 64 % du chiffre d’affaires, contre 45 % au premier semestre 2016, la progression du chiffre d’affaires compensant largement la hausse du coût des ventes.

L’EBITDA du premier semestre 2017 est positif de 6,3 millions d’euros, ce qui constitue une amélioration significative par rapport à l’EBITDA négatif de 45,1 millions d’euros du premier semestre 2016 et témoigne de la reprise de la croissance du chiffre d’affaires et des effets positifs de la bonne maîtrise des coûts d’exploitation. Le niveau de perte opérationnelle courante de 3,5 millions d’euros est également en progression par rapport à la perte opérationnelle de 58,5 millions d’euros du premier semestre 2016.

Les frais généraux, administratifs et commerciaux s’élèvent à 65,1 millions d’euros, en baisse de 6,2 millions d’euros, par rapport à 71,3 millions d’euros au premier semestre de 2016.

Au 30 juin 2017, le Groupe affiche une trésorerie et équivalents de trésorerie de 47,6 millions d’euros. Par ailleurs, la dette financière du Groupe est limitée, avec un solde de 16,0 millions d’euros. La trésorerie nette s’établit à 31,6 millions d’euros.

Faits marquants par zone géographique

Chiffre d’affaires par zone géographique
En millions d’euros		S1 2017		S1 2016		Variation
		Non audité		Non audité		%
Europe du Sud		53,7		17,8		+ 202 %
Europe du Nord et Centrale		18,5		10,7		+ 73 %
Marchés internationaux		11,8		4,7		+ 151 %
États-Unis		45,6		44,8		+ 2 %
Chiffre d’affaires		129,6		78,0		+ 66 %

Le chiffre d’affaires du premier semestre 2017 pour l’Europe du Sud s’établit à 53,7 millions d’euros, en hausse de 35,9 millions d’euros soit +202 % par rapport à la même période de 2016. Cette évolution est principalement le fruit du programme RESTART et de la reconquête des parts de marché perdues lors de la suspension temporaire de production et de distribution sur le site d’Antony fin 2015.

Le chiffre d’affaires pour l’Europe du Nord et l’Europe Centrale s’élève à 18,5 millions d’euros pour la période, en hausse de 7,8 millions d’euros, soit une croissance de 73 % par rapport à la même période en 2016.

Le chiffre d’affaires des marchés internationaux s’établit à 11,8 millions d’euros, en hausse de 7,1 millions d’euros ou 151 % par rapport à la même période de 2016, avec une bonne performance en Australie suite au lancement réussi d’ACTAIR^®, le comprimé de Stallergenes Greer pour les allergènes aux acariens.

Le chiffre d’affaires du premier semestre 2017 aux États-Unis a progressé de 2 % par rapport à la même période de 2016, pour atteindre 45,6 millions d’euros. La croissance a ralenti en partie en raison de la stratégie de prix et de remises de la concurrence dans l’activité allergènes en vrac et dans le segment des produits vétérinaires. Malgré cela, le groupe a maintenu sa position de leader dans l’activité allergènes en vrac et ORALAIR a continué à gagner des parts de marché supplémentaires.

Faits marquants par ligne de produits

Chiffre d’affaires par ligne de produits
En millions d’euros		S1 2017		S1 2016		Variation
		Non audité		Non audité		%
Voie sublinguale		76,9		27,3		+ 182 %
Voie sous-cutanée		36,9		34,2		+ 8 %
Autres produits		10,8		11,1		- 3 %
Produits vétérinaires		5,0		5,4		- 7 %
Chiffre d’affaires		129,6		78,0		+ 66 %

Au premier semestre 2017, le Groupe a absorbé 90% de la demande pour tous les produits d’allergènes sublinguaux et les trois principaux allergènes sous-cutanés (acariens, graminées, bouleau) répondant aux besoins des patients et des médecins sur les marchés européens et internationaux. Les délais de livraison³ des produits se sont améliorés, passant de trois semaines à six jours. Le Groupe est ainsi en mesure de fournir le produit adéquat à chaque patient, au moment voulu, dans des délais très compétitifs.

Le chiffre d’affaires des produits sublinguaux a augmenté de 49,6 millions d’euros au cours de la période, soit une hausse de 182 %, contre 27,3 millions d’euros au 30 juin 2016. Ainsi, les ventes du premier semestre représentent 63 % du chiffre d’affaires réalisé au premier semestre 2015, avant la suspension temporaire. La catégorie des produits sublinguaux inclut la solution sublinguale STALORAL ainsi que les comprimés ORALAIR et ACTAIR.

Le chiffre d’affaires des produits sous-cutanés s’est établi à 36,9 millions d’euros au premier semestre 2017, ce qui constitue une hausse de 2,7 millions d’euros, soit + 8 % par rapport à 34,2 millions d’euros au premier semestre 2016. Le chiffre d’affaires 2017 correspond à 85 % du chiffre d’affaires réalisé au premier semestre 2015, avant la suspension temporaire de production et de distribution. La catégorie des produits sous-cutanés inclut les produits ALUSTAL^® et PHOSTAL^®.

Le chiffre d’affaires des autres produits, qui comprend les produits de diagnostic ainsi que les produits connexes, s’élève à 10,8 millions d’euros pour la période, soit une baisse de 0,3 million d’euros, -3 % par rapport aux 11,1 millions d’euros enregistrés au cours de la même période en 2016.

Aux États-Unis, le chiffre d’affaires des produits vétérinaires s’élève à 5,0 millions d’euros pour la période, soit une baisse de 0,4 million d’euros ou de 7 % par rapport aux 5,4 millions d’euros de la même période de 2016.

Innovation

Au mois de mars, Shionogi & Co., Ltd., le partenaire du Groupe pour la commercialisation au Japon, a déposé sa demande de nouveau médicament (NDA) pour ACTAIR, comprimé sublingual d’immunothérapie allergénique expérimental pour le traitement de la rhinite allergique due aux acariens chez les enfants de 5 à 11 ans. ACTAIR est déjà homologué pour le traitement de rhinites allergiques dues aux acariens pour des patients à partir de 12 ans au Japon.

Au mois de juin, une analyse rétrospective d’une base de données de prescriptions de plus de 74 000 patients en Allemagne a été présentée lors du Congrès de l’EAACI². Elle a démontré que le traitement par immunothérapie sublinguale aux pollens de graminées, notamment par ORALAIR, contribue à réguler la rhinite allergique et peut prévenir l’apparition et l’évolution de l’asthme allergique. Il s’agit de la première étude menée dans le cadre du programme BREATH (Bringing Real-world Evidence for Allergy Treatment for Health), un programme de grande ampleur visant à confirmer les avantages de l’immunothérapie allergénique pour les patients comme pour les organismes payeurs.

En juillet, le Groupe a achevé le recrutement d’un essai clinique de phase III visant à évaluer l’efficacité et la tolérance du comprimé expérimental d’immunothérapie sublinguale STG320 dans le traitement de la rhinite allergique due aux acariens. Plus de 1 600 patients ont été recrutés pour cette étude dans 13 pays auprès de 231 sites participants. Cette étude constitue le plus grand essai jamais mené dans ce domaine. Cet essai de phase III ainsi que d’autres données cliniques figureront dans la demande d’autorisation de mise sur le marché de produit biologique aux États-Unis (Biological License Application) prévue en 2019, ainsi que dans d’autres demandes d’autorisation de mise sur le marché en Europe et sur d’autres marchés internationaux. À ce jour, STG320 est déjà commercialisé au Japon, en Australie et en Corée du Sud.

Production

En décembre 2016, le Groupe a obtenu un certificat de Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) d’une validité de trois ans pour son site d’Antony (France), qui avait fait l’objet d’une suspension temporaire de production et de distribution fin 2015.

En juin 2017, les sites de production du Groupe à San Diego (CA, États-Unis) et Lenoir (NC, États-Unis) ont répondu avec succès à une inspection de la FDA (Food and Drug Administration).

Perspectives et objectifs¹

Le Groupe continue à se consacrer à ses priorités opérationnelles et commerciales en mettant l’accent sur la maîtrise des coûts. Au second semestre, le Groupe va continuer à rétablir la confiance de l’ensemble des parties prenantes, à optimiser son organisation, notamment avec certains recrutements à des postes stratégiques, à poursuivre la reconquête du leadership mondial du marché et à investir spécifiquement pour soutenir l’innovation et pérenniser la croissance.

Compte tenu du bon début d’année marqué par la reconquête de parts de marché, des réussites opérationnelles et un EBITDA positif au 30 juin 2017, Stallergenes Greer :

• resserre ses prévisions de chiffre d’affaires¹ pour l’exercice 2017, entre 260 et 270 millions d’euros (contre 240 à 270 millions d’euros auparavant) ; et
• attend un développement continue et positif de l’EBITDA

Webcast et conférence téléphonique

Le Groupe organise une conférence investisseurs et analystes ce jour, jeudi 31 août 2017. L’événement sera également retransmis en direct par webcast à 14 h, heure de Paris, 13 h à Londres et 8 h à New York. Le webcast sera accessible via le lien suivant : http://edge.media-server.com/m/go/STAGR_HY2017

Veuillez vous connecter au moins 15 minutes avant le début de la conférence afin de vous inscrire et de télécharger et installer les éventuels logiciels audio nécessaires.

Notes

1. À taux de change constants

2. Congrès de l’European Academy of Allergy and Clinical Immunology (EAACI)

3. Nombre de jours compris entre la commande et la date d’expédition

Calendrier financier

• 25 octobre 2017 – Journée Stratégie / R&D
• Mars 2018 – Résultats de l’exercice 2017

À PROPOS DE STALLERGENES GREER PLC

Stallergenes Greer plc, dont le siège social est situé à Londres (Royaume-Uni) est une société biopharmaceutique internationale, spécialisée dans le diagnostic et le traitement des allergies par le développement et la commercialisation de produits et de service d’immunothérapie allergénique. Stallergenes Greer plc est la société mère de GREER Laboratories, Inc. (immatriculée aux États-Unis) et de Stallergenes S.A.S. (immatriculée en France).

Informations boursières
Libellé : Stallergenes Greer Plc
ISIN : GB00BZ21RF93 1 - Mnémonique : STAGR
Classification ICB : 4577
Marché : Marché réglementé Euronext Paris
Des informations complémentaires sont consultables à l’adresse http://www.stallergenesgreer.com.

Ce document (et d’autres informations auxquelles il fait référence), certains commentaires oraux et d’autres informations publiées par la Société comportent des déclarations qui sont ou peuvent être à caractère prospectif en ce qui concerne la situation financière et/ou les opérations de la Société. Ces déclarations peuvent être identifiées à l’aide d’une terminologie prospective, soit des verbes (à la forme positive ou négative) tels que « croire », « escompter », « s’attendre », « projeter », « estimé », « prévoir », « devrait », « planifier », « il se peut que », ou de toute variante de l’un quelconque de ces termes ou d’une terminologie comparable indiquant les attentes ou convictions concernant les événements à venir. Ces déclarations prévisionnelles intègrent les risques et incertitudes, car ceux-ci se rattachent aux événements et sont liés à des circonstances qui se produiront à l’avenir. Sans être exhaustifs, ces éléments s’entendent de la conjoncture et des situations tant économiques que commerciales, y compris des questions de droit, des points sur l’évaluation des produits, des fluctuations des devises et de la demande, de même que des évolutions intervenant dans les facteurs concurrentiels. Ces facteurs, ainsi que d’autres, sont présentés de façon plus approfondie dans le Rapport annuel 2016 de la Société, publié le 28 avril 2017 sur son site Internet www.stallergenesgreer.com). Les résultats réels peuvent être différents de ceux formulés dans les déclarations prévisionnelles, en raison de divers facteurs. Sauf dans la mesure exigée par le droit applicable, ni la Société ni aucune autre personne n’assume la moindre obligation relative à la mise à jour de ces déclarations prévisionnelles ou à l’avertissement de toute personne à cet égard.

SOMMAIRE

Compte de résultat consolidé condensé au 30 juin 2017

Bilan consolidé condensé au 30 juin 2017

Tableau des flux de trésorerie consolidé condensé au 30 juin 2017

Les informations financières présentées ci-dessus ne constituent pas les états financiers du Groupe au 30 juin 2017 et 2016, mais en sont issues. Les états financiers pour l’exercice 2016 ont été remis au registre britannique des sociétés (Registrar of Companies). Le rapport des Commissaires aux Comptes sur ces états financiers ne présente pas de réserves, ne comporte pas de paragraphe d’observation ni d’autre déclaration aux termes des alinéas 2 ou 3 de la section 498 du Companies Act 2006 ou de toute autre législation antérieure équivalente. Si les informations financières figurant dans ce communiqué préliminaire ont été préparées conformément aux normes IFRS, le présent communiqué ne contient toutefois pas suffisamment d’informations pour satisfaire en l’état auxdites normes.

La Société a publié sur son site Internet ses états financiers complets, conformes aux normes IFRS : http://stallergenesgreer.com/half-year-report

Les états financiers ont été approuvés par le Conseil d’administration le 30 août 2017.

