Press releases

Avis positif du CMUH concernant l'extension de l'indication Palforzia® à l'enfant de 1 à 3 ans allergique à l'arachide

Baar (Suisse), le 2 décembre 2024 - Stallergenes Greer, laboratoire biopharmaceutique international spécialisé dans l’immunothérapie allergénique (ITA), annonce aujourd’hui que le Comité des médicaments à usage humain (CMUH) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a approuvé l’extension de l’indication de Palforzia® (poudre de graine d’Arachis hypogaea L. (arachide) allégée en graisse) pour le traitement des enfants de 1 à 3 ans avec une allergie confirmée à l’arachide. En cas de validation de cette extension par la Commission européenne, Palforzia® deviendra le premier traitement d’immunothérapie orale (ITO) à être approuvé par l’EMA pour l’enfant de 1 à 3 ans diagnostiqué comme étant allergique à l’arachide.

Palforzia® permet à l’organisme, par désensibilisation, de mieux tolérer de petites quantités d’arachide en mettant en place, avec un contrôle et un suivi rigoureux, une dose initiale, augmentée progressivement jusqu’à atteindre la dose de maintenance. L’extension de l’indication (avec adaptation des contre-indications à cette nouvelle population), permettrait une initiation plus précoce du traitement et ainsi une réduction du risque de réactions allergiques sévères dues à une exposition accidentelle aux allergènes de l’arachide chez les très jeunes enfants, au grand soulagement de leur famille.[1]

La recommandation du CMUH est en cours d’examen par la Commission européenne, laquelle est responsable de la délivrance des autorisations de mise sur le marché (AMM) dans l’Union européenne (UE). En cas d’approbation par la Commission, cette AMM couvrira les 27 États membres de l’UE ainsi que les trois autres pays membres de l’Espace économique européen (Islande, Liechtenstein et Norvège). La Food and Drug Administration (FDA) américaine a pour sa part déjà approuvé l’extension de l’indication de Palforzia® à l’enfant de 1 à 3 ans en juillet 2024.

Cette demande d’extension est fondée sur les données de l’étude de Phase 3 POSEIDON (Peanut Oral Immunotherapy Study of Early Intervention for Desensitization), publiée dans le New England Journal of Medicine Evidence en 2023. Cette étude, qui a évalué l’efficacité et la tolérance de Palforzia® chez l’enfant de 1 à 3 ans avec une allergie confirmée à l’arachide, a atteint tous ses critères d’efficacité (primaire et secondaires), et démontré le bon profil de tolérance du produit.[2]

« L’extension de l’indication de Palforzia® recommandée par le CMUH est une avancée significative pour les jeunes enfants allergiques à l’arachide, ainsi que pour leurs familles. Cette décision reflète l’engagement historique de Stallergenes Greer à proposer des solutions innovantes aux personnes souffrant d’allergies », déclare Elena Rizova, Directrice médicale, Stallergenes Greer.

Stallergenes Greer met tout en œuvre pour étendre l’accès à Palforzia® et s’engage à proposer des solutions adaptées aux besoins de tous les patients. Disposant d’un portefeuille complet composé d’ITO contre les allergies alimentaires, de solutions sublinguales sous forme de comprimés et liquides, et de formulations sous-cutanées contre les allergies respiratoires et les venins d’insectes, Stallergenes Greer ouvre une nouvelle ère, celle d’une immunothérapie allergénique précise et personnalisée.

 

À PROPOS DE PALFORZIA®

Palforzia® est approuvé par l’Agence européenne du médicament (EMA) dans l’Union européenne, par la Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) au Royaume-Uni, et par Swissmedic en Suisse, pour le traitement des patients âgés de 4 à 17 ans diagnostiqué comme étant allergique à l’arachide. Le traitement par Palforzia® peut être poursuivi chez les patients âgés de 18 ans et plus. Palforzia® doit être utilisé en association avec un régime d’éviction de l’arachide.

Palforzia® est également approuvé par la FDA (Food and Drug Administration) américaine chez les patients de 1 à 17 ans pour atténuer les réactions allergiques, anaphylaxie comprise, susceptibles de survenir suite à une exposition accidentelle à l’arachide. Ce traitement est autorisé pour les patients diagnostiqués comme étant allergiques à l’arachide, la dose initiale pouvant être administrée aux patients âgés de 1 à 17 ans. L’augmentation progressive de la dose peut s’effectuer chez les patients dès 1 an, tout comme l’administration de la dose de maintenance. Palforzia® doit s’accompagner d’un régime alimentaire évitant l’arachide. Contre-indication : Palforzia® n’est pas indiqué pour le traitement d’urgence des réactions allergiques, notamment l’anaphylaxie.

 

Stallergenes Greer a acquis les droits de Palforzia® en septembre 2023.

 

 

À PROPOS DE L’ÉTUDE POSEIDON DE PHASE III

POSEIDON (Peanut Oral Immunotherapy Study of Early Intervention for Desensitization, numéro clinicaltrials.gov NCT03736447) est une étude internationale de Phase III, randomisée (2:1), en double aveugle et contrôlée par placebo, qui a évalué l’efficacité et la tolérance de Palforzia®, chez l’enfant de 1 à 3 ans allergique à l’arachide, en Amérique du Nord et en Europe.

L’étude POSEIDON a été réalisée par Aimmune Therapeutics, entité détenue par Nestlé Health Science avant la cession par Nestlé, en septembre 2023, de Palforzia® à Stallergenes Greer.

Le recrutement était fondé sur plusieurs critères d’inclusion, notamment des antécédents cliniques documentés d’allergie à l’arachide, des tests cutanés positifs et/ou des taux sanguins élevés d’anticorps contre l’arachide, ainsi que des symptômes limitant la posologie après ingestion de doses uniques de protéines d’arachide (>3 à ≤300 mg) à la suite d’un test positif de provocation alimentaire en double aveugle contrôlé par placebo (DBPCFC).

Dans le cadre de l’étude POSEIDON, les patients ont été soumis à une phase d’augmentation de la dose d’environ 22 semaines, pour atteindre une dose de 300 mg par jour de Palforzia® ou de placebo, avant d’être maintenus à cette dose pendant environ six mois. Au terme de l’essai, les patients ont été soumis à un DBPCFC de sortie.