Compte de résultat consolidé au 30 juin 2017

En milliers d’euros		30 juin 2017		30 juin 2016
Chiffre d’affaires		129 615		78 018
Autres revenus		10		93
Total revenus		129 625		78 111
Coût des ventes		(46 265)		(43 378)
Marge brute		83 360		34 733
Coûts de distribution		(5 383)		(7 625)
Frais commerciaux et marketing		(29 894)		(31 364)
Coûts administratifs		(28 807)		(29 857)
Autres frais généraux		(1 027)		(2 503)
Frais généraux, administratifs et commerciaux		(65 111)		(71 349)
Résultat avant R&D		18 249		(36 616)
Frais de recherche et développement (R&D)		(24 947)		(25 072)
Produits liés à la R&D		3 225		4 612
R&D nette		(21 722)		(20 460)
Résultat opérationnel avant coûts de transformation		(3 473)		(57 076)
Coûts de transformation		-		(1 465)
Résultat opérationnel		(3 473)		(58 541)
Produits financiers		20		44
Charges financières		(847)		(284)
Résultat financier net		(827)		(240)
Résultat avant impôts et sociétés mises en équivalence		(4 300)		(58 781)
Impôt sur les sociétés		(4 582)		19 844
Quote-part du résultat net des sociétés mises en équivalence		(8)		(92)
Résultat net, part du Groupe		(8 890)		(39 029)

Bilan consolidé au 30 juin 2017

En milliers d’euros		30 juin 2017		31 decembre 2016
Écarts d'acquisition		202 849		216 550
Autres immobilisations incorporelles		79 984		90 428
Immobilisations corporelles		74 294		80 304
Actifs financiers non courants		4 986		6 011
Impôts différés actifs		32 091		35 377
Actifs non courants		394 204		428 670
Stocks		59 297		63 786
Clients et comptes rattachés		28 058		41 826
Actifs financiers courants		1 128		13
Autres actifs courants		10 713		8 810
Impôts courants		19 501		15 997
Trésorerie et équivalents de trésorerie		47 645		71 262
Actifs courants		166 342		201 694
Total de l’actif		560 546		630 364
Capital social		19 788		19 788
Prime d’émission		539		539
Primes de fusion et d'apport		342 149		342 149
Réserve de réévaluation		-		-
Résultats non distribués		98 301		126 733
Capitaux propres part du Groupe		460 777		489 209
Intérêts minoritaires		-		-
Total capitaux propres		460 777		489 209
Provisions pour retraites et autres avantages		4 305		4 488
Provisions non courantes		1 257		1 651
Emprunts et dettes financières non courants		6 753		6 753
Impôts différés passifs		16 743		17 750
Passifs non courants		29 058		30 642
Fournisseurs et comptes rattachés		19 750		26 658
Provisions courantes		417		3 180
Emprunts et dettes financières courants		9 264		16 366
Impôts courants		1 356		1 217
Autres passifs courants		39 924		63 092
Passifs courants		70 711		110 513
Total du passif		560 546		630 364

Tableau des flux de trésorerie consolidé

En milliers d’euros		30 juin 2017		30 juin 2016
Trésorerie opérationnelle
Résultat opérationnel		(3 473)		(58 541)
Amortissements et dépréciations		11 752		12 786
Variation nette des provisions		(3 048)		(12)
Paiements fondés sur des actions		1 391		247
Plus) / moins-values de cessions d’actifs		49		401
(Produits) / charges financières hors intérêts		(385)		40
Marge brute d’autofinancement (EBITDA)		6 286		(45 079)
Impôts payés		(961)		4 898
Variation du besoin en fonds de roulement des activités opérationnelles		(16 960)		(9 397)
Variation des produits constatés d’avance		(315)		(338)
Flux de trésorerie nette liés aux activités opérationnelles		(11 950)		(49 916)
Flux de trésorerie liés aux activités d’investissements
Acquisition ou augmentation d’actifs non courants		(4 653)		(8 712)
Trésorerie acquise par des regroupements d’entreprises sous contrôle commun		–		–
Cession ou diminution d’actifs non courants		2 274		591
Variation du besoin en fonds de roulement des activités d’investissement		(2 234)		(4 477)
Flux de trésorerie nette liés aux activités d’investissement		(4 613)		(12 598)
Trésorerie disponible après investissement		(16 563)		(62 514)
Flux de trésorerie nette liés aux activités de financement
Opérations sur actions propres		374		(243)
Intérêts financiers nets reçus / (versés)		(441)		(281)
Utilisations / (remboursements) de découverts		(238)		(371)
Remboursements d’emprunts		(15 704)		(1 435)
Souscription d’emprunts		9 766		37
Flux de trésorerie nette liés aux activités de financement		(6 243)		(2 293)
Variation de trésorerie		(22 806)		(64 807)
+ Trésorerie et équivalent de trésorerie d’ouverture		71 262		150 183
+/- Incidence des écarts de conversion sur la trésorerie en devises		(811)		(434)
= Trésorerie et équivalent de trésorerie de clôture		47 645		84 942

 

Stallergenes Greer annonce la fin du recrutement du plus grand essai clinique de phase III pour le traitement de l’allergie aux acariens

LONDRES--(BUSINESS WIRE)-- Regulatory News:

Stallergenes Greer (Paris:STAGR), société biopharmaceutique spécialisée dans le traitement des allergies respiratoires annonce ce jour avoir terminé le recrutement d’un essai clinique décisif de Phase III visant à évaluer l’efficacité et la tolérance de son comprimé expérimental d’immunothérapie sublinguale STG320 dans le traitement de la rhinite allergique due aux acariens. L’essai a recruté plus de 1 600 patients de 13 pays auprès de 231 sites participants et constitue le plus grand essai jamais mené dans ce domaine. Les investigateurs principaux sont le Pr Pascal Demoly, médecin au Centre hospitalier universitaire (CHU) de Montpellier (France) et président de la Fédération française d’allergologie, et le Pr Tom Casale, professeur de médecine et de pédiatrie à l’université de Floride du Sud (États-Unis).

« Il s’agit du plus grand essai entrepris pour mesurer l’efficacité d’un traitement par immunothérapie sublinguale contre la rhinite allergique due aux acariens, qui pourrait conduire à de nouvelles solutions thérapeutiques pour les patients », déclare le Pr Casale. « Aux États-Unis, les traitements sous-cutanés pour les patients souffrant de rhinite allergique sont administrés par injection dans le cabinet du médecin ; la formulation en comprimé constitue une autre solution de traitement efficace pour les patients qui préfèrent un traitement oral à prendre à domicile ».

« Notre objectif est de mettre notre innovation à la disposition des patients qui souffrent de rhinite allergique due aux acariens, l’une des allergies les plus répandues dans le monde⁴. La finalisation du recrutement des patients de cette étude pivot est une étape déterminante pour Stallergenes Greer pour atteindre cet objectif », déclare Fereydoun Firouz, Président directeur général de Stallergenes Greer. «Nous sommes déterminés à remplir notre mission qui est de permettre aux personnes qui souffrent d'allergies de vivre une vie normale et nous continuons à développer des solutions à partir de données concluantes tant pour prévenir que pour traiter toutes les allergies. »

Cet essai de Phase III et d’autres données cliniques figureront dans la demande d’autorisation de mise sur le marché de produit biologique aux États-Unis (Biological License Application), prévue en 2019, ainsi que dans d’autres demandes d’autorisation de mise sur le marché en Europe et sur d’autres marchés internationaux. À ce jour, STG320 dispose déjà d’une AMM au Japon, en Australie et en Corée du Sud.

L’ESSAI STG320
Il s’agit d’un essai clinique mondial multicentrique randomisé, en « double aveugle » contre placebo, qui vise à évaluer la tolérance et l’efficacité de STG320 à une dose journalière de 300 IR administrée à des patients adultes et adolescents âgés de 12 à 65 ans souffrant d’une rhinite allergique due aux acariens. Les patients ayant souffert de rhinite allergique liée aux acariens pendant au moins un an, qui ont été sensibilisés au D. pteronyssinus (D. pte) et/ou au D. farina mites, confirmés par un test cutané et un dosage de l’immunoglobuline E spécifique aux acariens, pouvaient être recrutés pour participer à l’essai.

LA RHINITE ALLERGIQUE DUE AUX ACARIENS AUX ÉTATS-UNIS
La rhinite allergique est une pathologie qui touche plus 500 millions de personnes dans le monde. Le risque de développer de l’asthme est environ six fois plus élevé chez les patients allergiques aux acariens que chez les patients allergiques aux pollens^1-3,5. La rhinite allergique se caractérise par des symptômes tels que des éternuements, des écoulements nasaux, une respiration bruyante, de la toux, des démangeaisons, les yeux qui pleurent ou qui grattent, entre autres^1,2. Les symptômes sont parfois lourds et ont un impact important sur la qualité de vie du patient. Ils s’aggravent avec le temps et progressent vers le développement d’un asthme^1-3,5-8.

Les médicaments symptomatiques tels que les antihistaminiques et les corticostéroïdes intranasaux ne soulagent que temporairement les patients souffrant d’allergies^1,8. Les principaux objectifs thérapeutiques de l’immunothérapie allergénique sont la diminution des symptômes, la réduction du recours aux médicaments symptomatiques et l’amélioration de la qualité de vie sur le plan de l’allergie. Il ressort de nombreuses études que l’immunothérapie allergénique remplit ces objectifs et peut modifier l’évolution de la maladie : en effet, de nombreux patients ressentent encore les bénéfices du traitement plusieurs années après son arrêt^1,2,10-16.

À PROPOS DE STALLERGENES GREER PLC
Stallergenes Greer plc, dont le siège social est situé à Londres (Royaume-Uni), est une société biopharmaceutique internationale, spécialisée dans le diagnostic et le traitement des allergies par le développement et la commercialisation de produits et de service d’immunothérapie allergénique. Stallergenes Greer plc est la société mère de GREER Laboratories, Inc. (immatriculée aux États-Unis) et de Stallergenes SAS (immatriculée en France).

INFORMATIONS BOURSIÈRES
Libellé : Stallergenes Greer
ISIN : GB00BZ21RF93 1 - Mnémonique : STAGR
Classification ICB : 4577
Marché : Marché réglementé Euronext Paris

Des informations complémentaires sont consultables à l’adresse http://www.stallergenesgreer.com.

Ce document (et d’autres informations auxquelles il fait référence), certains commentaires oraux et d’autres informations publiées par la Société comportent des déclarations qui sont ou peuvent être à caractère prospectif en ce qui concerne la situation financière et/ou les opérations de la Société. Ces déclarations peuvent être identifiées à l’aide d’une terminologie prospective, soit des verbes (à la forme positive ou négative) tels que « croire », « escompter », « s’attendre », « projeter », « estimé », « prévoir », « devrait », « planifier », « il se peut que », ou de toute variante de l’un quelconque de ces termes ou d’une terminologie comparable indiquant les attentes ou convictions concernant les événements à venir. Ces déclarations prévisionnelles intègrent les risques et incertitudes, car ceux-ci se rattachent aux événements et sont liés à des circonstances qui se produiront à l’avenir. Sans être exhaustifs, ces éléments s’entendent de la conjoncture et des situations tant économiques que commerciales, y compris des questions de droit, des points sur l’évaluation des produits, des fluctuations des devises et de la demande, de même que des évolutions intervenant dans les facteurs concurrentiels. Ces facteurs, ainsi que d’autres, sont présentés de façon plus approfondie dans le Rapport annuel 2015 de la Société, publié le 29 avril 2016 sur son site Internet www.stallergenesgreer.com. Les résultats réels peuvent être différents de ceux formulés dans les déclarations prévisionnelles, en raison de divers facteurs. Sauf dans la mesure exigée par le droit applicable, ni la Société ni aucune autre personne n’assume la moindre obligation relative à la mise à jour de ces déclarations prévisionnelles ou à l’avertissement de toute personne à cet égard.

BIBLIOGRAPHIE

1. Bousquet J, Khaltaev N, Cruz A, et al., « Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma (ARIA) 2008 update (in collaboration with the World Health Organization, GA(2 ) LEN and AllerGen) », Allergy, avril 2008, no 63, Suppl 86, pp. 8-160.
2. Brożek JL, Bousquet J, Agache I, et al., « Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma (ARIA) Guidelines – 2016 Revision », Journal of Allergy and Clinical Immunology (2017), doi: 10.1016/j.jaci.2017.03.050.
3. Linneberg A., Henrik Nielsen N., Frolund L, et al., « The link between allergic rhinitis and allergic asthma: a prospective population-based study. The Copenhagen Allergy Study », Allergy, novembre 2002 Nov, no 57 (11), pp. 1048-1052.
4. Calderon M. A., Linneberg A., Kleine-Tebbe J., De Blay F., Hernandez Fernandez de Rojas D., Virchow J. C., Demoly P. Respiratory allergy caused by house dust mites: What do we really know? J Allergy Clin Immunol. 2015 Jul;136(1):38-48.
5. Shin J-W, Sue J-H, Song T-W, et al., « Atopy and house dust mite sensitization as risk factors for asthma in children », Yonsei Med J, 2005, no 46, pp. 629-634
6. Leger D., Annesi-Maesano I., Carat F., et al., « Allergic rhinitis and its consequences on quality of sleep: An unexplored area. », Arch Intern Med., 18 septembre 2006, no 166 (16), pp. 1744-1748.
7. Meltzer E. O., « Quality of life in adults and children with allergic rhinitis. », J Allergy Clin Immunol., juillet 2001, no 108 (1 Suppl), pp. S45-53
8. Hankin C. S., Cox L., Lang D., et al., « Allergen immunotherapy and health care cost benefits for children with allergic rhinitis: a large-scale, retrospective, matched cohort study. », Ann Allergy Asthma Immunol. 2010, janvier 2010, no 104 (1), pp. 79-85.
9. Nathan R. A., « The burden of allergic rhinitis ». Allergy and asthma proceedings: the official journal of regional and state allergy societies, janvier-février 2007, no 28 (1), pp. 3-9.
10. Abramson M., Puy R., Weiner J., « Immunotherapy in asthma: an updated systematic review. », Allergy, octobre 1999, no 54(10), pp. 1022-1041.
11. Durham S. R., Walker S. M., Varga E. M., et al., « Long-term clinical efficacy of grass-pollen immunotherapy », The New England Journal of Medicine, 12 août 1999, n 341 (7), pp. 468-475.
12. Abramson M. J., Puy R. M., Weiner J. M., « Allergen immunotherapy for asthma », Cochrane database of systematic reviews, 2003 (4): CD001186.
13. Calderon M. A., Alves B., Jacobson M., et al., « Allergen injection immunotherapy for seasonal allergic rhinitis », Cochrane database of systematic reviews, 2007 (1): CD001936.
14. Nelson H. S., « Allergen immunotherapy: where is it now? », The Journal of Allergy and Clinical Immunology, avril 2007, no 119 (4), pp. 769-779.
15. Radulovic S., Calderon M. A., Wilson D., Durham S., « Sublingual immunotherapy for allergic rhinitis », Cochrane database of systematic reviews, 2010 (12): CD002893.
16. Lin S. Y., Erekosima N., Suarez-Cuervo C., Ramanathan M., Kim J. M., Ward D., Chelladurai Y., Segal J. B., « Allergen-Specific Immunotherapy for the Treatment of Allergic Rhinoconjunctivitis and/or Asthma: Comparative Effectiveness Review », Rockville (MD) 2013.