 

À PROPOS DE STALLERGENES GREER INTERNATIONAL AG

Stallergenes Greer International AG, dont le siège social est situé à Baar (Suisse) est un laboratoire biopharmaceutique international, spécialisé dans la recherche, le diagnostic et le traitement des allergies respiratoires, alimentaires et aux venins par le développement et la commercialisation de produits et de services d’immunothérapie allergénique. Stallergenes Greer International AG est la société mère de Greer Laboratories, Inc. (immatriculée aux États-Unis) et de Stallergenes SAS (immatriculée en France). Pour plus d’informations, rendez-vous sur : www.stallergenesgreer.com.

 

 

CONTACT

Communication

Catherine Kress

Tél. : +33 (0)1 55 50 26 05

Email : catherine.kress@stallergenesgreer.com

 

 

La FDA approuve l'extension, aux Etats-Unis, de l'indication pédiatrique de Palforzia®, traitement de l'allergie à l'arachide par immunothérapie orale

Baar (Suisse), le 30 juillet 2024 – Stallergenes Greer, laboratoire biopharmaceutique international spécialisé dans l’immunothérapie allergénique, annonce aujourd’hui que la Food and Drug Administration (FDA) a approuvé Palforzia^® [poudre de graine d’Arachis hypogaea L. (arachide) allégée en graisses] pour l’enfant de 1 à 3 ans diagnostiqué comme étant allergique à l’arachide. Une autorisation qui vient élargir celle accordée par la FDA en janvier 2020 chez l’enfant et l’adolescent de 4 à 17 ans. Palforzia^® est actuellement le seul traitement d’immunothérapie orale (ITO) à être approuvé pour atténuer les réactions allergiques, y compris l’anaphylaxie, susceptibles de survenir lors d’une exposition accidentelle à l’arachide.

L’allergie à l’arachide touche actuellement environ 2 % de la population des pays occidentaux¹ et sa prévalence a doublé chez l’enfant entre 2005 et 2015². Comparée aux autres allergies alimentaires, l’allergie à l’arachide présente des taux plus élevés d’exposition accidentelle, de réactions sévères et d’anaphylaxie potentiellement mortelle¹. La difficulté d’éviter l’arachide, et la gravité des réactions allergiques qu’elle provoque, exigent une réponse thérapeutique efficace³.

« Nous sommes ravis que Palforzia^® ait reçu l’autorisation de mise sur le marché aux États-Unis chez les très jeunes enfants, car il existe un besoin médical important non satisfait sur cette tranche d’âge. Nous sommes convaincus que cette extension d’indication permettra d’alléger le fardeau que représente l’allergie à l’arachide pour les jeunes patients comme pour leurs familles », déclare Elena Rizova, Directrice médicale de Stallergenes Greer.

Cette autorisation par la FDA est fondée sur les données de l’étude de phase 3 POSEIDON (Peanut Oral Immunotherapy Study of Early Intervention for Desensitization), publiée dans le New England Journal of Medicine Evidence en 2023. Cette étude, qui a évalué l’efficacité et la tolérance de Palforzia^® chez l’enfant de 1 à 3 ans allergique à l’arachide, a atteint tous ses critères d’efficacité primaires et secondaires et démontré le bon profil de tolérance du produit.

Stallergenes Greer a acquis les droits de Palforzia^® en septembre 2023. Dans le cadre de son engagement permanent à fournir des solutions innovantes dans le domaine de l’immunothérapie allergénique, Stallergenes Greer s’est focalisé, aux États-Unis, sur la création d’une unité opérationnelle spécialisée dans les allergies alimentaires et sur l’intégration de Palforzia^® à son portefeuille d’ITA.

 

À PROPOS DE PALFORZIA^®

Palforzia^® est un traitement d’immunothérapie orale indiqué aux États-Unis pour atténuer les réactions allergiques, y compris l’anaphylaxie, susceptibles de survenir lors d’une exposition accidentelle à l’arachide. Ce traitement est approuvé pour les patients diagnostiqués comme étant allergiques à l’arachide, en parallèle à un régime alimentaire sans arachide. Palforzia^® n’est pas indiqué pour le traitement d’urgence des réactions allergiques, notamment l’anaphylaxie.

Palforzia^® est autorisé par la Food and Drug Administration (FDA) pour les patients de 1 à 17 ans aux États-Unis, et pour les patients de 4 à 17 ans par l’Agence européenne des médicaments (EMA), par la Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) au Royaume-Uni, et par Swissmedic en Suisse. Les demandes d’extension de l’indication pédiatrique sont en cours d’examen par l’EMA et Swissmedic.

 

À PROPOS DE L’ETUDE POSEIDON DE PHASE III

POSEIDON (Peanut Oral Immunotherapy Study of Early Intervention for Desensitization, numéro clinicaltrials.gov NCT03736447) est une étude internationale de Phase III, randomisée (2:1), en double aveugle et contrôlée par placebo, qui a évalué l’efficacité et la tolérance de Palforzia^® chez l’enfant de 1 à 3 ans allergique à l’arachide, en Amérique du Nord et en Europe.

L’étude POSEIDON a été réalisée par Aimmune Therapeutics, entité détenue par Nestlé Health Science avant la cession par Nestlé, en septembre 2023, de Palforzia^® à Stallergenes Greer.

Le recrutement était fondé sur plusieurs critères d’inclusion, notamment des antécédents cliniques documentés d’allergie à l’arachide, des tests cutanés positifs et/ou des taux sanguins élevés d’anticorps de l’arachide, ou encore des symptômes limitant la posologie après ingestion de doses uniques de protéines d’arachide (>3 à ≤300 mg) à la suite d’un test positif de provocation alimentaire en double aveugle contrôlé par placebo.

Dans le cadre de l’étude POSEIDON, les patients ont été soumis à une phase d’augmentation de la dose d’environ 22 semaines, pour atteindre une dose de 300 mg par jour de Palforzia^® ou de placebo, avant d’être maintenus à cette dose pendant environ six mois. Au terme de l’essai, les patients ont été soumis à un test alimentaire de sortie en double aveugle, contrôlé par placebo (DBPCFC).