Stallergenes Greer annonce la nomination de Matthias Vogt en tant que Directeur Financier Groupe

LONDRES--(BUSINESS WIRE)-- Regulatory News:

Stallergenes Greer plc (Paris:STAGR), société biopharmaceutique spécialisée dans le traitement contre les allergies respiratoires, annonce aujourd’hui la nomination effective à partir du 1er octobre prochain de Matthias Vogt en tant que Directeur financier du Groupe. Matthias Vogt dirigera l’ensemble des fonctions financières de Stallergenes Greer au niveau mondial. Il reportera directement à Fereydoun Firouz, Président-Directeur Général de Stallergenes Greer, et sera basé à Londres.

Avant de rejoindre Stallergenes Greer, Matthias Vogt était Directeur financier EMEA d’Axalta Coating Systems, un groupe international spécialisé dans les peintures et revêtements, qui réalise un chiffre d’affaires de plus de 4 Md€. Précédemment, Matthias avait été Directeur financier et membre du Directoire de Merz Pharma, un important groupe allemand dans le secteur de la santé où il dirigeait les fonctions finance, juridique et fusions-acquisitions. Avant Merz, Matthias a occupé plusieurs fonctions financières aux niveaux national, régional et mondial chez Novartis, notamment Senior Vice-President Finances de la Division médicaments en vente libre (OTC) et membre du Comité de pilotage finance du Groupe Novartis.

« Je suis particulièrement heureux d’accueillir Matthias chez Stallergenes Greer. Sa connaissance approfondie des différents domaines de la finance et son expérience internationale nous seront précieuses dans cette phase de redressement du groupe et de renforcement de notre leadership », a déclaré Fereydoun Firouz, Président-Directeur Général.

« Je suis impressionné par la stratégie ciblée de Stallergenes Greer et sa volonté de transformer le modèle de traitement de l’allergie par immunothérapie pour le rendre accessible à plus de patients » a déclaré Matthias Vogt. « Je suis ravi de rejoindre le groupe et son équipe internationale dynamique à cette étape de la transformation ».

Matthias Vogt est titulaire d’une maîtrise en génie industriel, d’un MBA et d’un doctorat en Finance. Il apporte à Stallergenes Greer une solide expérience de Directeur financier groupe ainsi qu’ une expertise approfondie de la finance d’entreprise. Il succède à Peter Bühler, qui a occupé le poste de Directeur financier de Stallergenes Greer pendant deux ans.

A PROPOS DE STALLERGENES GREER PLC
Basé à Londres, Stallergenes Greer plc est un laboratoire international spécialisé dans le diagnostic et le traitement des allergies, développant et commercialisant des produits et services d'immunothérapie allergénique. Stallergenes Greer plc est la maison-mère de Greer Laboratories, Inc. (dont le siège social est situé aux Etats-Unis) et de Stallergenes SAS (dont le siège social est situé en France).

INFORMATIONS BOURSIÈRES
Dénomination : Stallergenes Greer
Code ISIN : GB00BZ21RF93 1 - Mnémo : STAGR - Classification ICB : 4577
Marché : Marché réglementé d'Euronext Paris

Pour plus d’informations, veuillez consulter : http://www.stallergenesgreer.com

Ce document (y compris les informations qui y sont incluses par référence), les déclarations verbales effectuées et autres informations publiées par la Société contiennent des énoncés prospectifs, ou susceptibles de l'être, concernant la situation financière et/ou le résultat de l'exploitation ou des activités de la Société. De tels énoncés se caractérisent par l'usage de termes prospectifs tels que « croire », « s'attendre », « projet », « estimé », « prévisionnel », « devrait », « prévoit », « pourrait », la forme négative de ces termes et leurs variantes, ou tout autre terminologie comparable indicative d'attentes ou de sentiments concernant des événements futurs. Ces énoncés tiennent compte de risques et d'incertitudes car ils s'appliquent à des événements et sont dépendants de circonstances futures. Les facteurs qui pourraient influencer les résultats futurs comprennent, sans être exhaustifs, la conjoncture et les conditions économiques, y compris les problématiques juridiques et d’évaluation des produits, les fluctuations des taux de change et de la demande, ou encore les variations affectant les facteurs de compétitivité. Ces facteurs et d’autres facteurs sont décrits de façon plus détaillée dans le rapport annuel de 2016 de la Société, publié le 28 avril 2017 sur le site internet de la Société : http://www.stallergenesgreer.com. En conséquence, les résultats réels peuvent différer de ce qui est indiqué dans ces énoncés prospectifs. La Société ou toute autre personne rejette toute obligation de mettre à jour ces énoncés prospectifs ou d'aviser toute personne de telles mises à jour, sauf si la loi l'exige.

 

Stallergenes Greer announce un changement de commissaires aux comptes

LONDRES--(BUSINESS WIRE)-- Regulatory News:

Stallergenes Greer (Paris:STAGR), société biopharmaceutique spécialisée dans le traitement des allergies respiratoires, annonce que suite à la finalisation du processus formel d'appel d'offre conforme aux prescriptions applicables et conduit par le Comité d’audit de la Société, le Conseil d’administration a approuvé la nomination d'EY LLP en tant que commissaires aux comptes de la Société pour l'exercice fiscal débutant le 1^er janvier 2017. Cette nomination a été approuvée par les actionnaires lors de l'Assemblée générale annuelle de la Société du 8 juin 2017.

Le Conseil d'administration de Stallergenes Greer remercie PwC LLP pour sa contribution passée.

À PROPOS DE STALLERGENES GREER PLC
Stallergenes Greer plc, dont le siège social est situé à Londres (Royaume-Uni), est une société biopharmaceutique internationale spécialisée dans le diagnostic et le traitement des allergies par le développement et la commercialisation de produits et de services d’immunothérapie allergénique. Stallergenes Greer plc est la société mère de GREER Laboratories, Inc. (immatriculée aux États-Unis) et de Stallergenes SAS (immatriculée en France). Des informations complémentaires sont consultables à l’adresse http://www.stallergenesgreer.com.

Informations boursières
Libellé : Stallergenes Greer
ISIN : GB00BZ21RF93 1 - Mnémonique : STAGR
Classification ICB : 4577
Marché : Marché réglementé Euronext Paris

AVERTISSEMENT
Ce document (et d’autres informations auxquelles il fait référence), certains commentaires oraux et d’autres informations publiées par la Société comportent des déclarations qui sont ou peuvent être à caractère prospectif en ce qui concerne la situation financière et/ou les opérations de la Société. Ces déclarations peuvent être identifiées à l’aide d’une terminologie prospective, soit des verbes (à la forme positive ou négative) tels que « croire », « escompter », « s’attendre », « projeter », « estimé », « prévoir », « devrait », « planifier », « il se peut que », ou de toute variante de l’un quelconque de ces termes ou d’une terminologie comparable indiquant les attentes ou convictions concernant les événements à venir. Ces déclarations prévisionnelles intègrent les risques et incertitudes, car ceux-ci se rattachent aux événements et sont liés à des circonstances qui se produiront à l’avenir. Sans être exhaustifs, ces éléments s’entendent de la conjoncture et des situations tant économiques que commerciales, y compris des questions de droit, des points sur l’évaluation des produits, des fluctuations des devises et de la demande, de même que des évolutions intervenant dans les facteurs concurrentiels. Ces facteurs, ainsi que d’autres, sont présentés de façon plus approfondie dans le Rapport annuel 2016 de la Société, publié le 28 avril 2017 sur son site Internet www.stallergenesgreer.com. Les résultats réels peuvent être différents de ceux formulés dans les déclarations prévisionnelles, en raison de divers facteurs. Sauf dans la mesure exigée par le droit applicable, ni la Société ni aucune autre personne n’assume la moindre obligation relative à la mise à jour de ces déclarations prévisionnelles ou à l’avertissement de toute personne à cet égard.

 

Une première étude fondée sur des données en vie réelle démontre les bénéfices à long terme de l’immunothérapie sublinguale dans le contrôle de la rhinite allergique et, potentiellement, la prévention de l’asthme allergique

LONDRES--(BUSINESS WIRE)-- Regulatory News:

Stallergenes Greer plc : Une première étude fondée sur des données en vie réelle démontre les bénéfices à long terme de l’immunothérapie sublinguale dans le contrôle de la rhinite allergique et, potentiellement, la prévention de l’asthme allergique

Stallergenes Greer (Paris:STAGR), société biopharmaceutique spécialisée dans le traitement des allergies respiratoires annonce ce jour les résultats positifs d’une étude fondée sur des données en vie réelle (RWE) concernant l’efficacité à long terme du traitement par immunothérapie sublinguale aux pollens de graminées, comparé aux médicaments symptomatiques. Il s’agit de la première étude, fondée sur huit ans de données, à démontrer l’efficacité à long terme des comprimés d’immunothérapie sublinguale, dont le comprimé ORALAIR® de Stallergenes Greer. Il ressort des résultats de l’étude que les comprimés d’immunothérapie sublinguale aux pollens de graminées (SLIT) améliorent notablement le contrôle de la rhinite allergique après l’arrêt du traitement, et peuvent avoir un effet préventif sur la survenue et l’aggravation de l’asthme allergique, en comparaison avec les médicaments symptomatiques. En particulier, le traitement par immunothérapie sublinguale (SLIT) est associé à une réduction relative d’environ 30 % du risque de développer de l’asthme tout au long de la durée du traitement et à une réduction relative du risque d’environ 40 % après l’arrêt de celui-ci.

Les résultats ont été publiés dans la revue scientifique Allergy en mai 2017 et présentés cette semaine au congrès European of Allergy and Clinical Immunotherapy (EAACI), organisé à Helsinki (Finlande). L’étude, une analyse rétrospective menée sur une base de données de 74 126 patients en Allemagne, est la première dans le domaine du traitement de l’allergie aux graminées par immunothérapie sublinguale (SLIT) et vient confirmer les bénéfices de l’immunothérapie allergénique dans le contrôle de la rhinite allergique et dans la prévention potentielle de l’asthme allergique. L’immunothérapie allergénique (ITA) est un traitement qui modifie le cours de la maladie allergique en agissant sur le système immunitaire du patient en renforçant sa tolérance aux allergènes, et peut être administré par un médecin par injection (sous-cutanée) ou pris à domicile sous forme liquide ou de comprimés (par voie sublinguale).

« Ces données confirment les bénéfices à long terme de l’immunothérapie allergénique par rapport aux médicaments symptomatiques tels que les antihistaminiques et les corticostéroïdes, qui ne soulagent que temporairement les patients souffrant d’allergies », indique le professeur Ulrich Wahn, du service de pneumologie et d’immunologie pédiatrique de la faculté de médecine de la Charité à Berlin, qui a présenté les résultats de l’étude lors de la conférence EAACI. « Les effets de la rhinite allergique sur la santé sont souvent sous-estimés et peuvent conduire à de l’asthme allergique. Choisir d’emblée le bon traitement peut potentiellement éviter la survenue et l’évolution de la maladie ».

« Les données de cette étude démontrent que la formulation en comprimé est une option d’immunothérapie efficace pour les patients allergiques qui préfèrent l’administration par voie orale aux injections », déclare Fereydoun Firouz, Président-directeur général de Stallergenes Greer. « En tant que leader mondial dans ce domaine, nous avons lancé un programme mondial de collecte de données en vie réelle provenant de différents pays, afin de mieux connaître et mieux comprendre comment diverses pratiques cliniques peuvent impacter la santé des patients. »

« Avec plus de 74 000 patients inclus dans ces données, le modèle de cette analyse rétrospective est suffisamment solide pour en tirer des conclusions significatives quant à l’utilisation des traitements par immunothérapie allergénique comparés aux médicaments symptomatiques », ajoute le professeur Stefan Zielen, du service enfants et adolescents du pôle allergologie, pneumologie et mucoviscidose de l’hôpital universitaire Goethe de Francfort, qui a coprésenté les résultats avec le Pr Wahn lors de la conférence EACCI. « L’Allemagne est en avance sur de nombreux autres pays concernant l’utilisation de l’immunothérapie allergénique et son accès pour les patients. Nous sommes impatients d’intégrer de nouvelles données d’autres pays afin de pouvoir affiner nos conclusions. »

RÉSULTATS DE L’ÉTUDE

L’étude a conclu qu’après l’arrêt du traitement par immunothérapie sublinguale, l’utilisation de médicaments contre la rhinite allergique dans le groupe ayant reçu l’immunothérapie sublinguale par rapport au groupe de contrôle est inférieure de 18,8 points à leur utilisation avant le traitement (p<0,001). Bien que l’étude n’ait pas été conçue pour mesurer la possible différence d’efficacité entre les deux comprimés prescrits aux patients (comprimé aux pollens de cinq graminées et comprimés d’immunothérapie sublinguale de pollen de graminée de phléole), une analyse de sensibilité par sous-groupe a toutefois démontré que les comprimés d’immunothérapie sublinguale Oralair® de Stallergenes Greer permettent de contrôler la rhinite allergique de 20 % jusqu’à 6 ans après l’arrêt du traitement par rapport au groupe traité par médicaments symptomatiques (p<0,001).