 

À PROPOS DE STALLERGENES GREER INTERNATIONAL AG

Stallergenes Greer International AG, dont le siège social est situé à Baar (Suisse) est un laboratoire biopharmaceutique international, spécialisé dans la recherche, le diagnostic et le traitement des allergies respiratoires, alimentaires et aux venins par le développement et la commercialisation de produits et de services d’immunothérapie allergénique. Stallergenes Greer International AG est la société mère de Greer Laboratories, Inc. (immatriculée aux États-Unis) et de Stallergenes SAS (immatriculée en France). Pour plus d’informations, rendez-vous sur : www.stallergenesgreer.com.

 

 

CONTACT

 

Stallergenes Greer                                                                      

Communication                                                                                                              

Catherine Kress                                                                                                                              

Tél. : +33 (0)1 55 50 26 05                                                              

Email : catherine.kress@stallergenesgreer.com                 

 

 

¹ The global burden of illness of peanut allergy: A comprehensive literature review. Jay A. Lieberman, Ruchi S Gupta, Rebecca C. Knibb, Tmirah Haselkorn, Stephen Tilles, Douglas P. Mack, and Guillaume Pouessel. En ligne : https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8247890/. Consulté le 31 août 2023.

² Du Toit G, et al. Randomized Trial of Peanut Consumption in Infants at Risk for Peanut Allergy. N Engl J Med 2015; 372: 803-

13. Consulté le 31 août 2023.

³ Bock SA, Muñoz-Furlong A, Sampson HA. Fatalities due to anaphylactic reactions to foods. J Allergy Clin Immunol. 2001;107:191-3. Consulté le 31 août 2023.

 

 

Palforzia® : © 2023, Société des Produits Nestlé S.A. ou ses filiales

 

Congrès du EAACI 2024 : Stallergenes Greer présente de nouvelles données sur l'immunothérapie alimentaire et respiratoire

Baar (Suisse), le 31 mai 2024 – Stallergenes Greer, laboratoire biopharmaceutique international spécialisé dans l’immunothérapie allergénique (ITA), organise et parraine aujourd’hui un symposium intitulé : « Harmonie allergénique : de nouvelles données attestant de l'effet personnalisé et durable de l'immunothérapie alimentaire et respiratoire », lors de l’édition 2024 du congrès de l’Académie européenne d’allergologie et d’immunologie clinique (EAACI), qui se tient du 31 mai au 3 juin à Valence (Espagne).

Durant ce symposium, cinq des plus grands experts mondiaux en matière d’allergies respiratoires et alimentaires ont évoqué trois points essentiels pour atteindre l’harmonie dans le traitement des patients allergiques par ITA : mieux déchiffrer les données scientifiques étayant les traitements d’immunothérapie pour en maximiser l’efficacité, bien appréhender l’impact de la diversité des profils des patients sur la réponse à l’ITA, et l’importance d’une bonne observance du traitement par le patient pour garantir la pérennité de l’effet de rémanence.

« Stallergenes Greer s’engage à répondre aux besoins des patients en leur proposant des traitements d’immunothérapie allergénique précis, personnalisés et de haute qualité, adaptés à chaque allergie. Nous collaborons étroitement avec la communauté médicale et plaidons pour le bon usage et la bonne observance de nos traitements afin de garantir des bénéfices cliniques durables qui améliorent la qualité de vie des patients », déclare le Dr Elena Rizova, Directrice médicale de Stallergenes Greer.

Lors de ce congrès, Stallergenes Greer présentera par ailleurs 21 abstracts et annoncera de nouvelles données issues d’études cliniques (EfficAPSI, PRACTIS, BREATH, POSEIDON).

 

SYMPOSIUM PARRAINÉ PAR L’ENTREPRISE (31 mai, 13h45 - 14h45)

« Harmonie allergénique » : de nouvelles données attestant de l’effet personnalisé et durable de l’immunothérapie alimentaire et respiratoire.

Présidé par le Pr Tomás Chivato (Espagne) et Pr Giorgio Walter Canonica (Italie).

- « Le choix de l’harmonie » : les données scientifiques étayant les traitements d’immunothérapie.

   Intervenant : Pr Alessandro Fiocchi (Italie) ;

- « Prise de conscience » : bien appréhender les profils de patients pour optimiser la réponse à l’immunothérapie.

   Intervenante : Dr Katharina Blümchen (Allemagne) ;

- « La durée, gage de succès » : pérenniser les bénéfices de l’immunothérapie allergénique.

   Intervenant : Dr Davide Caimmi (France).

 

 

À PROPOS DES ÉTUDES EfficAPSI¹, PRACTIS², BREATH^3,4,5,6, POSEIDON⁷ DE STALLERGENES GREER

 

EfficAPSI est à ce jour la plus grande étude de cohorte longitudinale rétrospective jamais réalisée en vie réelle sur le traitement par ITA en solution liquide sublinguale.¹ Son principal objectif était d’évaluer les effets en vie réelle des solutions liquides sublinguales sur la prévention de l’apparition et de l’aggravation de l’asthme chez les patients atteints de rhinite allergique. Cette étude a porté, en France, sur plus de 110 000 patients souffrant de rhinite allergique, avec ou sans asthme, traités par les solutions liquides sublinguales de Stallergenes Greer et des médicaments symptomatiques, et sur plus de 330 000 patients souffrant de rhinite allergique, avec ou sans asthme, traités uniquement par des médicaments symptomatiques. L’étude EfficAPSI a évalué les données du 1^er janvier 2010 au 31 décembre 2018. 

 

EfficAPSI a montré, chez les patients traités avec les solutions liquides sublinguales de Stallergenes Greer et des médicaments symptomatiques, par rapport aux patients traités uniquement avec des médicaments symptomatiques :

• une réduction de 36 % du risque de nouvelles crises d’asthme sur l’ensemble de la cohorte ;
• une réduction de 38 % du risque d’apparition d’asthme chez les patients ne souffrant pas d’asthme préexistant ;
• une réduction d’un tiers de l’intensification du traitement dans le cadre de la Global Initiative for Asthma (GINA), chez les patients souffrant d’asthme préexistant, ce qui démontre l’effet des solutions liquides sublinguales dans la prévention de l’aggravation de l’asthme.¹

 

L’étude EfficAPSI a couvert un large éventail d’allergènes, notamment les acariens, les pollens de graminées, de bouleau et d’ambroisie, ainsi que les phanères de chat. Les résultats se sont avérés positifs et cohérents pour tous les allergènes analysables et dans toutes les catégories d’âge (à partir de 5 ans).