Les comprimés d’immunothérapie sublinguale sont également associés à un risque de développement de l’asthme inférieur d’environ 30 points pour les patients non asthmatiques pendant la durée du traitement (p=0,013) et d’environ 40 points après l’arrêt du traitement (p=0,013). Dans le sous-groupe de patients traités par Oralair® (1466 patients), le risque de développer de l’asthme chez les patients non asthmatiques atteints de rhinite allergique est réduit d’environ 32 % pendant la durée du traitement (p=0,033) et d’environ 44 % après l’arrêt du traitement (p=0,051). Chez les patients ayant déjà développé de l’asthme à l’initiation du traitement, les comprimés d’immunothérapie sublinguale (SLIT) sont associés à une utilisation inférieure de 21% des médicaments contre l’asthme pendant le traitement (p=0,005) et d’environ 17% après la cessation du traitement (P=0,004). Pour le sous-groupe Oralair®, le traitement est associé à une utilisation inférieure de 24,6% pendant le traitement (p=0,013) et de 15,2% après la cessation du traitement (p=0,05) par rapport au groupe traité par médicaments symptomatiques.

CONCEPTION DE L’ÉTUDE

L’objectif de l’étude était d’évaluer l’efficacité en vie réelle de comprimés d’immunothérapie sublinguale aux pollens de graminées dans le contrôle de la rhinite allergique et leur impact sur la survenue et l’évolution de l’asthme, après une période minimale de traitement de deux ans. L’étude s’est fondée sur une analyse rétrospective de données réelles conduite à partir d’une base de données de prescriptions en Allemagne, premier pays européen à avoir autorisé la mise sur le marché de formulations de comprimés d’immunothérapie sublinguale aux pollens de graminées, ce qui a permis la durée d’analyse la plus longue. L’étude a porté sur un ensemble de données concernant 74 126 patients adultes et pédiatriques souffrant de rhinite allergique aux pollens de graminées. Deux groupes de patients ont été comparés. Un groupe a reçu un traitement d’immunothérapie allergénique aux pollens de graminées, soit un comprimé d’immunothérapie sublinguale aux pollens de cinq graminées (1466 patients), soit un comprimé d’immunothérapie sublinguale de pollen de graminée de phléole (1385 patients), et l’autre groupe uniquement des médicaments symptomatiques (71 275 patients). La période globale d’analyse s’étend de janvier 2008 à février 2016. L’évolution de l’utilisation de médicaments symptomatiques contre la rhinite allergique, de médicaments contre l’asthme et le délai de survenue de l’asthme ont été comparés entre les deux groupes à l’aide d’un modèle de régression linéaire et régression logistique. L’étude mandatée par Stallergenes Greer a été conduite par Quintiles IMS, organisation tiers indépendante de recherche clinique (CRO) et conçue par un comité scientifique indépendant. Le comité incluait Hartmut Richter (Quintiles IMS); Richter Stefan Zielen (Professeur en médecine), Phillippe Devillier (Professeur en médecine, PhD), Joachim Heinrich (PhD), Karel Kostev (Professeur), et Ulrich Wahn (Professeur en médecine). Elle a été publiée dans l’édition internet de mai 2017 de la revue Allergy.

L’étude présentait certaines limites. La base de données ne comprenait que les prescriptions remboursées et ne comportait aucune information clinique directe, telle que le diagnostic ou la sensibilisation du patient aux allergènes. Pour autant, le degré de sensibilisation n’aurait pas eu d’effet sur les résultats de l’étude, puisque les comprimés au pollen de graminée de phléole et ceux aux pollens de cinq graminées ont démontré dans les essais cliniques, un effet thérapeutique similaire quel que soit le statut mono ou poly sensibilisé du patient. Afin d’éliminer tout risque d’inclusion dans l’étude de patients ne souffrant pas de rhinite allergique aux pollens de graminées, les chercheurs ont analysé les données de prescription de corticostéroïdes intranasaux (CSIN) durant la saison pollinique indiqués exclusivement pour le traitement de la rhinite allergique. Les formulations d’immunothérapie sublinguale en comprimés utilisées dans l’étude différaient à la fois dans leur composition et dans leur schéma thérapeutique recommandé. L’étude n’était pas prévue pour comparer leur efficacité respective.

À PROPOS D’ORALAIR®

Oralair® est un comprimé sublingual d’immunothérapie allergénique composé de cinq extraits de graminées (composition d’extraits d’allergènes de pollens de flouve, de dactyle, d’ivraie, de phléole des prés et de pâturin des prés).

ORALAIR® est un traitement de la rhinite allergique aux pollens de graminées avec ou sans conjonctivite chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant (de plus de cinq ans, hors États-Unis où le traitement est autorisé pour les personnes de 10 à 65 ans) présentant des symptômes pertinents sur le plan clinique, confirmés par un test cutané positif et/ou un titrage positif à l’IgE spécifique aux pollens de graminées. ORALAIR® n’est pas indiqué pour le soulagement immédiat des symptômes allergiques. ORALAIR® n’est pas indiqué pour le traitement de l’asthme allergique.

ORALAIR® a initialement été autorisé en Europe en 2008 et fait actuellement l’objet d’une autorisation de mise sur le marché dans plus de 30 pays à travers le monde, parmi lesquels la plupart des pays européens, les États-Unis, le Canada, l’Australie et la Russie, pour le traitement de la rhinite allergique aux pollens de graminées. Aux États-Unis, ORALAIR® est commercialisé depuis mai 2014, ce qui en fait le premier comprimé d’immunothérapie allergénique enregistré et commercialisé dans le pays. Suite à sa commercialisation, plus de 50 millions de doses d’ORALAIR® ont été délivrées à plus de 290 000 patients.

ORALAIR® a été approuvé sur la base des résultats d’un large programme de développement clinique. ORALAIR® a fait l’objet d’essais cliniques en double aveugle, contrôlés par placebo, en Europe comme aux États-Unis, sur plus de 2 800 adultes et enfants.

À PROPOS DE STALLERGENES GREER PLC

Stallergenes Greer plc, dont le siège social est situé à Londres (Royaume-Uni) est une société biopharmaceutique internationale, spécialisée dans le diagnostic et le traitement des allergies par le développement et la commercialisation de produits et de service d’immunothérapie allergénique. Stallergenes Greer plc est la société mère de GREER Laboratories, Inc. (immatriculée aux États-Unis) et de Stallergenes SAS (immatriculée en France). Des informations complémentaires sont consultables à l’adresse http://www.stallergenesgreer.com.

Informations boursières

Libellé : Stallergenes Greer
ISIN : GB00BZ21RF93 1 - Mnémonique : STAGR
Classification ICB : 4577
Marché : Marché réglementé Euronext Paris

AVERTISSEMENT

Ce document (et d’autres informations auxquelles il fait référence), certains commentaires oraux et d’autres informations publiées par la Société comportent des déclarations qui sont ou peuvent être à caractère prospectif en ce qui concerne la situation financière et/ou les opérations de la Société. Ces déclarations peuvent être identifiées à l’aide d’une terminologie prospective, soit des verbes (à la forme positive ou négative) tels que « croire », « escompter », « s’attendre », « projeter », « estimé », « prévoir », « devrait », « planifier », « il se peut que », ou de toute variante de l’un quelconque de ces termes ou d’une terminologie comparable indiquant les attentes ou convictions concernant les événements à venir. Ces déclarations prévisionnelles intègrent les risques et incertitudes, car ceux-ci se rattachent aux événements et sont liés à des circonstances qui se produiront à l’avenir. Sans être exhaustifs, ces éléments s’entendent de la conjoncture et des situations tant économiques que commerciales, y compris des questions de droit, des points sur l’évaluation des produits, des fluctuations des devises et de la demande, de même que des évolutions intervenant dans les facteurs concurrentiels. Ces facteurs, ainsi que d’autres, sont présentés de façon plus approfondie dans le Rapport annuel 2016 de la Société, publié le 28 avril 2017 sur son site Internet www.stallergenesgreer.com. Les résultats réels peuvent être différents de ceux formulés dans les déclarations prévisionnelles, en raison de divers facteurs. Sauf dans la mesure exigée par le droit applicable, ni la Société ni aucune autre personne n’assume la moindre obligation relative à la mise à jour de ces déclarations prévisionnelles ou à l’avertissement de toute personne à cet égard.

BIBLIOGRAPHIE

¹ Ozdoganoglu T, Songu M. The burden of allergic rhinitis and asthma. Ther Adv Respir Dis. 2012;6(1):11-23.
² Simons FE, « Allergic rhinobronchitis: the asthma-allergic rhinitis link », J Allergy Clin Immunol., 1999, vol. 104 (3, partie 1), pp. 534-40.
³ Greiner AN, Hellings PW, Rotiroti G, Scadding GK, « Allergic rhinitis », Lancet, 2011, vol. 378, pp. 2112-2122.
⁴ Van Bever HP, Samuel ST, Lee BW, « Halting the allergic march », World Allergy Organ J., 2008, vol. 1, pp. 57-62.
⁵ Shaker M., « New insights into the allergic march », Curr Opin Pediatr., 2014, vol. 26, pp. 516-20
⁶ Zielen S., Devillier P., Heinrich J., Richter H. et Wahn, U. « Sublingual immunotherapy provides long-term relief in allergic rhinitis and reduces the risk of asthma: a retrospective, real-world database analysis ». Allergy, 2017 (31 mai): doi:10.1111/all.13213.

 

Les actionnaires de Stallergenes Greer approuvent l’intégralité des résolutions présentées par le conseil d’administration lors de l’assemblée générale annuelle

LONDRES--(BUSINESS WIRE)-- Regulatory News:

Stallergenes Greer Plc (Paris:STAGR) (Euronext Paris : STAGR), société biopharmaceutique spécialisée dans le traitement des allergies respiratoires annonce ce jour l’adoption en bonne et due forme de l’intégralité des résolutions présentées par le Conseil d’administration lors de l’Assemblée générale annuelle (AGA) de la société. Le texte intégral des résolutions figurait dans l’avis de convocation adressé aux actionnaires le 3 mai 2017.

Les actionnaires ont notamment réélu le Président-directeur général Fereydoun Firouz et les administrateurs Jean-Luc Bélingard, Rodolfo Bogni, Patrick Langlois, Stefan Meister, Yvonne Schlaeppi, Elmar Schnee et Paola Ricci pour un nouveau mandat d’un an.

« 2016 a été une année charnière pour Stallergenes Greer. Je tiens à remercier nos administrateurs réélus pour leurs contributions et leurs conseils, ainsi que nos actionnaires pour leur soutien constant », a déclaré Fereydoun Firouz, Président-directeur général de la Société. « Notre priorité fondamentale reste de renforcer notre position de leader et de favoriser l’excellence dans l’ensemble de nos activités afin de saisir de nouvelles opportunités de croissance, créatrices de valeur pour nos actionnaires, nos clients et nos collaborateurs. »

Le texte intégral de chaque résolution figure dans l’avis de convocation à l’Assemblée générale annuelle, consultable sur le site Internet de Stallergenes Greer à l’adresse www.stallergenesgreer.com.

À PROPOS DE STALLERGENES GREER PLC
Stallergenes Greer plc, dont le siège social est situé à Londres (Royaume-Uni) est une société biopharmaceutique internationale, spécialisée dans le diagnostic et le traitement des allergies par le développement et la commercialisation de produits et de service d’immunothérapie allergique. Stallergenes Greer plc est la société mère de GREER Laboratories, Inc. (immatriculée aux États-Unis) et de Stallergenes SAS (immatriculée en France).

INFORMATIONS BOURSIÈRES
Libellé : Stallergenes Greer
ISIN : GB00BZ21RF93 1 - Mnémonique : STAGR
Classification ICB : 4577
Marché : Marché réglementé Euronext Paris

Des informations complémentaires sont consultables à l’adresse http://www.stallergenesgreer.com

Ce document (et d’autres informations auxquelles il fait référence), certains commentaires oraux et d’autres informations publiées par Stallergenes Greer comportent des déclarations qui sont ou peuvent être à caractère prospectif en ce qui concerne la situation financière et/ou les opérations de la société. Ces déclarations peuvent être identifiées à l’aide d’une terminologie prospective, soit des verbes (à la forme positive ou négative) tels que « croire », « escompter », « s’attendre », « projeter », « estimer », « prévoir », « devrait », « planifier », « il se peut que », ou de toute variante de l’un quelconque de ces termes ou d’une terminologie comparable indiquant les attentes ou convictions concernant les événements à venir. Ces déclarations prévisionnelles intègrent les risques et incertitudes, car ceux-ci se rattachent aux événements et sont liés à des circonstances qui se produiront à l’avenir. Sans être exhaustifs, ces éléments s’entendent de la conjoncture et des situations tant économiques que commerciales, y compris des questions de droit, des points sur l’évaluation des produits, des fluctuations des devises et de la demande, de même que des évolutions intervenant dans les facteurs concurrentiels. Ces facteurs, ainsi que d’autres, sont présentés de façon plus approfondie dans le Rapport annuel 2016 de Stallergenes Greer, publié le 28 avril 2017 sur son site Internet www.stallergenesgreer.com. Les résultats réels peuvent être différents de ceux formulés dans les déclarations prévisionnelles, en raison de divers facteurs. Sauf dans la mesure exigée par le droit applicable, ni la société ni aucune autre personne n’assume la moindre obligation relative à la mise à jour de ces déclarations prévisionnelles ou à l’avertissement de toute personne à cet égard.