 

PRACTIS est une étude multicentrique, observationnelle, en vie réelle et prospective, réalisée en France sur un an.² Elle a porté sur plus de 1 000 individus allergiques (enfants, adolescents et adultes) traités en pratique courante par immunothérapie sublinguale (formulations liquide et comprimé), afin d’évaluer les attentes des patients et les bénéfices à court terme (après 6 à 12 mois) obtenus avec les solutions sublinguales en fonction des schémas thérapeutiques, sur la base de l’index des bénéfices pour le patient (PBI, échelle 0-4) basé sur deux questionnaires, un score PBI ≥1 étant considéré comme cliniquement pertinent.

 

L’étude a montré qu’environ 90 % des patients traités, souffrant de rhinite allergique avec ou sans asthme et avec ou sans conjonctivite, ont bénéficié de la prise de solutions sublinguales (score PBI ≥1), quel que soit leur âge (à partir de 5 ans), l’allergène responsable ou leur statut mono ou polyallergique.² A souligner que plus de la moitié d’entre eux présentaient un score PBI égal ou supérieur à 2,5. La durée du traitement n’a pas eu d’impact sur le bénéfice perçu par les patients recevant les solutions sublinguales d’acariens et de pollens de graminées, ces deux allergènes étant ceux les plus fréquemment représentés dans l’étude. Les solutions sublinguales ont été bien tolérées, avec 4 % d’effets indésirables, principalement des troubles gastro-intestinaux tels que le prurit oral ou l’œdème buccal.

 

Le programme BREATH (Bringing Real-World Evidence to Allergy Treatment for Health), parrainé par Stallergenes Greer, a été conçu pour recueillir des données en vie réelle sur les avantages de l’ITA dans le traitement de la rhinite allergique et sur l’apparition et l’évolution de l’asthme, grâce à l’analyse de la dispensation des médicaments symptomatiques associés. Les études du programme BREATH ont examiné les données de prescription de différents produits d’ITA, dont le comprimé sublingual de Stallergenes Greer aux cinq extraits d’allergènes de pollens de graminées (dactyle, flouve odorante, ivraie, pâturin des prés et fléole des prés) actuellement autorisé dans plus de 30 pays dans le monde (notamment dans la plupart des pays européens, aux États-Unis, au Canada, en Australie et en Russie) pour le traitement de la rhinite allergique aux pollens de graminées, et la solution liquide sublinguale de Stallergenes Greer, actuellement disponible dans plus de 40 pays (dont la plupart des pays européens), pour le traitement de l’allergie accompagnée de rhinite, conjonctivite, rhino-conjonctivite ou asthme (léger à modéré) de nature saisonnière ou perannuelle, chez l’adulte et l’enfant (à partir de 5 ans). Les solutions liquides sublinguales de Stallergenes Greer ne sont pas approuvées aux États-Unis.

 

Le programme BREATH a montré une réduction significative de la prise de médicaments contre la rhinite allergique et l’asthme, jusqu’à 6 ans après l’arrêt du traitement, chez plus de 3 900 patients allergiques aux pollens de graminées, traités avec des comprimés sublinguaux et chez plus de 9 000 patients allergiques aux pollens de bétulacées, traités par ITA. En outre, les résultats ont montré une diminution significative de la probabilité de délivrance de nouveaux médicaments contre l’asthme chez les patients souffrant de rhinite allergique et ne souffrant pas d’asthme au moment de leur inclusion dans l’étude. Dans une analyse post hoc, la solution liquide sublinguale à base de pollen de 3 arbres (bouleau, aulne, noisetier) a montré des bénéfices significatifs en vie réelle, pendant le traitement et jusqu’à 6 ans après l’arrêt du traitement, chez les patients souffrant de rhinite allergique et/ou d’asthme induit(s) par les pollens de bétulacées, prévenant la progression de la rhinite allergique et de l’asthme ainsi que l’apparition de nouveaux cas d’asthme.⁶

 

POSEIDON (Peanut Oral Immunotherapy Study of Early Intervention for Desensitization, numéro clinicaltrials.gov NCT03736447) est une étude internationale de Phase III, randomisée (2:1), en double aveugle et contrôlée par placebo, qui évaluait l’efficacité et la tolérance de la poudre de graine d’Arachis hypogaea L. (arachide) allégée en graisses, chez l’enfant de 1 à 3 ans allergique à l’arachide, en Amérique du Nord et en Europe. L’étude POSEIDON a été réalisée par Aimmune Therapeutics, entité détenue par Nestlé Health Science avant la cession par Nestlé, en septembre 2023, du produit à Stallergenes Greer. Le recrutement était fondé sur plusieurs critères d’inclusion, notamment des antécédents cliniques documentés d’allergie à l’arachide, des tests cutanés positifs et/ou des taux sanguins élevés d’anticorps de l’arachide, ou encore des symptômes limitant la posologie après ingestion de doses uniques de protéines d’arachide (>3 à ≤300 mg) à la suite d’un test positif de provocation alimentaire en double aveugle contrôlé par placebo (DBPCFC). Dans le cadre de l’étude POSEIDON, les patients ont été soumis à une phase d’augmentation de la dose d’environ 22 semaines, pour atteindre une dose de 300 mg par jour du produit ou de placebo, avant d’être maintenus à cette dose pendant environ six mois. Au terme de l’essai, les patients ont été soumis à un DBPCFC de sortie.