 

Stallergenes Greer plc - AGM 8 Juin 2017 Convocation

LONDRES--(BUSINESS WIRE)-- Regulatory News:

Les actionnaires de la société Stallergenes Greer plc (la « Société ») (Paris:STAGR) (Euronext Paris : STAGR), laboratoire biopharmaceutique spécialisé dans le traitement des allergies respiratoires, sont informés qu'ils sont convoqués en Assemblée Générale Annuelle au Palais Brongniart, 28 Place de la Bourse, 75002 Paris - France, le 8 juin 2017 à 14h00 (heure de Paris).

L’avis de convocation est disponible dans la section « Investors » du site Internet de la Société www.stallergenesgreer.com. Il contient le projet de résolutions proposé par le Conseil d’Administration, les notes explicatives et les principales modalités de participation, de vote et d’exercice des droits des actionnaires.

L'ensemble des documents mis à la disposition des actionnaires dans le cadre de l'Assemblée est disponible au siège social de la Société à Londres (40 Bernard Street – 3^rd Floor, Londres WC1N 1LE, Royaume-Uni) et à Antony (6 rue Alexis de Tocqueville, 92160 Antony, France) ainsi que dans la section « Investors » du site Internet de la Société (www.stallergenesgreer.com), dans la rubrique « Résultats & Présentations / Assemblée Générale / 2017 ».

A PROPOS DE STALLERGENES GREER PLC

Basé à Londres, Stallergenes Greer plc est un laboratoire international spécialisé dans le diagnostic et le traitement des allergies, développant et commercialisant des produits et services d'immunothérapie allergénique. Stallergenes Greer plc est la société-mère de Greer Laboratories, Inc. (dont le siège social est situé aux Etats-Unis) et de Stallergenes SAS (dont le siège social est situé en France).

Informations boursières:
Dénomination : Stallergenes Greer
Code ISIN : GB00BZ21RF93 1 - Mnémo : STAGR
Classification ICB : 4577
Marché : Marché réglementé d'Euronext Paris

Pour plus d’informations, veuillez consulter : http://www.stallergenesgreer.com.

Ce document (y compris les informations qui y sont incluses par référence), les déclarations verbales effectuées et autres informations publiées par la Société contiennent des énoncés prospectifs, ou susceptibles de l'être, concernant la situation financière et/ou le résultat de l'exploitation ou des activités de la Société. De tels énoncés se caractérisent par l'usage de termes prospectifs tels que « croire », « s'attendre », « projet », « estimé », « prévisionnel », « devrait », « prévoit », « pourrait », la forme négative de ces termes et leurs variantes, ou tout autre terminologie comparable indicative d'attentes ou de sentiments concernant des événements futurs. Ces énoncés tiennent compte de risques et d'incertitudes car ils s'appliquent à des événements et sont dépendants de circonstances futures. Les facteurs qui pourraient influencer les résultats futurs incluent, sans être exhaustifs, la conjoncture et les conditions économiques, y compris les problématiques juridiques et d’évaluation des produits, les fluctuations des taux de change et de la demande, ou encore les variations affectant les facteurs de compétitivité. Ces facteurs et d’autres facteurs sont décrits de façon plus détaillée dans le rapport annuel de la Société pour 2016, publié le 28 avril 2017 sur le site internet de la Société : www.stallergenesgreer.com. En conséquence, les résultats réels peuvent différer de ce qui est indiqué dans ces énoncés prospectifs. La Société ou toute autre personne rejette toute obligation de mettre à jour ces énoncés prospectifs ou d'aviser toute personne de telles mises à jour, sauf si la loi l'exige.

Stallergenes Greer annonce la publication de son rapport annuel 2016

LONDRES--(BUSINESS WIRE)-- Regulatory News:

Stallergenes Greer plc (la « Société ») (Paris:STAGR) (Euronext Paris : STAGR), laboratoire biopharmaceutique spécialisé dans le traitement des allergies respiratoires, annonce aujourd'hui la publication de son rapport annuel 2016.

Le rapport a été approuvé par le Conseil d’Administration du Groupe le 27 avril 2017 et déposé auprès de l’Autorités des Marchés Financiers (AMF). Il peut être téléchargé en cliquant sur le lien suivant :

http://stallergenesgreer.com/sites/default/files/investors/documents/rapport_annuel_2016.pdf

A PROPOS DE STALLERGENES GREER PLC

Basé à Londres, Stallergenes Greer plc est un laboratoire international spécialisé dans le diagnostic et le traitement des allergies, développant et commercialisant des produits et services d'immunothérapie allergénique. Stallergenes Greer plc est la société-mère de Greer Laboratories, Inc. (dont le siège social est situé aux Etats-Unis) et de Stallergenes SAS (dont le siège social est situé en France).

Informations boursières :

Dénomination : Stallergenes Greer

Code ISIN : GB00BZ21RF93 1 - Mnémo : STAGR

Classification ICB : 4577

Marché : Marché réglementé d'Euronext Paris

Pour plus d’informations, veuillez consulter : http://www.stallergenesgreer.com.

Ce document (y compris les informations qui y sont incluses par référence), les déclarations verbales effectuées et autres informations publiées par la Société contiennent des énoncés prospectifs, ou susceptibles de l'être, concernant la situation financière et/ou le résultat de l'exploitation ou des activités de la Société. De tels énoncés se caractérisent par l'usage de termes prospectifs tels que « croire », « s'attendre », « projet », « estimé », « prévisionnel », « devrait », « prévoit », « pourrait », la forme négative de ces termes et leurs variantes, ou tout autre terminologie comparable indicative d'attentes ou de sentiments concernant des événements futurs. Ces énoncés tiennent compte de risques et d'incertitudes car ils s'appliquent à des événements et sont dépendants de circonstances futures. Les facteurs qui pourraient influencer les résultats futurs incluent, sans être exhaustifs, la conjoncture et les conditions économiques, y compris les problématiques juridiques et d’évaluation des produits, les fluctuations des taux de change et de la demande, ou encore les variations affectant les facteurs de compétitivité. Ces facteurs et d’autres facteurs sont décrits de façon plus détaillée dans le rapport annuel de la Société pour 2015, publié le 29 avril 2016 sur le site internet de la Société : www.stallergenesgreer.com. En conséquence, les résultats réels peuvent différer de ce qui est indiqué dans ces énoncés prospectifs. La Société ou toute autre personne rejette toute obligation de mettre à jour ces énoncés prospectifs ou d'aviser toute personne de telles mises à jour, sauf si la loi l'exige.

 

Stallergenes Greer publie ses résultats annuels 2016

LONDRES--(BUSINESS WIRE)-- Regulatory News:

Stallergenes Greer plc (la « Société ») (Paris:STAGR) (Euronext Paris : STAGR), laboratoire biopharmaceutique spécialisé dans le traitement des allergies respiratoires, publie aujourd'hui ses résultats annuels pour l’exercice clos le 31 décembre 2016. Ces résultats ont été revus et approuvés par le Conseil d’administration de la Société le 29 mars 2017.

Résultats financiers de l’année 2016
En millions d’euros		S1 2016		S2 2016		2016		2015		2015
		non-audité		non-audité		audité		pro forma (non-audité)1		audité
Chiffre d’affaires		78,0		108,2		186,2		272,9		81,7
Autres revenus		0,1		0,1		0,2		0,2		0,1
Marge brute		34,7		66,4		101,1		182,9		43,8
EBIT avant coûts de transformation		(57,1)		(35,4)		(92,5)		(19,4)		(64,7)
EBITDA2		(45,1)		(22,6)		(67,7)		n/a		(53,4)
Résultat net		(39,0)		(21,5)		(60,5)		(8,8)		(49,3)

Fereydoun Firouz, Président et Directeur général de Stallergenes Greer, a déclaré:

« Stallergenes Greer a fortement progressé en 2016, la première année complète en tant que Groupe consolidé, en répondant aux trois objectifs stratégiques que nous nous étions fixés au début de l’exercice. Nous avons investi dans nos capacités de production et de chaîne d'approvisionnement, généré une demande accrue pour l’ensemble de notre portefeuille de produits et renforcé notre pipeline R&D. Il est important de noter que tous ces efforts ont été réalisés grâce à une organisation engagée, transformée et plus forte.

Nos ventes et nos parts de marché se sont redressées au second semestre 2016 en Europe et à l'international, ce qui témoigne de la bonne exécution de notre programme RESTART. Aux États-Unis, nous sommes la société biopharmaceutique leader qui se consacre exclusivement à l'immunothérapie allergique.

Notre ambition pour 2017 et au-delà est claire : établir un leadership mondial dans l'immunothérapie allergénique et ainsi réaliser notre objectif qui est de permettre aux gens de vivre leur vie au-delà de l'allergie. »

¹ Le compte de résultat consolidé pro forma non-audité pour l'exercice clos le 31 décembre 2015 a été établi sur la base d’une fusion ayant eu lieu le 1^er janvier 2015.
² L’EBITDA a été instauré en 2016 pour mieux appréhender la performance opérationnelle sous-jacente.

Résultats financiers du second semestre et de l’année 2016

Pour l’exercice clos le 31 décembre 2016, la baisse de 32% par rapport au chiffre d’affaires pro forma non-audité 2015 reflète les conséquences de la suspension temporaire de production et de distribution du site d’Antony en France, qui a pris fin le 1^er février 2016. Au cours du second semestre 2016, le chiffre d’affaires de Stallergenes Greer a progressé de 21% à 108,2 millions d’euros par rapport au chiffre d’affaires pro forma non-audité du second semestre 2015. Cette croissance a été stimulée par le succès du programme RESTART en Europe et par le développement continu et rapide des ventes de Stallergenes Greer en Amérique du nord, en croissance de 9% au second semestre 2016 par rapport au second semestre 2015, en données pro-forma non-auditées. Le 31 décembre 2016, Stallergenes Greer commercialisait ses produits dans plus de 40 pays.

Chiffre d’affaires par zone géographique
En millions d’euros		S2 2016		2016		S2 2015		2015
		non-audité		audité		pro forma (non-audité)		pro forma (non-audité)
Europe du Sud		44,3		62,1		28,0		127,2
Europe du Nord et Centrale		12,4		23,1		14,8		47,2
Marchés Internationaux		7,4		12,1		6,2		17,5
Etats-Unis		44,1		88,9		40,2		81,0
Chiffre d’affaires		108,2		186,2		89,2		272,9

Activité en Europe

En 2016, l’Europe du Sud et l’Europe du Nord et Centrale ont été les régions les plus affectées par la suspension temporaire de production et de distribution du site d’Antony en France et par le rappel volontaire de produits qui a suivi. Stallergenes Greer a mis en place le programme RESTART (Restart Stallergenes Greer After Revalidation Task), conçu pour améliorer et redonner à la Société sa position de leader reconnu de l’immunothérapie allergique (AIT). RESTART a ainsi permis de fournir la preuve aux patients, aux médecins et aux partenaires du Groupe de la qualité et de la fiabilité de ses capacités commerciales, médicales et techniques ; de rétablir l’offre de diagnostics et l’offre thérapeutique ; et a permis des délais de livraison plus courts. Ainsi, lors du lancement de la campagne de traitement des allergies 2016-17, Stallergenes Greer a gagné des parts de marché significatives en garantissant que les améliorations de la qualité, des processus de fabrication et d'approvisionnement sont réalisées au bénéfice des patients.

Au second semestre 2016, le chiffre d’affaires de la zone Europe du Sud a plus que doublé pour atteindre 44,3 millions d’euros contre 17,8 millions d’euros au premier semestre 2016 et 28,0 millions d’euros au second semestre 2015 (données pro forma). En Europe du Nord et Centrale, le chiffre d’affaires a baissé de 16% à 12,4 millions d’euros au second semestre 2016 par rapport à 14,8 millions d’euros pour la même période en 2015, en données pro forma non-auditées. Au second semestre 2016, Stallergenes Greer estime avoir regagné plus de 15 points de parts de marché dans les comprimés sublinguaux en Europe par rapport au début de l’exercice.

Activité des Marchés Internationaux

La performance des activités internationales pour l'exercice 2016 a été globalement affectée par la suspension temporaire de la production et de la distribution du site d’Antony. Au second semestre 2016, les Marchés Internationaux du Groupe ont enregistré une croissance des ventes de 19% à 7,4 millions d'euros grâce à la mise en œuvre réussie de RESTART, accompagnée d’une forte performance en Russie et au lancement d'ACTAIR^® au Japon et en Australie.

Activité aux États-Unis

Le chiffre d’affaires réalisé aux États-Unis a augmenté de 10%, soutenu par l’ensemble des familles de produits dont les produits sous-cutanés, sublinguaux, vétérinaires et les autres produits. La performance du second semestre 2016 a été forte avec un chiffre d'affaires en hausse de 10% à 44,1 millions d'euros comparé à un chiffre d’affaires pro forma non-audité de 40,2 millions d'euros au second semestre 2015.

Plus en détail, les thérapies sous-cutanées sont toujours la plus importante source de revenus aux États-Unis, représentant 73% du chiffre d’affaires de cette zone géographique au 31 décembre 2016. Le Groupe a investi substantiellement dans les efforts commerciaux dédiés à ORALAIR^®. Les résultats de ces investissements sont visibles dans la forte progression de la part de marché des nouvelles prescriptions (NRx) d’ORALAIR qui a atteint 21% à fin décembre 2016, en hausse par rapport à 14% à fin décembre 2015.

Chiffre d’affaires par ligne de produit
En millions d’euros		S2 2016		2016		S2 2015		2015
		non-audité		audité		pro forma (non-audité)		pro forma (non-audité)
Voie sublinguale		58,4		85,7		37,5		159,4
Voie sous-cutanée		33,8		68,0		34,0		77,3
Autres produits		10,0		21,1		11,5		24,9
Produits vétérinaires		6,0		11,4		6,2		11,3
Chiffre d’affaires		108,2		186,2		89,2		272,9

Produits sublinguaux

Au cours de l'exercice 2016, les ventes de produits sublinguaux ont diminué de 46% à 85,7 millions d'euros par rapport aux ventes pro forma non-auditées 2015. ORALAIR était disponible pour les patients et les prescripteurs à partir de février 2016 tandis que la solution liquide sublinguale STALORAL^® était à nouveau disponible à partir de fin mars 2016 en France et de fin avril dans d'autres pays. En Europe et dans les Marchés Internationaux, cette catégorie de produits a été la plus touchée par les événements survenus sur le site d'Antony.

Au second semestre 2016, le chiffre d’affaires des produits sublinguaux de Stallergenes Greer, qui comprennent les comprimés ORALAIR et ACTAIR ainsi que STALORAL, a augmenté de 56% à 58,4 millions d'euros par rapport aux données pro forma non-auditées du second semestre 2015.

Produits sous-cutanés

Les ventes de produits sous-cutanés en 2016, dont ALUSTAL^®, PHOSTAL^®, ALYOSTAL^®, ALBEY^® et les extraits d’allergènes GREER EXTRACTS^®, s’établissent à 68,0 millions d’euros, soit une baisse de 12% par rapport au chiffre d’affaires pro forma non-audité de 77,3 millions d’euros en 2015. Au second semestre 2016, le chiffre d’affaires de la division est stable par rapport au second semestre 2015.

En Europe et dans les Marchés Internationaux, la production et la distribution des produits sous-cutanés du Groupe ont pu être redémarrées au quatrième trimestre 2016 pour certaines références, dans un nombre limité de pays. Aux États-Unis, les ventes de produits sous-cutanés ont permis de consolider la position de leader du Groupe dans la région avec 52% de part de marché.

Autres produits

Le chiffre d’affaires Autres Produits, y compris les produits de diagnostic et les produits connexes, a diminué de 15% en 2016 en raison de la baisse des produits de diagnostic en Europe et dans les Marchés Internationaux. Le segment a réalisé un chiffre d'affaires de 10,0 millions d'euros au second semestre 2016 contre 11,5 millions d'euros au second semestre 2015, sur une base pro forma non-auditée.

Produits vétérinaires

Au cours de l'année 2016, les ventes de produits vétérinaires ont augmenté de 1% pour s'établir à 11,4 millions d'euros par rapport aux ventes pro forma non-auditées en 2015. Le Groupe explore les opportunités permettant de bénéficier des extraits en vrac et de développer une niche de croissance complémentaire et attrayante. Le chiffre d’affaires des produits vétérinaires a atteint 6,0 millions d'euros au second semestre 2016, soit une baisse de 3% par rapport au second semestre 2015, en données pro forma non-auditées.

Recherche et Développement

Stallergenes Greer est déterminé à développer des thérapies innovantes pour les principales allergies respiratoires et a investi 52,8 millions d’euros en R&D principalement pour le financement de STAGR320, la phase III de l’étude clinique internationale multicentrique de son comprimé pour le traitement de la rhinite allergique induite par les acariens. Actuellement, plus de 2 760 patients participent à des études cliniques sublinguales à travers le monde.

En avril 2016, le partenaire de Stallergenes Greer, Shionogi & Co. Ltd. a publié des résultats positifs pour la phase II de l’essai clinique du comprimé sublingual d’immunothérapie allergénique pour le traitement de la rhinite allergique saisonnière (STAGR120). Réalisée au Japon, cette étude a satisfait à son critère d'évaluation principal auprès de l'ensemble des groupes traités, démontrant une différence positive et statistiquement significative au niveau du score total moyen de symptômes de rhino conjonctivite (Average Rhino conjunctivitis Total Symptom Score ou ARTSS) par rapport au groupe placébo. Dans l’ensemble, les profils de tolérance ont été satisfaisants.

En avril 2016, Stallergenes Greer a reçu l'approbation d'ACTAIR, son comprimé d'immunothérapie pour le traitement des allergies respiratoires induites par les acariens, par les autorités sanitaires australiennes, la Therapeutic Goods Administration.

En novembre 2016, Stallergenes Greer a annoncé une collaboration avec le Sean N. Parker Center, organisme de recherche sur les allergies et l’asthme de l’université américaine de Stanford dans le but d’identifier d’éventuels biomarqueurs d’efficacité de l’immunothérapie allergénique (ITA). L'objectif principal de la collaboration est d'évaluer l'impact de l’immunothérapie par voie orale contre l’allergie à l’arachide sur des paramètres biologiques.

Revue opérationnelle et financière

En millions d’euros		S1 2016		S2 2016		2016		2015		2015
		non-audité		non-audité		audité		pro forma (non-audité)		publié
Marge brute		34,7		66,4		101,1		182,9		43,8
% du CA		44%		61%		54%		67%		54%
EBIT avant coûts de transformation		(57,1)		(35,4)		(92,5)		(19,4)		(64,7)
EBITDA		(45,1)		(22,6)		(67,7)		n/a		(53,4)
Résultat net		(39,0)		(21,5)		(60,5)		(8.8)		(49,3)

La marge brute du Groupe pour l’année 2016 s’élève à 101,1 millions d'euros et représente 54% du chiffre d'affaires, contre 67% en 2015 (pro forma, non-auditée), conséquence directe de la suspension temporaire de production et de distribution ainsi que du rappel volontaire des produits, alors que des coûts continuaient à être engagés.

Stallergenes Greer publie en 2016 une perte d'exploitation (EBIT) avant coûts de transformation de 92,5 millions d'euros, contre une perte d’exploitation pro forma non-auditée avant coûts de transformation de 19,4 millions d'euros en 2015. Ce résultat inclut les investissements effectués pour la résolution de la suspension temporaire de production et de distribution, le rappel volontaire de produits, l'investissement du Groupe dans l'opportunité que présente ORALAIR aux États-Unis et l’établissement des sièges sociaux du Groupe à Londres au Royaume-Uni et à Cambridge, Massachusetts, États-Unis.

Au cours de l'exercice 2016, les coûts de transformation du Groupe se sont élevés à 3,5 millions d'euros contre 9,2 millions d'euros en 2015. Ils incluent les coûts engagés dans le cadre de la restructuration de certaines filiales, principalement en Europe, faisant suite à la baisse de l’activité liée à la suspension temporaire de production et de distribution.

L’EBITDA du second semestre 2016 affiche une perte de 22,6 millions d'euros, soit une amélioration significative par rapport à un EBITDA négatif de 45,1 millions d'euros au premier semestre 2016, reflétant une reprise importante des ventes et l'impact positif du programme de gestion des coûts.

Au 31 décembre 2016, les capitaux propres du Groupe s'élevaient à 489,2 millions d'euros (540,0 millions d'euros au 31 décembre 2015). Cela souligne la solide position financière du Groupe en dépit des défis auxquels Stallergenes Greer a été confronté.

En novembre 2016, le Groupe a souscrit une ligne de crédit multidevises renouvelable d’un montant de 50 millions d'euros et d'une durée de trois ans. Au 31 décembre 2016, le Groupe a tiré 17 millions de dollars (15,5 millions d’euros) sur cette ligne de crédit.

Au 31 décembre 2016, le Groupe disposait d’un niveau de trésorerie et équivalents de trésorerie de 71,3 millions d'euros. En outre, la dette du Groupe est limitée, le solde s’élevant à 23,1 millions d'euros.

Dividende

Stallergenes Greer a pour objectif d'équilibrer le rendement proposé à ses actionnaires avec les exigences nécessaires à la préservation d’une situation financière solide et équilibrée tout en poursuivant les investissements dans sa stratégie de croissance. En conséquence, le Conseil d'administration recommandera à l'Assemblée générale des actionnaires le 8 juin 2017 de ne pas distribuer de dividende pour l'exercice clos le 31 décembre 2016.

Faits marquants survenus après la clôture de l’exercice 2016

Aucun évènement significatif ne s’est produit après la clôture de l’exercice 2016.

Perspectives et objectifs 2017

Les résultats de l’année 2016 et la dynamique de la fin de l'année confirment que le redressement de Stallergenes Greer est en bonne voie puisque le Groupe a retrouvé la confiance des patients, des professionnels de la santé et des autorités sanitaires. Ceci est la conséquence des investissements menés en 2016 dans l'organisation du Groupe, ses opérations techniques, sa qualité et ses systèmes d’informations.

Les ambitions de Stallergenes Greer sont claires : regagner sa position de leader sur son marché et restaurer sa rentabilité. En 2017, le Groupe se concentrera sur les éléments suivants : finaliser le programme RESTART, concrétiser les gains de parts de marché d’ORALAIR aux États-Unis, cibler les marchés clés de croissance tout en continuant à maîtriser sa base de coûts, renforcer son bilan et gérer efficacement ses liquidités.

Les objectifs financiers de Stallergenes Greer pour l’année 2017 sont :

• Une croissance du chiffre d’affaires global de l’ordre de 30% à 45% pour atteindre un montant compris entre 240 et 270 millions d’euros
• Un EBITDA positif

Réunion retransmise par webcast

Le Groupe organisera une réunion investisseurs et analystes à Paris en France, le 30 mars 2017. L’évènement sera également accessible par webcast à 14h00 (heure de Paris) / 13h00 (heure de Londres) / 08h00 (heure de New York), au lien suivant : http://edge.media-server.com/m/p/eucn8utk

Nous vous prions de bien vouloir vous connecter au moins 15 minutes avant le début de la réunion afin de vous enregistrer, télécharger ou installer tout logiciel nécessaire.

Calendrier Financier

• 28 avril 2017 - Publication du rapport annuel
• 8 juin 2017 - Assemblée générale annuelle
• 30 août 2017 - Résultats du 1^er semestre 2017

A PROPOS STALLERGENES GREER PLC

Basé à Londres, Stallergenes Greer plc est un laboratoire international spécialisé dans le diagnostic et le traitement des allergies, développant et commercialisant des produits et services d'immunothérapie allergénique. Stallergenes Greer plc est la société-mère de GREER Laboratories, Inc. (dont le siège social est situé aux Etats-Unis) et de Stallergenes S.A.S. (dont le siège social est situé en France).

Informations boursières :

Dénomination : Stallergenes Greer

Code ISIN : GB00BZ21RF93 1 - Mnémo : STAGR

Classification ICB : 4577

Marché : Marché réglementé d'Euronext Paris

Pour plus d’informations, veuillez consulter : http://www.stallergenesgreer.com

Ce document (y compris les informations qui y sont incluses par référence), les déclarations verbales effectuées et autres informations publiées par la Société contiennent des énoncés prospectifs, ou susceptibles de l'être, concernant la situation financière et/ou le résultat de l'exploitation ou des activités de la Société. De tels énoncés se caractérisent par l'usage de termes prospectifs tels que croire, s'attendre, projet, estimé, prévisionnel, devrait, prévoit, pourrait, la forme négative de ces termes et leurs variantes, ou tout autre terminologie comparable indicative d'attentes ou de sentiments concernant des évènements futurs. Ces énoncés tiennent compte de risques et d'incertitudes car ils s'appliquent à des évènements et sont dépendants de circonstances futures. Les facteurs qui pourraient influencer les résultats futurs incluent, sans être exhaustifs, la conjoncture et les conditions économiques, y compris les problématiques juridiques et d’évaluation des produits, les fluctuations des taux de change et de la demande, ou encore les variations affectant les facteurs de compétitivité. Ces facteurs et tous autres facteurs sont plus amplement décrits dans notre prospectus publié le 29 avril 2016 sur le site du Groupe (www.stallergenesgreer.com). En conséquence, les résultats réels peuvent différer de ce qui est indiqué dans ces énoncés prospectifs. La Société ou toute autre personne rejette toute obligation de mettre à jour ces énoncés prospectifs ou d'aviser toute personne de telles mises à jour, sauf si la loi l'exige.

TABLE DES MATIERES

Compte de résultat consolidé au 31 décembre 2016

Bilan consolidé au 31 décembre 2016

Tableau des flux de trésorerie consolidés

Répartition du chiffre d’affaires consolidé pro forma non-audité

Compte de résultat consolidé pro forma non-audité

Les informations financières ci-dessus ne constituent pas les états financiers du Groupe pour les exercices clos les 31 décembre 2016 et 2015 mais sont tirées de ces états financiers. Les états financiers de 2015 ont été déposés au Registre des sociétés et ceux de 2016 seront déposés après l'Assemblée générale annuelle de la Société. Les auditeurs ont remis leur rapport ; il ne comporte aucune réserve, ne met pas en évidence un fait sur lequel le vérificateur des comptes souhaite attirer l'attention et ne contient pas de déclaration en vertu de l'article 498 (2) ou (3) du Companies Act de 2006 ou de précédente législation équivalente. Bien que les informations financières incluses dans ce rapport préliminaire aient été calculées conformément aux normes internationales d'information financière IFRS, en tant que tel, ce rapport ne contient pas suffisamment d'informations pour se conformer aux normes IFRS.

La société a publié ses états financiers complets conformes aux normes IFRS sur son site Internet.

Les comptes annuels ont été approuvés par le Conseil d'administration le 29 mars 2017.