Cette étude a montré que chez 98 enfants allergiques à l’arachide âgés de 1 à 3 ans et traités pendant environ 12 mois (comparés à 48 enfants recevant un placebo), 68,4 % des patients recevant le produit (contre 4,2 % des patients recevant un placebo) ont toléré au moins 1 000 mg de protéines d’arachide sans symptômes allergiques autres que légers lors du test de sortie. Les patients traités ont présenté davantage d’effets indésirables liés au traitement, d’une gravité allant de légère à modérée.⁷

 

A PROPOS DU CONGRÈS DE L’EAACI

L’Académie européenne d’allergologie et d’immunologie clinique (EAACI) est une association réunissant cliniciens, chercheurs et autres professionnels de santé, fondée en 1956, qui consacre son action à l’amélioration de la santé des personnes atteintes de maladies allergiques. Forte de plus de 15 000 membres issus de 124 pays et de plus de 50 sociétés nationales d’allergologie, l’EAACI est la principale source d’expertise, en Europe et dans le monde, dans tous les domaines de l’allergie.

 

A PROPOS DE STALLERGENES GREER

Stallergenes Greer International AG, dont le siège social est situé à Baar (Suisse) est un laboratoire biopharmaceutique international, spécialisé dans la recherche, le diagnostic et le traitement des allergies respiratoires, alimentaires et aux venins par le développement et la commercialisation de produits et de services d’immunothérapie allergénique. Stallergenes Greer International AG est la société mère de Greer Laboratories, Inc. (immatriculée aux États-Unis) et de Stallergenes SAS (immatriculée en France). Pour plus d’informations : www.stallergenesgreer.com

 

 

 

CONTACT

 

Stallergenes Greer                                                                                  

Communication                                                                                

 

Catherine Kress                                                                               

Tél. : +33 (0)1 55 50 26 05                                                              

Email : catherine.kress@stallergenesgreer.com                                  

La fondation Stallergenes Greer annonce les lauréats de ses Science Awards for Allergy

 

Baar (Suisse), le 27 mai 2024 – La Fondation Stallergenes Greer, qui se donne pour mission d’encourager l’innovation et le développement de la médecine de précision dans le domaine des allergies, est ravie d’annoncer les lauréats de l’édition 2023 de ses prestigieux Science Awards for Allergy. Ces prix récompensent les meilleurs travaux sur les allergies et les initiatives en matière de santé environnementale, et attribuent jusqu’à 150 000 euros pour soutenir ces recherches.

Après un examen approfondi par le conseil scientifique et le conseil de direction de la Fondation des 45 candidatures de haut niveau soumises, les chercheurs suivants ont été désignés lauréats des Science Awards for Allergy 2024 :

Prix de l’innovation

• Catégorie Nouveaux Talents :

Pr. Assoc. Jennifer Koplin, maître de conférences, Cheffe du pôle Allergie et épidémiologie pédiatrique au Centre de recherche sur la santé de l’enfant, Université du Queensland (Australie), récompensée pour ses recherches : « Association entre l’intégration précoce de l’arachide au régime alimentaire et la prévalence de l’allergie à l’arachide chez le nourrisson en Australie », se voit attribuer 25 000 euros.

Pr Assoc. Rachel Peters, maître de conférences et Chargée de recherche principale, Murdoch Children’s Research Institute (Australie), récompensée pour ses recherches : « Les phénotypes d’allergies alimentaires multiples dans la petite enfance sont associés à des insuffisances pulmonaires et à l’asthme une fois l’âge de 6 ans atteint : étude de cohorte prospective en Australie », se voit attribuer 25 000 euros.

• Catégorie Scientifiques en milieu de carrière :

Pr. Assoc. Jenny Hallgren Martinsson, maître de conférences en immunologie, Service de biochimie médicale et de microbiologie de l’Université d’Uppsala (Suède), récompensée pour ses recherches : « Les progéniteurs de mastocytes circulants augmentent lors de l’exposition naturelle au pollen de bouleau chez les patients souffrant d’asthme allergique », se voit attribuer 25 000 euros.

Dr Luciana Kase Tanno, chercheuse au Centre hospitalier universitaire de Montpellier (France), récompensée pour ses recherches : « Ajuster l’historique des statistiques de mortalité par anaphylaxie grâce à la classification internationale des maladies de l’Organisation mondiale de la santé-11 », se voit attribuer 25 000 euros.

Prix de la santé environnementale

Dr Dorra Gharbi, Chargée de recherche post-doctorale, Unité d’allergologie et d’immunologie, Institut du poumon, Université du Cap (Afrique du Sud), récompensée pour ses recherches : « Le pollen d’arbre allergène à Johannesburg et au Cap et le risque qu’il pose pour la santé publique : vers une mise en œuvre d’un plan d’action durable pour les villes sud-africaines », se voit attribuer 50 000 euros.

Michele Antonelli, Directeur général de Stallergenes Greer et Président de la Fondation Stallergenes Greer, adresse ses félicitations aux lauréats : « Ces chercheurs incarnent parfaitement l’esprit d’innovation et d’engagement que la Fondation Stallergenes Greer veut promouvoir. Leur travail fait non seulement progresser notre compréhension des allergies, mais nous rapproche également d’un avenir où chacun pourra bénéficier d’une meilleure santé. Les sommes attribuées permettront d’accompagner la prochaine génération de chercheurs, conformément à la mission principale de la fondation, qui consiste à soutenir des projets universitaires qui feront émerger les futurs leaders de l’allergologie ».

Le comité scientifique, composé d’un panel d’experts de renommée internationale :

• Pascal Demoly, Professeur de pneumologie et Chef de service au CHU de Montpellier (France)
• Alessandro Fiocchi, Directeur du service d’allergologie de l’hôpital pédiatrique Bambino Gesù, Rome, (Cité du Vatican)
• Carla Irani, Professeure agrégée de médecine interne et d’immunologie clinique, allergologie-asthme immunologique au Centre médical universitaire de l’Hôtel Dieu de France, Beyrouth (Liban)
• Kari Nadeau, PhD, Présidente du Département Santé environnementale, Harvard T.H. Chan School of Public Health, Boston (États-Unis)

a souligné la diversité des travaux méritant la remise de ces prix, ceux-ci couvrant des enjeux de santé publique, avec la classification internationale des maladies, les données cliniques sur l’asthme, ou encore l’épidémiologie de l’allergie alimentaire et de l’aérobiologie. Les membres ont également souligné que ces prix constituent l’occasion exceptionnelle de mettre en lumière l’importance de la recherche sur les allergies tout en contribuant à répondre à la prévalence croissante des maladies allergiques à travers le monde.