Compte de résultat consolidé au 31 décembre

En milliers d’euros		2016			2015*
Chiffre d'affaires		186 247			81 748
Autres revenus		141			74
Total revenus		186 388			81 822
Coût des ventes		(85 331)			(37 966)
Marge brute		101 057			43 856
Coûts de distribution		(11 783)			(8 561)
Frais commerciaux et marketing		(63 943)			(32 639)
Coûts administratifs		(67 316)			(44 112)
Autres frais généraux		(5 154)			(3 568)
Frais généraux, administratifs et commerciaux		(148 196)			(88 880)
Perte avant R&D		(47 139)			(45 024)
Frais de recherche et développement (R&D)		(52 783)			(20 929)
Produits liés à la R&D		7 379			1 301
R&D nette		(45 404)			(19 628)
Résultat opérationnel avant coûts de transformation		(92 543)			(64 652)
Coûts de transformation		(3 506)			(9 211)
Résultat opérationnel		(96 049)			(73 863)
Produits financiers		609			79
Charges financières		(699)			(359)
Résultat financier net		(90)			(280)
Résultat avant impôts et sociétés mises en équivalence		(96 139)			(74 143)
Impôt sur les résultats		35 773			24 889
Quote-part du résultat net des sociétés mises en équivalence		(156)			(27)
Résultat net :
Part du Groupe		(60 522)			(49 281)
Intérêts minoritaires		-			-
Part du groupe dans le résultat net		(60 522)			(49 281)

* Le résultat du Groupe comprend le groupe Stallergenes Greer Holdings Inc. à compter du 8 mai 2015 et le groupe Stallergenes SA à compter du 8 septembre 2015. Le chiffre d'affaires 2015 inclut l’intégralité de l'impact de la suspension temporaire et le rappel de produits incluant une provision contre les ventes de 24 736 K€. Le chiffre d'affaires 2016 inclut une reprise de 595 000 euros de cette provision pour couvrir les notes de crédit émises.

Bilan consolidé au 31 décembre

En milliers d’euros		2016		2015
Écarts d’acquisition		216 550		210 844
Autres immobilisations incorporelles		90 428		101 716
Immobilisations corporelles		80 304		78 059
Actifs financiers non courants		6 011		19 835
Actifs d’impôts différés		35 377		4 447
Actifs non courants		428 670		414 901
Stocks		63 786		59 362
Créances clients		41 826		29 669
Actifs financiers courants		13		2
Autres actifs courants		8 810		14 034
Impôts courants		15 997		17 608
Trésorerie et équivalents de trésorerie		71 262		150 183
Actifs courants		201 694		270 858
Total de l'actif		630 364		685 759
En milliers d’euros		2016		2015
Capital		19 788		19 788
Primes d'émission		539		539
Primes de fusion ou d'apport		342 149		343 904
Réserve de réévaluation		-		(1 158)
Résultat non distribué		126 733		176 908
Capitaux propres part du Groupe		489 209		539 981
Intérêts minoritaires		-		-
Total capitaux propres		489 209		539 981
Provisions pour retraites et autres avantages		4 488		5 333
Provisions non courantes		1 651		758
Emprunts et dettes financières non courants		6 753		−
Impôts différés passifs		17 750		25 692
Passifs non courants		30 642		31 783
Dettes fournisseurs		26 658		27 612
Provisions courantes		3 180		4 922
Emprunts et dettes financières courants		16 366		17 669
Impôts courants		1 217		1 549
Autres passifs courants		63 092		62 243
Passifs courants		110 513		113 995
Total du passif et des capitaux propres		630 364		685 759

Tableau des flux de trésorerie consolidés

En milliers d’euros		2016		2015
Trésorerie opérationnelle
Résultat opérationnel		(96 049)		(73 863)
Amortissements		25 247		12 892
Provisions / (reprises) de dépréciations		2 435		(99)
Variation nette des provisions		(1 096)		3 390
Charges liées aux stocks options et actions gratuites		1 117		195
(Plus) / moins-values de cessions d’actifs		578		3 980
(Produits) / Charges financières hors intérêts		56		71
Excédent brut de trésorerie (EBITDA)		(67 712)		(53 434)
Impôts payés		(2 454)		(3 791)
Variations du fonds de roulement des activités opérationnelles		(7 244)		18 116
Variations des produits constatés d’avance		(675)		882
Flux de trésorerie nette liés aux activités opérationnelles		(78 085)		(38 227)
Flux de trésorerie liés aux activités d’investissements
Acquisitions ou augmentations d’actifs non courant		(22 015)		(17 268)
Trésorerie acquise par des regroupements d’entreprises sous contrôle commun		-		196 387
Cession ou diminution d’actifs non courant*		19 509		2 018
Variations du fonds de roulement des activités d’investissement		(2 547)		6 420
Flux de trésorerie nette liés aux activités d’investissement		(5 053)		187 557
Trésorerie disponible après investissement		(83 138)		149 330
Flux de trésorerie liés aux activités de financement
Augmentation de capital		-		561
Opérations sur actions propres		20		(1 279)
Intérêts financiers nets reçus / (versés)		(583)		(351)
Utilisations / (remboursements) de découverts		(133)		357
Remboursement d’emprunts		(17 018)		(1 936)
Emission d’emprunts		22 115		3 090
Flux de trésorerie nette liés aux activités de financement		4 401		442
Variation de trésorerie		(78 737)		149 772
+ Trésorerie et équivalent de trésorerie d’ouverture		150 183		58
+/- Incidence des écarts de conversion sur la trésorerie en devises		(184)		353
= Trésorerie et équivalent de trésorerie de clôture		71 262		150 183

* Les cessions ou diminutions d’actifs non courants correspondent aux résultats de la vente des actions de DBV Technologies pour 16 834 K€.

Répartition du chiffre d’affaires consolidé pro forma non-audité

Chiffres d’affaires par ligne de produits

		6 mois au 30 juin1						6 mois au 31 décembre1						Total2
En millions d’euros		2016		2015		Pro forma		2016		2015		Pro forma		20163		20153		Pro forma
Voie sublinguale		27,3		0,1		121,9		58,4		21,0		37,5		85,7		21,1		159,4
Voie sous-cutanée		34,2		9,3		43,3		33,8		31,0		34,0		68,0		40,3		77,3
Autres produits		11,1		1,7		13,4		10,0		10,8		11,5		21,1		12,5		24,9
Produits vétérinaires		5,4		1,6		5,1		6,0		6,2		6,2		11,4		7,8		11,3
Chiffre d’affaires		78,0		12,7		183,7		108,2		69,0		89,2		186,2		81,7		272,9

Chiffre d’affaires par zone géographique

		6 mois au 30 juin1						6 mois au 31 décembre1						Total2
En millions d’euros		2016		2015		Pro forma		2016		2015		Pro forma		20163		20153		Pro forma
Europe du Sud(i)		17,8		0,6		99,2		44,3		15,4		28,0		62,1		16,0		127,2
Europe du Nord et Centrale(ii)		10,7		0,2		32,4		12,4		9,7		14,8		23,1		9,9		47,2
Marchés internationaux		4,7		0,3		11,3		7,4		3,4		6,2		12,1		3,7		17,5
États-Unis		44,8		11,6		40,8		44,1		40,5		40,2		88,9		52,1		81,0
Chiffre d’affaires		78,0		12,7		183,7		108,2		69,0		89,2		186,2		81,7		272,9

(i) Portugal, Espagne, France et Italie
(ii) Grèce et Suisse comprises

¹ Les résultats semestriels n'ont pas été audités.
² Les résultats 2016 et 2015 ont été audités. Les résultats pro forma ne sont pas audités et ne sont donnés qu'à titre indicatif.
³ Les résultats du Groupe comprennent le groupe Stallergenes Greer Holdings Inc. à compter du 8 mai 2015 et le groupe Stallergenes SA à compter du 8 septembre 2015. Le chiffre d'affaires 2015 inclut l'impact total de la suspension temporaire et le rappel du produit incluant une provision sur les ventes de 24 736 K€. Le chiffre d'affaires 2016 inclut une utilisation de 0,6 million d'euros de cette provision pour couvrir les notes de crédit émises.

Compte de résultat consolidé pro forma non-audité

		6 mois au 30 juin1						6 mois au 31 décembre1						Total2
En millions d’euros		2016		2015		Pro forma		2016		2015		Pro forma		20163		20153		Pro forma
Chiffre d’affaires		78,0		12,7		183,7		108,2		69,0		89,2		186,2		81,7		272,9
Autres revenus		0,1		–		0,1		0,1		0,1		0,1		0,2		0,1		0,2
Total revenus		78,1		12,7		183,8		108,3		69,1		89,3		186,4		81,8		273,1
Coût des ventes		(43,4)		(5,1)		(46,7)		(41,9)		(32,9)		(43,5)		(85,3)		(38,0)		(90,2)
Marge brute		34,7		7,6		137,1		66,4		36,2		45,8		101,1		43,8		182,9
Frais généraux, administratifs et commerciaux		(71,3)		(8,4)		(74,1)		(76,9)		(80,5)		(95,3)		(148,2)		(88,9)		(169,4)
Bénéfice / (Perte) avant R&D		(36,6)		(0,8)		63,0		(10,5)		(44,3)		(49,5)		(47,1)		(45,1)		13,5
Frais de recherche et développement (R&D)		(25,1)		(0,7)		(25,3)		(27,7)		(20,2)		(27,1)		(52,8)		(20,9)		(52,4)
Produits liés à la R&D		4,6		–		16,3		2,8		1,3		3,2		7,4		1,3		19,5
R&D nette		(20,5)		(0,7)		(9,0)		(24,9)		(18,9)		(23,9)		(45,4)		(19,6)		(32,9)
Résultat opérationnel avant coûts de transformation		(57,1)		(1,5)		54,0		(35,4)		(63,2)		(73,4)		(92,5)		(64,7)		(19,4)
Coûts de transformation		(1,4)		(6,6)		(11,0)		(2,1)		(2,6)		(1,4)		(3,5)		(9,2)		(12,4)
Résultat opérationnel		(58,5)		(8,1)		43,0		(37,5)		(65,8)		(74,8)		(96,0)		(73,9)		(31,8)
Produits financiers		–		–		0,9		0,6		0,1		–		0,6		0,1		0,9
Charges financières		(0,3)		(0,1)		(0,5)		(0,4)		(0,3)		(0,2)		(0,7)		(0,4)		(0,7)
Résultat financier net		(0,3)		(0,1)		0,4		0,2		(0,2)		(0,2)		(0,1)		(0,3)		0,2
Résultat avant impôts et sociétés mises en équivalence		(58,8)		(8,2)		43,4		(37,3)		(66,0)		(75,0)		(96,1)		(74,2)		(31,6)
Impôt sur les résultats		19,8		0,5		(14,7)		16,0		24,4		37,6		35,8		24,9		22,9
Quote-part du résultat net des sociétés mises en équivalence		–		–		(0,1)		(0,2)		-		–		(0,2)		-		(0,1)
Résultat net		(39,0)		(7,7)		28,6		(21,5)		(41,6)		(37,4)		(60,5)		(49,3)		(8,8)
Intérêts minoritaires		–		–		–		–		–		–		–		–		–
Part du groupe dans le résultat net		(39,0)		(7,7)		28,6		(21,5)		(41,6)		(37,4)		(60,5)		(49,3)		(8,8)

¹ Les résultats semestriels n'ont pas été audités.
² Les résultats 2016 et 2015 ont été audités. Les résultats pro forma ne sont pas audités et ne sont donnés qu'à titre indicatif.
³ Les résultats du Groupe comprennent le groupe Stallergenes Greer Holdings Inc. à compter du 8 mai 2015 et le groupe Stallergenes SA à compter du 8 septembre 2015. Le chiffre d'affaires 2015 inclut l'impact total de la suspension temporaire et le rappel du produit incluant une provision sur les ventes de 24 736 K€. Le chiffre d'affaires 2016 inclut une utilisation de 0,6 million d'euros de cette provision pour couvrir les notes de crédit émises.

Stallergenes Greer annonce la demande d'autorisation de mise sur le marché d’Actair® pour un usage pédiatrique au Japon

LONDRES--(BUSINESS WIRE)-- Regulatory News:

Stallergenes Greer (la « Société ») (Paris:STAGR) (Euronext Paris : STAGR), laboratoire biopharmaceutique spécialisé dans les traitements des allergies respiratoires, a annoncé aujourd'hui que son partenaire de commercialisation au Japon, Shionogi & Co. Ltd, a présenté sa demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) pour ACTAIR^®, comprimé sublingual d’immunothérapie pour le traitement de la rhinite allergique induite par les acariens chez les enfants de 5 à 11 ans. ACTAIR^® est déjà approuvé pour le traitement de la rhinite allergique aux acariens chez les patients de 12 ans et plus au Japon.

La demande d'AMM est étayée par les données positives de l’étude clinique de phase III menée par Shionogi, que le laboratoire a annoncées en janvier 2017. L'étude multicentrique, randomisée, réalisée en double aveugle contre placebo a évalué l'efficacité d’ACTAIR^® administré en dose de maintenance quotidienne de 300 IR pendant 12 mois à des enfants âgés de 5 à 16 ans souffrant de rhinite allergique associée aux acariens. En atteignant le critère d'efficacité principal de l'étude, le groupe actif a démontré une différence statistiquement significative (p = 0,0005) sur le Score Ajusté Moyen des Symptômes (AAdSS) après un an de traitement par rapport au groupe placebo.

« Maintenant que nous sommes sur le point de pouvoir proposer ce traitement aux enfants souffrant d'allergies aux acariens au Japon, nous sommes ravis des progrès accomplis par notre partenaire Shionogi pour mener à bien cette autorisation de mise sur le marché », a déclaré Fereydoun Firouz, Président-directeur général de Stallergenes Greer. « En cas d'approbation, ACTAIR^® sera une alternative thérapeutique nouvelle et précieuse pour cette population de patients pédiatriques et leurs familles. »

En septembre 2010, Stallergenes SA a signé des accords de partenariat exclusifs avec Shionogi pour le développement clinique, l'enregistrement et la commercialisation de comprimés d’immunothérapie sublinguale d'immunothérapie aux acariens et au pollen de cèdre du Japon. Dans ce cadre, la Société pourra percevoir des paiements d’étapes cliniques, réglementaires et commerciaux, ainsi que des redevances sur le chiffre d’affaires net des produits vendus par Shionogi & Co. Ltd.