La Fondation Stallergenes Greer tient à remercier l’ensemble des candidats, ainsi que les membres de son conseil scientifique pour leur contribution majeure au processus de sélection.

La prochaine édition des Science Awards aura lieu en 2025.

 

A propos des travaux de recherche

Les recherches de Jennifer Koplin s’appuient sur des études de population à grande échelle pour mieux appréhender les allergies alimentaires chez l’enfant. Ces études contribuent au développement de nouvelles actions de prévention et aident à cibler les personnes qui bénéficieront le plus de ces nouvelles stratégies de prévention et de traitement. Son travail novateur, réalisé dans le cadre de l’étude EarlyNuts, a permis d’évaluer l’impact de l’intégration précoce de l’arachide au régime alimentaire sur cette allergie. Cette étude a non seulement montré qu’il est possible de modifier les pratiques alimentaires des nourrissons à l’échelle de la population, mais a également contribué à faire évoluer les recommandations en matière de santé publique et clinique et suscité de nouveaux essais cliniques à l’échelle internationale.

Soriano VX, et al: Association Between Earlier Introduction of Peanut and Prevalence of Peanut Allergy in Infants in Australia. JAMA. 2022 Jul 5;328(1):48-56. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35788795/

Les recherches de Rachel Peters visent à réduire les impacts négatifs de l’allergie alimentaire infantile (qui touche jusqu’à 10 % des enfants dans le monde) sur la santé future des enfants. Grâce à une étude pionnière sur le lien entre les allergies alimentaires et la santé respiratoire chez l’enfant, elle a découvert que les jeunes patients souffrant d’allergies alimentaires, même si celles-ci disparaissent, présentent des insuffisances pulmonaires et un risque plus élevé d’asthme une fois scolarisés. Ces résultats incitent à une plus grande vigilance clinique concernant la surveillance de la santé respiratoire des enfants souffrant d’allergies alimentaires et aideront les cliniciens du monde entier à adapter la prise en charge de leurs patients.

Peters RL. Soriano VX, Lycett K, et al: Multiple food allergy phenotypes in infancy are associated with lung function deficits and asthma at 6 years of age: a prospective cohort study in Australia. The Lancet child & adolescent health 2023 Sep;7(9):636-647.https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37506717/

Les recherches de Jenny Hallgren Martinsson visent à déterminer le rôle des mastocytes (cellules immunitaires responsables des réactions allergiques immédiates) dans l’asthme allergique. Sa récente étude de pointe sur les patients asthmatiques sensibilisés au pollen de bouleau et la biologie des mastocytes indique que les progéniteurs de mastocytes peuvent jouer un rôle pathogène dans l’asthme allergique, ouvrant ainsi la voie au développement de nouveaux biomarqueurs et de nouvelles cibles thérapeutiques pour l’asthme.

P Abigail Alvarado-Vazquez et al, Circulating mast cell progenitors increase during natural birch pollen exposure in allergic asthma patients Allergy. 2023 Nov;78(11):2959-2968. doi: 10.1111/all.15860. Epub 2023 Aug 24. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/?term=Alvarado-Vazquez+PA&cauthor_id=37615432

Luciana Kase Tanno a consacré sa carrière à la recherche épidémiologique pour soutenir la santé publique et les actions préventives, en se focalisant plus particulièrement sur les pathologies d’hypersensibilité, comme l’anaphylaxie. S’appuyant sur un plan d’action académique détaillé et fondé sur les preuves, ses travaux ont contribué à la révision de l’actuelle Classification internationale des maladies afin de donner une plus grande visibilité aux pathologies allergiques et d’hypersensibilité. Son travail et son implication permettront aux patients du monde entier de bénéficier de la meilleure stratégie de prise en charge possible.

Kase Tanno et al, Changing the history of anaphylaxis mortality statistics through the World Health Organization’s International Classification of Diseases 11.” J Allergy Clin Immunol. 2019 Sep;144(3):627-633. doi: 10.1016/j.jaci.2019.05.013. Epub 2019 Jun 20. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31229269/

Les recherches de Dorra Gharbi portent sur l’aérobiologie, la qualité de l’air et la santé environnementale. Ses travaux transdisciplinaires nous permettent de mieux appréhender comment le climat, les expositions environnementales (aéroallergènes) et les facteurs intrinsèques interagissent pour influer sur les résultats cliniques en matière de santé respiratoire. Son étude d’un phénomène intervenant dans un cadre spécifique : « les arbres produisant du pollen allergène dans le contexte de l’infrastructure verte urbaine dans les villes sud-africaines », s’intègre à une enquête plus large concernant le risque sanitaire pour la population sud-africaine et permet une meilleure gestion de ce risque dans le cadre de la mise en œuvre d’un plan d’action durable. Les résultats de cette recherche ouvrent la possibilité de concevoir des systèmes d’alerte anticipant les pics de danger en matière de santé respiratoire au sein de la population et de proposer des plans de prévention des réactions allergiques.

Gharbi, D., Neumann, F.H., Cilliers, S. et al. Allergenic tree pollen in Johannesburg and Cape Town as a public health risk: towards a sustainable implementation framework for South African cities. https://link.springer.com/article/10.1007/s43621-023-00151-9

 

A propos de la Fondation Stallergenes Greer 

La Fondation Stallergenes Greer, œuvrant sous l’égide de la Fondation de France, est une fondation à but non lucratif qui vise à améliorer la santé des personnes souffrant d’allergies. Elle déploie une approche globale qui appelle à « une collaboration multidisciplinaire, aux niveaux local, national et mondial, pour une santé humaine, animale et environnementale optimale », telle que définie par l’initiative One Health.

 

A propos de la Fondation de France

Créée en 1969, la Fondation de France est un organisme privé reconnu d’utilité publique, dont la mission est d’accompagner toutes les formes de philanthropie afin de les concrétiser en actions d’intérêt général. Au travers des près de 1 000 fondations sous son égide, elle soutient chaque année plus de 10 000 initiatives aussi prometteuses qu’innovantes, en France comme à l’étranger. Organisme indépendant et privé, la Fondation de France exerce son action grâce à la générosité des donateurs.

 

 

CONTACT

 

Fondation Stallergenes Greer                                              

                                                                                                      

 

Catherine Kress

Secrétaire générale

Tél. : +33 (0)1 55 50 26 05                                                       

Email : catherine.kress@stallergenesgreer.com                   

 

 

 

 

Stallergenes Greer publie dans la revue The Lancet regional Health-Europe, son étude majeure EfficApsi en vie réelle, qui confirme le bénéfice significatif de l'ITA en voie sublinguale sur l'apparition et l'évolution de l'asthme allergique

• EfficAPSI est à ce jour l’étude en vie réelle ayant réuni le plus grand nombre de patients dans le domaine de l’immunothérapie allergénique (ITA).¹  
• La méthodologie rigoureuse utilisée dans cette étude a permis d’obtenir des données importantes sur les produits d’ITA en solution sublinguale de Stallergenes Greer, qui s’avèrent susceptibles de modifier l’évolution de l’asthme allergique.¹
• Cette étude a montré que le traitement par solution sublinguale de Stallergenes Greer permet une réduction d’un tiers de l’incidence des nouvelles crises d’asthme chez les patients, avec ou sans antécédents d’asthme.¹
• Les résultats confirment l’efficacité à long terme, en vie réelle, de ces solutions pour le traitement des patients souffrant de rhinite allergique (à partir de 5 ans), avec ou sans asthme préexistant, quel que soit l’allergène.  Ils confirment que les solutions sublinguales sont une option thérapeutique causale pertinente pour prévenir l’apparition de l’asthme et en modifier l’évolution.¹
• En démontrant leur bénéfice dans la prévention de l’apparition et de l’aggravation de l’asthme, les traitements sublinguaux confirment leur utilité en matière de santé publique.¹ 

 

 

Baar (Suisse), le 2 mai 2024 – Stallergenes Greer, laboratoire biopharmaceutique spécialisé dans l’immunothérapie allergénique (ITA), annonce que les résultats de son étude en vie réelle, EfficAPSI, évaluant les effets de ses solutions d’ITA sublinguales sur l’apparition et l’évolution de l’asthme chez les patients atteints de rhinite allergique, ont été publiés dans la revue The Lancet Regional Health-Europe. Cet article, déjà publié en ligne (https://doi.org/10.1016/j.lanepe.2024.100915), sera prochainement disponible en version imprimée. 

Cette étude pharmaco-épidémiologique longitudinale et rétrospective en vie réelle a évalué, sur une période de 9 ans, plus de 440 000 patients : plus de 110 000 patients souffrant de rhinite allergique, avec ou sans asthme, traités avec des solutions sublinguales de Stallergenes Greer et médicaments symptomatiques ; comparés à plus de 330 000 patients souffrant de rhinite allergique, avec ou sans asthme, traités uniquement avec des médicaments symptomatiques.

L’objectif principal de l’étude était d’évaluer les effets en vie réelle des solutions sublinguales de Stallergenes Greer sur la prévention de l’apparition et de l’aggravation de l’asthme chez les patients atteints de rhinite allergique. Les résultats de l’étude sont cohérents sur l’ensemble des catégories d’âge (à partir de 5 ans), des allergènes et des critères d’évaluation.

EfficAPSI a montré, chez les patients traités avec les solutions sublinguales de Stallergenes Greer et des médicaments symptomatiques, par rapport aux patients traités uniquement avec des médicaments symptomatiques :

• une réduction de 36 % du risque de nouvelles crises d’asthme sur l’ensemble de la cohorte*;
• une réduction de 38 % du risque d’apparition d’asthme chez les patients ne souffrant pas d’asthme préexistant ;
• une réduction d’un tiers de l’intensification du traitement préconisé dans le cadre de la Global Initiative for Asthma (GINA), chez les patients souffrant d’asthme préexistant, ce qui démontre l’effet des solutions sublinguales pour prévenir l’aggravation de l’asthme.

« Je suis ravi de la communication de cette vaste étude EfficAPSI auprès de la communauté médicale à travers sa publication dans The Lancet Regional Health-Europe. EfficAPSI confirme le rôle des solutions sublinguales dans l’amélioration de la prise en charge de l’asthme. Ses résultats viennent apporter des données importantes sur la pertinence des solutions sublinguales en tant que traitement étiologique permettant une prise en charge personnalisée, adaptée aux besoins uniques de chaque patient, et offrant de meilleurs résultats cliniques », déclare le Professeur Pascal Demoly, Chef du service de pneumologie, d’allergologie et d’oncologie thoracique du CHU de Montpellier (France), Président de la Société Française d’Allergologie, et membre du comité scientifique de l’étude.

« Il est essentiel d’étudier les effets de l’immunothérapie allergénique sur l’apparition et l’évolution de l’asthme. Grâce à cette étude EfficAPSI en vie réelle, Stallergenes Greer est fier d’apporter des preuves scientifiques et des connaissances précieuses sur le traitement des allergies. Nous restons focalisés sur le développement de solutions visant à modifier l’évolution de la maladie, alimentées par des données cliniques solides, afin de redéfinir la prise en charge des maladies respiratoires et d’améliorer la qualité de vie des personnes souffrant d’allergies », déclare le Dr Elena Rizova, Directrice médicale de Stallergenes Greer.

En démontrant leur intérêt en ce qui concerne l’apparition et l’aggravation de l’asthme, les solutions sublinguales de Stallergenes Greer confirment leur utilité en matière de santé publique. Stallergenes Greer entend intensifier l’utilisation de cette approche en vie réelle pour renforcer le niveau de preuves des bénéfices de ses traitements d’ITA sublinguale. D’autres critères sont en cours d’évaluation et seront publiés ultérieurement.

 

À PROPOS D’EfficAPSI¹  

EfficAPSI est à ce jour la plus grande étude de cohorte longitudinale rétrospective réalisée en vie réelle portant sur le traitement par solution d’ITA sublinguale. Le principal objectif de l’étude était d’évaluer les effets en vie réelle de l’ITA sublinguale sous forme liquide sur la prévention de l’apparition et de l’aggravation de l’asthme chez les patients atteints de rhinite allergique. Cette étude a porté, en France, sur plus de 110 000 patients souffrant de rhinite allergique, avec ou sans asthme, traités avec les solutions sublinguales de Stallergenes Greer et des médicaments symptomatiques, et sur plus de 330 000 patients souffrant de rhinite allergique, avec ou sans asthme, traités uniquement avec des médicaments symptomatiques. L’étude EfficAPSI a évalué les données du 1^er janvier 2010 au 31 décembre 2018. 