À PROPOS DES ESSAIS DE PHASE 3 DE SHIONOGI SUR DES ENFANTS DE 5 À 11 ANS

Le critère d’efficacité principal était le score AAdSS au cours du dernier mois de l’année de traitement. L’AAdSS représente la moyenne du score total de quatre symptômes de la rhinite (éternuements, écoulement nasal, obstruction nasale et prurit nasal), ajustée du recours à des médicaments de secours. Cette étude multicentrique, randomisée, réalisée en double aveugle et contrôlée par placebo visait à évaluer l’efficacité de comprimés d'immunothérapie sublinguale aux acariens dans le traitement de la rhinite allergique. Les patients âgés de 5 à 16 ans, aux antécédents médicaux attestant de la présence de rhinite allergique induite par les acariens, étaient éligibles. Au total, 438 patients ont été randomisés en vue de se voir administrer, pendant 12 mois, soit un traitement par comprimés d'immunothérapie sublinguale aux acariens, soit un placebo. Le groupe actif a démontré une différence statistiquement significative (p=0,0005) par rapport au groupe placebo. Des effets secondaires locaux ont été observés, la majorité s’avérant d’une faible sévérité et n’entraînant pas d’inquiétudes particulières concernant la santé des patients.

À PROPOS DES ALLERGIES RESPIRATOIRES CHEZ LES PATIENTS PÉDIATRIQUES AU JAPON

La rhinite allergique affecte 25 % de la population japonaise. Les acariens et le pollen de cèdre du Japon sont les deux principales causes d'allergies respiratoires dans ce pays. Les acariens sont responsables, dès la petite enfance, de rhinite allergique qui s’aggrave avec le temps et qui évolue naturellement en asthme. Ces pathologies se traduisent par une symptomatologie importante altérant considérablement la qualité de vie des patients. Avec 32 millions de personnes souffrant d’allergies respiratoires, il existe au Japon, pays où les comprimés d’immunothérapie allergénique sublinguale n’ont jusqu'ici pas été disponibles, une forte demande, non satisfaite à ce jour, pour le traitement des allergies.

A PROPOS DE STALLERGENES GREER PLC

Basé à Londres, Stallergenes Greer plc est un laboratoire international spécialisé dans le diagnostic et le traitement des allergies, développant et commercialisant des produits et services d'immunothérapie allergénique. Stallergenes Greer plc est la société-mère de Greer Laboratories, Inc. (dont le siège social est situé aux Etats-Unis) et de Stallergenes SAS (dont le siège social est situé en France).

Informations boursières :
Dénomination : Stallergenes Greer
Code ISIN : GB00BZ21RF93 1 - Mnémo : STAGR
Classification ICB : 4577
Marché : Marché réglementé d'Euronext Paris

Pour plus d’informations, veuillez consulter : http://www.stallergenesgreer.com.

Ce document (y compris les informations qui y sont incluses par référence), les déclarations verbales effectuées et autres informations publiées par la Société contiennent des énoncés prospectifs, ou susceptibles de l'être, concernant la situation financière et/ou le résultat de l'exploitation ou des activités de la Société. De tels énoncés se caractérisent par l'usage de termes prospectifs tels que « croire », « s'attendre », « projet », « estimé », « prévisionnel », « devrait », « prévoit », « pourrait », la forme négative de ces termes et leurs variantes, ou tout autre terminologie comparable indicative d'attentes ou de sentiments concernant des évènements futurs. Ces énoncés tiennent compte de risques et d'incertitudes car ils s'appliquent à des évènements et sont dépendants de circonstances futures. Les facteurs qui pourraient influencer les résultats futurs incluent, sans être exhaustifs, la conjoncture et les conditions économiques, y compris les problématiques juridiques et d’évaluation des produits, les fluctuations des taux de change et de la demande, ou encore les variations affectant les facteurs de compétitivité. Ces facteurs et d’autres facteurs sont décrits de façon plus détaillée dans le rapport annuel de la Société pour 2015, publié le 29 avril 2016 sur le site internet de la Société : www.stallergenesgreer.com. En conséquence, les résultats réels peuvent différer de ce qui est indiqué dans ces énoncés prospectifs. La Société ou toute autre personne rejette toute obligation de mettre à jour ces énoncés prospectifs ou d'aviser toute personne de telles mises à jour, sauf si la loi l'exige.

Stallergenes Greer annonce le départ de son Directeur Financier

LONDRES--(BUSINESS WIRE)-- Regulatory News:

Stallergenes Greer (la « Société ») (Paris:STAGR) (Euronext Paris : STAGR), laboratoire biopharmaceutique spécialisé dans le traitement des allergies respiratoires, annonce aujourd'hui la démission de Peter Bühler du poste de Directeur Financier. Son contrat prendra fin le 28 avril 2017.

M. Bühler a rejoint Stallergenes Greer en avril 2013 et a pris la décision de quitter l'entreprise et de regagner la Suisse, son pays d'origine, afin d'y poursuivre d'autres opportunités.

« Je tiens à remercier Peter pour sa contribution au cours des quatre dernières années. Nous lui souhaitons nos meilleurs vœux de réussite pour ses futurs projets », a déclaré Fereydoun Firouz, président-directeur général.

La Société a initié une recherche externe afin de lui trouver un successeur.

A PROPOS DE STALLERGENES GREER PLC
Basé à Londres, Stallergenes Greer plc est un laboratoire international spécialisé dans le diagnostic et le traitement des allergies, développant et commercialisant des produits et services d'immunothérapie allergénique. Stallergenes Greer plc est la société-mère de Greer Laboratories, Inc. (dont le siège social est situé aux Etats-Unis) et de Stallergenes SAS (dont le siège social est situé en France).

Informations boursières :
Dénomination : Stallergenes Greer
Code ISIN : GB00BZ21RF93 1 - Mnémo : STAGR
Classification ICB : 4577
Marché : Marché réglementé d'Euronext Paris

Pour plus d’informations, veuillez consulter : http://www.stallergenesgreer.com.

Ce document (y compris les informations qui y sont incluses par référence), les déclarations verbales effectuées et autres informations publiées par la Société contiennent des énoncés prospectifs, ou susceptibles de l'être, concernant la situation financière et/ou le résultat de l'exploitation ou des activités de la Société. De tels énoncés se caractérisent par l'usage de termes prospectifs tels que « croire », « s'attendre », « projet », « estimé », « prévisionnel », « devrait », « prévoit », « pourrait », la forme négative de ces termes et leurs variantes, ou tout autre terminologie comparable indicative d'attentes ou de sentiments concernant des évènements futurs. Ces énoncés tiennent compte de risques et d'incertitudes car ils s'appliquent à des évènements et sont dépendants de circonstances futures. Les facteurs qui pourraient influencer les résultats futurs incluent, sans être exhaustifs, la conjoncture et les conditions économiques, y compris les problématiques juridiques et d’évaluation des produits, les fluctuations des taux de change et de la demande, ou encore les variations affectant les facteurs de compétitivité. Ces facteurs et d’autres facteurs sont décrits de façon plus détaillée dans le rapport annuel de la Société pour 2015, publié le 29 avril 2016 sur le site internet de la Société : www.stallergenesgreer.com. En conséquence, les résultats réels peuvent différer de ce qui est indiqué dans ces énoncés prospectifs. La Société ou toute autre personne rejette toute obligation de mettre à jour ces énoncés prospectifs ou d'aviser toute personne de telles mises à jour, sauf si la loi l'exige.

 

Stallergenes Greer annonce des premiers résultats positifs pour son étude pédiatrique dans la rhinite allergique induite par les acariens

LONDRES--(BUSINESS WIRE)-- Regulatory News:

Stallergenes Greer (la « Société ») (Paris:STAGR), laboratoire biopharmaceutique spécialisé dans le traitement des allergies respiratoires, annonce aujourd'hui des premiers résultats positifs, obtenus dans le cadre d’une étude clinique de Phase III, portant sur son comprimé d’immunothérapie sublinguale (STG320) destiné au traitement de la rhinite allergique induite par les acariens en indication pédiatrique, réalisée au Japon par son partenaire Shionogi & Co. Ltd.

Cette étude multicentrique, randomisée, réalisée en double aveugle contre placebo, a évalué l’efficacité du STG320, administré en dose quotidienne de 300 IR, sur une période de 12 mois, à des enfants de 5 à 16 ans souffrant de rhinite allergique associée aux acariens, et a satisfait à son critère d’évaluation principal. Le groupe actif a démontré une différence statistiquement significative (p=0,0005) au niveau du score total moyen de symptômes ajusté (AASS) après un an de traitement par rapport au groupe placebo, résultats qui contribueront à obtenir l’autorisation de l'Agence japonaise des produits pharmaceutiques et médicaux (PMDA) auprès de la population pédiatrique.

« Nous sommes satisfaits des résultats de cette étude, qui nous rapproche un peu plus du jour où nous délivrerons cette thérapie aux enfants vivant avec la rhinite allergique induite par les acariens au Japon », a déclaré Fereydoun Firouz, Président-Directeur Général de Stallergenes Greer. « Ces données renforcent notre compréhension du profil clinique du STG320 et nous permettront à l’avenir de produire des éléments de preuves qui viendront étayer nos demandes d’enregistrement d’ACTAIR^®, là où ce produit peut constituer une alternative thérapeutique intéressante.

En septembre 2010, Stallergenes SA a signé des accords de partenariat exclusifs avec Shionogi & Co., Ltd. pour le développement clinique, l’enregistrement et la commercialisation de comprimés d’immunothérapie sublinguale aux acariens et aux pollens de cèdre du Japon. Dans ce cadre, la Société pourra percevoir des paiements d’étape cliniques, réglementaires et commerciaux, ainsi que des redevances sur le chiffre d’affaires net des produits vendus par Shionogi & Co. Ltd.

À PROPOS DE L’ÉTUDE DE PHASE III SUR LE PRODUIT STG320
Le critère d’efficacité principal était le score AASS au cours du dernier mois de l’année de traitement. L’AASS représente la moyenne du score total de quatre symptômes de la rhinite (éternuements, écoulement nasal, obstruction nasale et prurit nasal), ajustée du recours à des médicaments de secours. Cette étude multicentrique, randomisée, réalisée en double aveugle et contrôlée par placebo visait à évaluer l’efficacité de comprimés d'immunothérapie sublinguale aux acariens dans le traitement de la rhinite allergique perannuelle. Les patients âgés de 5 à 16 ans, aux antécédents médicaux attestant de la présence de rhinite allergique induite par les acariens, étaient éligibles. Au total, 438 patients ont été randomisés en vue de se voir administrer, pendant 12 mois, soit un traitement par comprimés d'immunothérapie sublinguale aux acariens, soit un placebo. Le groupe actif a démontré une différence statistiquement significative (p=0,0005) par rapport au groupe placebo. Des effets secondaires locaux ont été observés, la majorité s’avérant d’une faible sévérité et n’entraînant pas d’inquiétudes particulières concernant la santé des patients.

A PROPOS DES ALLERGIES RESPIRATOIRES AU JAPON
La rhinite allergique affecte 25 % de la population japonaise. Les acariens et le pollen de cèdre du Japon sont les deux principales causes d'allergies respiratoires dans ce pays. Les acariens sont responsables, dès la petite enfance, de rhinite allergique qui s’aggrave avec le temps et qui évolue naturellement en asthme. Ces pathologies se traduisent par une symptomatologie importante altérant considérablement la qualité de vie des patients. Avec 32 millions de personnes souffrant d’allergies respiratoires, il existe au Japon, pays où les comprimés d’immunothérapie allergénique sublinguale n’ont jusqu'ici pas été disponibles, une forte demande, non satisfaite à ce jour, pour le traitement des allergies.

A PROPOS DE STALLERGENES GREER PLC
Basé à Londres, Stallergenes Greer plc est un laboratoire international spécialisé dans le diagnostic et le traitement des allergies, développant et commercialisant des produits et services d'immunothérapie allergénique. Stallergenes Greer plc est la société-mère de Greer Laboratories, Inc. (dont le siège social est situé aux Etats-Unis) et de Stallergenes SAS (dont le siège social est situé en France).

Informations boursières :
Dénomination : Stallergenes Greer
Code ISIN : GB00BZ21RF93 1 - Mnémo : STAGR
Classification ICB : 4577
Marché : Marché réglementé d'Euronext Paris

Pour plus d’informations, veuillez consulter : http://www.stallergenesgreer.com.

Ce document (y compris les informations qui y sont incluses par référence), les déclarations verbales effectuées et autres informations publiées par la Société contiennent des énoncés prospectifs, ou susceptibles de l'être, concernant la situation financière et/ou le résultat de l'exploitation ou des activités de la Société. De tels énoncés se caractérisent par l'usage de termes prospectifs tels que « croire », « s'attendre », « projet », « estimé », « prévisionnel », « devrait », « prévoit », « pourrait », la forme négative de ces termes et leurs variantes, ou tout autre terminologie comparable indicative d'attentes ou de sentiments concernant des évènements futurs. Ces énoncés tiennent compte de risques et d'incertitudes car ils s'appliquent à des évènements et sont dépendants de circonstances futures. Les facteurs qui pourraient influencer les résultats futurs incluent, sans être exhaustifs, la conjoncture et les conditions économiques, y compris les problématiques juridiques et d’évaluation des produits, les fluctuations des taux de change et de la demande, ou encore les variations affectant les facteurs de compétitivité. Ces facteurs et d’autres facteurs sont décrits de façon plus détaillée dans le rapport annuel de la Société pour 2015, publié le 29 avril 2016 sur le site internet de la Société : www.stallergenesgreer.com. En conséquence, les résultats réels peuvent différer de ce qui est indiqué dans ces énoncés prospectifs. La Société ou toute autre personne rejette toute obligation de mettre à jour ces énoncés prospectifs ou d'aviser toute personne de telles mises à jour, sauf si la loi l'exige.