EfficAPSI est la première étude sur l’ITA faisant appel à la base de données du SNDS (Système national des données de santé), qui couvre 99 % de la population française, visant à évaluer les avantages thérapeutiques en vie réelle en recoupant ses données avec celles d’un laboratoire pharmaceutique. 

L’apparition ou l’aggravation de l’asthme ont été définies, dans le cadre du critère d’analyse principal, sur la base de la première ordonnance présentée par les patients en pharmacie, des hospitalisations et des affections de longue durée (ALD) liées à l’asthme. La délivrance de médicaments en pharmacie a été exclue dans la définition secondaire, axée sur les formes sévères d’asthme. Une définition combinée, à la fois sensible et spécifique, a également été utilisée en tenant compte de la délivrance, spécifiquement en pharmacie, des principaux médicaments (omalizumab ou trois corticostéroïdes inhalés, associés ou non à des agonistes bêta à longue durée d’action), ainsi que des hospitalisations ou des ALD liées à l’asthme. Les analyses ont été classées en fonction de la préexistence ou non d’asthme léger ou modéré afin de mettre en évidence l’apparition ou l’aggravation de l’asthme.

Au total, 112 492 patients exposés (solution sublinguale) et 333 082 patients non exposés (groupe témoin) ont été inclus.

Résultats sur les nouvelles crises d’asthme : chez les patients atteints de rhinite allergique, l’exposition aux solutions sublinguales de Stallergenes Greer est associée à un risque significativement inférieur de nouvelles crises d’asthme par rapport au groupe témoin (médicaments symptomatiques uniquement), selon toutes les définitions (sensible, HR : 0,76, IC 95 % 0,75-0,76 ; spécifique, HR : 0,66, IC 95 %  0,63-0,69 ; combiné, HR : 0,64, IC 95 % 0,63-0,65).

Résultats sur l’apparition de l’asthme : chez les patients atteints de rhinite allergique sans asthme préexistant, l’exposition aux solutions sublinguales de Stallergenes Greer est associée à un risque significativement inférieur d’apparition de l’asthme par rapport au groupe témoin (médicaments symptomatiques uniquement), selon toutes les définitions (sensible, HR : 0,77, IC 95 %  0,76-0,78 ; spécifique, HR : 0,67, IC 95 % 0,61-0,72 ; combiné, HR : 0,62, IC 95 % 0,60-0,63).

Résultats sur l’aggravation de l’asthme : chez les patients atteints de rhinite allergique avec asthme préexistant, l’exposition aux solutions sublinguales de Stallergenes Greer est associée à un risque significativement inférieur de crises d’asthme par rapport au groupe témoin (médicaments symptomatiques uniquement), selon toutes les définitions (sensible, HR : 0,71, IC 95 % 0,70-0,72 ; spécifique, HR : 0,62, IC 95 % 0,59-0,65 ; combiné, HR : 0,62, IC 95 % 0,61-0,63). En outre, une réduction d’un tiers de l’intensification du traitement GINA a été observée, quel que soit le niveau de traitement GINA des patients à l’entrée de l’étude (HR: 0,72, IC 95 % 0,69-0,75 pour le traitement de niveau 1 ; HR : 0,73, IC 95 % 0.68-0.79 pour le traitement de niveau 2; HR; 0,71, IC 95 % 0,65-0,78 pour les traitements de niveaux 3/4).

L’étude EfficAPSI a couvert un large éventail d’allergènes, notamment les acariens, les pollens de graminées, de bouleau et d’ambroisie, ainsi que les phanères de chat. Les résultats se sont avérés positifs et cohérents pour tous les allergènes analysables et dans toutes les catégories d’âge (à partir de 5 ans).

L’étude a été conçue par un comité scientifique composé du Pr Pascal Demoly, Chef du service de pneumologie, d’allergologie et d’oncologie thoracique du CHU de Montpellier (France) ; du Pr Philippe Devillier, de l’Hôpital Foch (Suresnes, France) ; du Dr Jean-François Bergman, Chef du service de médecine interne de l’Hôpital Lariboisière et professeur de thérapeutique à l’Université Paris-Diderot (Paris, France) ; du Dr Bertrand Delaisi (Boulogne-Billancourt, France), et du Pr Mathieu Molimard, Chef du service de pharmacologie de l’Université de Bordeaux (France).

 

 

 

À PROPOS DE LA RHINITE ALLERGIQUE

La rhinite allergique est une pathologie qui touche plus de 500 millions de personnes à travers le monde, lesquelles ont davantage de risques de voir leur maladie s’aggraver ou de développer de l’asthme que le reste de la population. La rhinite allergique se caractérise par des symptômes tels que : éternuements, écoulements nasaux, démangeaisons ou obstructions nasales, larmoiements ou démangeaisons oculaires, etc.^2,3 Les symptômes, parfois sévères, peuvent s’exacerber avec le temps et impacter significativement la qualité de vie du patient.^2,4,5,6,7

 

À PROPOS DE STALLERGENES GREER INTERNATIONAL AG

Stallergenes Greer International AG, dont le siège social est situé à Baar (Suisse) est un laboratoire biopharmaceutique international, spécialisé dans la recherche, le diagnostic et le traitement des allergies respiratoires, alimentaires et aux venins par le développement et la commercialisation de produits et de services d’immunothérapie allergénique. Stallergenes Greer International AG est la société mère de Greer Laboratories, Inc. (immatriculée aux États-Unis) et de Stallergenes SAS (immatriculée en France). Pour plus d’informations, rendez-vous sur : www.stallergenesgreer.com.

 

 

 

CONTACT

 

Stallergenes Greer                                                                                  

Communication                                                                                                                   

 

Catherine Kress                                                                                                                            

Tél. : +33 (0)1 55 50 26 05                                                           

Email : catherine.kress@stallergenesgreer.com                 

 

*score combiné